This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Umowa w sprawie wzajemnego uznawania między UE a Szwajcarią
STRESZCZENIE DOKUMENTÓW:
Decyzja 2002/309/WE, Euratom w sprawie zawarcia siedmiu umów ze Szwajcarią
JAKIE SĄ CELE UMOWY I DECYZJI?
Umowa o wzajemnym uznawaniu1 ma na celu promowanie handlu towarami pomiędzy Wspólnotą Europejską (obecnie: UE) a Szwajcarią poprzez usuwanie barier technicznych. Na mocy umowy dwustronnej, zatwierdzonej przez rządy państw UE , UE i Szwajcaria wzajemnie akceptują wyniki ocen zgodności2, jakie przeprowadzają dla określonych wyrobów przemysłowych. Jest to kompleksowa umowa oparta na zasadzie równorzędności przepisów szwajcarskich i unijnych. Dotyczy ona uznawania ocen zgodności niezależnie od pochodzenia produktów (wyjątek stanowi rozdział 15 regulujący inspekcje GMP produktów leczniczych i poświadczanie partii). Tego rodzaju umowy w sprawie wzajemnego uznawania są zwykle określane mianem „rozszerzonych umów w sprawie wzajemnego uznawania”. Przypadek Szwajcarii jest jednak dość nietypowy.
W decyzji przyjmuje się umowę w sprawie wzajemnego uznawania jako element pakietu siedmiu umów zawartych ze Szwajcarią.
KLUCZOWE ZAGADNIENIA
Umowa obejmuje następujące sektory produktu:
- maszyny,
- środki ochrony osobistej,
- zabawki,
- wyroby medyczne,
- urządzenia gazowe i kotły grzewcze,
- zbiorniki ciśnieniowe,
- urządzenia radiowe i końcowe urządzenia telekomunikacyjne,
- urządzenia i systemy ochronne przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem,
- urządzenia elektryczne i kompatybilność elektromagnetyczna,
- instalacje i urządzenia budowlane,
- przyrządy pomiarowe i opakowania jednostkowe,
- pojazdy silnikowe,
- ciągniki rolnicze i leśne,
- dobra praktyka laboratoryjna (DPL),
- inspekcje GMP produktów leczniczych i poświadczanie partii,
- wyroby budowlane,
- dźwigi,
- produkty biobójcze,
- urządzenia kolei linowych,
- materiały wybuchowe przeznaczone do użytku cywilnego.
Główne cechy umowy:
- wzajemne akceptowanie przez UE i Szwajcarię sprawozdań, świadectw, upoważnień i znaków zgodności wydanych przez uznane organy oceny zgodności3;
- wzajemne uznawanie deklaracji producentów potwierdzających, że produkty objęte umową są zgodne z wymaganiami drugiej strony i z prawem Unii;
- obie strony zapewniają, że organy wyznaczające4 mają niezbędne uprawnienia i kompetencje do wyznaczania organów oceny zgodności lub odwoływania wyznaczenia, zawieszania lub cofnięcia zawieszenia wyznaczonych organów oceny zgodności;
- strony wymieniają się informacjami na temat procedur stosowanych w celu zapewnienia, że organy oceny zgodności spełniają określone w umowie zasady ogólne wyznaczenia;
- w nadzwyczajnych okolicznościach strony mają prawo do zakwestionowania technicznych kompetencji organów oceny zgodności drugiej strony;
- strony wymieniają się informacjami na temat wykonania i stosowania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych;
- w celu uzyskania informacji koniecznych do przeprowadzenia niezbędnych kontroli produktu właściwe organy każdej ze stron mogą także:
- zwrócić się do właściwych organów drugiej strony;
- wejść w bezpośredni kontakt z producentem lub
- jeżeli jest to właściwe, wejść w bezpośredni kontakt z przedstawicielem producenta na terytorium drugiej strony.
Umowa weszła w życie dopiero po ratyfikacji wszystkich siedmiu wymienionych poniżej umów zawartych między UE i Szwajcarią:
- w sprawie wzajemnego uznawania w odniesieniu do oceny zgodności;
- w sprawie swobodnego przepływu osób między UE a Szwajcarią;
- w sprawie transportu lotniczego;
- w sprawie przewozu kolejowego i drogowego rzeczy i osób;
- w sprawie handlu produktami rolnymi;
- w sprawie niektórych aspektów zamówień publicznych;
- w sprawie współpracy naukowej i technologicznej.
OD KIEDY UMOWA MA ZASTOSOWANIE?
Umowa weszła w życie
KONTEKST
W rezolucji z rządy państw UE uzgodniły zasady umów w sprawie wzajemnego uznawania. upoważniły one Komisję Europejską do negocjowania w imieniu UE umów o wzajemnym uznawaniu z niektórymi państwami trzecimi.
Więcej informacji:
- Umowy o wzajemnym uznawaniu (Komisja Europejska).
KLUCZOWE POJĘCIA
- Umowa o wzajemnym uznawaniu: umowa międzynarodowa, na mocy której co najmniej dwa państwa zobowiązują się do wzajemnego uznawania wyników oceny zgodności.
- Ocena zgodności: procedura, w której produkt, przed wprowadzeniem do obrotu, jest poddawany badaniom, inspekcji i certyfikacji w celu zapewnienia zgodności z odpowiednimi przepisami.
- Organ oceny zgodności: ocenia, czy produkt spełnia właściwe wymogi regulacyjne lub prawne.
- Organ wyznaczający: organ krajowy posiadający moc prawną do wyznaczania, zawieszania, odwoływania wyznaczenia lub cofnięcia zawieszenia organom oceny zgodności.
GŁÓWNE DOKUMENTY
Umowa między Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską w sprawie wzajemnego uznawania w odniesieniu do oceny zgodności – Akt końcowy – Wspólne deklaracje – Informacje odnoszące się do wejścia w życie siedmiu Umów z Konfederacją Szwajcarską w sektorach swobodnego przepływu osób, transportu lotniczego i lądowego, zamówień publicznych, współpracy naukowej i technologicznej, wzajemnego uznawania w odniesieniu do oceny zgodności oraz handlu produktami rolnymi (Dz.U. L 114 z , s. 369–429)
Kolejne zmiany umowy zostały włączone do tekstu podstawowego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.
Decyzja Rady i – w odniesieniu do Umowy w sprawie współpracy naukowej i technologicznej – Komisji 2002/309/WE, Euratom z dnia w sprawie zawarcia siedmiu umów z Konfederacją Szwajcarską (Dz.U. L 114 z , s. 1–5)
ostatnia aktualizacja