Goede laboratoriumpraktijken: tests op chemische stoffen

KERNPUNTEN

• In het kader van de richtlijn moeten de EU-landen alle maatregelen treffen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de laboratoria die tests op chemische stoffen verrichten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, verpakking en etikettering van chemicaliën en mengsels van chemicaliën, handelen in overeenstemming met de beginselen van goede laboratoriumpraktijken zoals omschreven in bijlage I bij deze richtlijn.
• Indien andere EU-regels de toepassing voorschrijven van de beginselen van GLP voor tests op chemische stoffen teneinde de veiligheid daarvan voor de gezondheid van de mens en/of het milieu te beoordelen, is de richtlijn eveneens van toepassing.
• De chemische stoffen worden onderzocht om gegevens te verkrijgen over hun eigenschappen en hun veiligheid ten aanzien van de gezondheid van de mens en het milieu.
• Bij het overleggen van de resultaten van de tests moeten de laboratoria verklaren dat deze tests zijn verricht overeenkomstig de beginselen van goede laboratoriumpraktijken.
• De EU-landen moeten de nodige maatregelen treffen voor het toezicht op de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken, waaronder in het bijzonder inspecties en controles overeenkomstig de desbetreffende beginselen van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling.
• De EU-landen mogen niet om redenen in verband met de beginselen van GLP het in de handel brengen van de chemische producten verbieden, beperken of belemmeren, indien de door de betrokken laboratoria toegepaste beginselen in overeenstemming zijn met deze richtlijn.
• Een EU-land kan het in de handel brengen van een chemische stof op zijn grondgebied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden onderwerpen indien door de toepassing van de beginselen van GLP en de controle op de toepassing daarvan op de tests op chemische stoffen, ondanks onderzoek overeenkomstig de voorschriften van deze richtlijn, blijkt dat de stof gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens of het milieu.