Acces la dreptul Uniunii Europene
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Aflați mai multe despre funcționalitățile experimentale</a>
Alegeți funcționalitățile experimentale pe care doriți să le testați
EUR-Lex
Acces la dreptul Uniunii Europene

Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex

Sunteți aici
Folosiți ghilimele pentru a căuta o „expresie exactă”. Adăugați un asterisc (*) la un termen pentru a găsi variante (transport*, 32019R*). Puteți folosi semnul întrebării (?) în locul unui caracter din termenul căutat pentru a găsi variante (dacă scrieți ca?, rezultatele căutării vor include caz, cap, cal).
Recomandări pentru căutare
Aveți nevoie de mai multe opțiuni de căutare? Utilizați Căutare avansată

Legislația UE - sinteze

Utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic

SINTEZĂ PRIVIND:

Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic

CARE ESTE OBIECTIVUL DIRECTIVEI?

Directiva stabilește norme pentru utilizarea în condiții de izolare1 a microorganismelor modificate genetic (MMG-uri)2 cu scopul de a proteja sănătatea umană și mediul în UE.

ASPECTE-CHEIE

Clasificări și notificări

  • Utilizatorii de MMG-uri trebuie să evalueze utilizarea în condiții de izolare în ceea ce privește riscurile la adresa sănătății umane și a mediului. Evaluarea rezultă cu una din următoarele clase.
    • Clasa 1: activități care nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri neglijabile.
    • Clasa 2: activități care prezintă riscuri reduse.
    • Clasa 3: activități care prezintă riscuri moderate.
    • Clasa 4: activități care prezintă riscuri ridicate.
  • Atunci când se folosesc pentru prima oară MMG-uri în condiții de izolare, utilizatorul trebuie să prezinte o notificare cu informații (enumerate în anexa V a directivei) autorităților competente din țara UE în cauză. Notificarea are rolul de a asigura că instalația propusă este corespunzătoare pentru desfășurarea activității respective și nu prezintă vreun pericol pentru sănătatea umană și pentru mediu.
  • După notificarea autorităților competente, se poate începe utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 1, fără alte notificări.
  • Utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 2 se poate începe imediat după prezentarea notificării cu condiția ca incinta să fi făcut obiectul unei notificări prealabile în vederea utilizării în condiții de izolare din clasa 2 sau din clase superioare Cu toate acestea, dacă nu este cazul și în absența unui refuz din partea autorității competente, utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 2 poate începe după 45 de zile de la depunerea notificării (sau mai devreme cu acordul autorității).
  • Utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 3 sau 4 nu poate începe fără acordul prealabil al autorității competente, care comunică decizia sa în scris.

Accidente3

  • Țările UE trebuie să se asigură că înainte de inițierea unei utilizări în condiții de izolare:
    • s-a elaborat un plan de urgență pentru a putea reacționa în cazul unui accident, pentru cazurile în care măsurile de izolare inadecvate pot duce la apariția unui pericol grav; și
    • persoanele care ar putea fi afectate de un accident sunt informate cu privire la toate aspectele legate de siguranța lor.
  • În cazul producerii unui accident, respectiva țară UE trebuie să se asigure că utilizatorul de MMG-uri notifică autoritățile competente și comunică informațiile necesare pentru evaluarea situației și pentru a lua măsuri.

DE CÂND SE APLICĂ DIRECTIVA?

Directiva se aplică începând cu .

CONTEXT

Această directivă abrogă și consolidează Directiva 90/219/CEE și modificările succesive într-un singur act.

Directiva stabilește standarde minime aplicabile utilizării în condiții de izolare a MMG-urilor. Țărilor UE le este permis să ia măsuri mai ferme.

* TERMENI-CHEIE

  1. Utilizarea în condiții de izolare: Înseamnă orice activitate în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic, cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau utilizate în orice alt mod și pentru care se folosesc măsuri specifice de izolare/siguranță pentru a limita contactul acestora cu populația și cu mediul.
  2. MMG-uri: Microorganisme, precum bacteriile, virusurile sau ciupercile al căror material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural, care nu se produce prin împerechere și/sau recombinare naturală.
  3. Accidente: În contextul acestei directive, acestea fac referire la orice incident care implică o introducere neintenționată și considerabilă de MMG-uri în timpul utilizării în condiții de izolare care ar putea prezenta un pericol pentru sănătatea umană și mediu.

ACTUL PRINCIPAL

Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (JO L 125, , pp. 75-97)

data ultimei actualizări

Sus