Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Individuālo aizsardzības līdzekļu nodrošināšana lietotājiem

KOPSAVILKUMS:

Regula (ES) 2016/425 – droši individuālie aizsardzības līdzekļi

KĀDS IR ŠĪS REGULAS MĒRĶIS?

  • Regula (ES) 2016/425 nosaka prasības individuālo aizsardzības līdzekļu1 (IAL) izstrādei un ražošanai, kuru mērķis ir nodrošināt lietotāju veselību un drošību, kā arī ļaut šos līdzekļus pārdot un lietot visā Eiropas Savienībā (ES).
  • Ar šo regulu aizstāj iepriekš spēkā esošo tiesību aktu (Padomes Direktīva 89/686/EEK).

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

  • IAL drīkst tirgot un izmantot tikai tādā gadījumā, ja tas:
    • atbilst regulai, tiek pienācīgi uzturēts un izmantots paredzētajam mērķim, un jo īpaši II pielikumam, kurā izklāstītas būtiskās veselības un drošības prasības;
    • nerada risku cilvēku un mājdzīvnieku veselībai vai drošībai vai īpašumam.
  • Ražotājiem:
    • jānodrošina, lai IAL būtu projektēti un ražoti saskaņā ar tiesību aktu prasībām;
    • katrai individuālā aizsardzības līdzekļa vienībai jāveic attiecīgā atbilstības novērtēšanas2 procedūra;
    • jāglabā attiecīgā tehniskā dokumentācija un ES atbilstības deklarācijas 10 gadus;
    • jāveic IAL paraugu pārbaude un, ja nepieciešams, jāuztur sūdzību, neatbilstošu IAL un IAL atsaukumu reģistrs;
    • uz IAL iepakojuma vai pievienotajos dokumentos jānorāda informācija, piemēram, to reģistrētais komercnosaukums un pasta adrese;
    • jānodrošina viegli saprotamas lietošanas un drošības instrukcijas;
    • nekavējoties jāinformē valsts iestādes, ja IAL rada risku.
  • Importētājiem un izplatītājiem ir uzliktas saistības nodrošināt, lai IAL atbilstu ES standartiem.
  • Valsts atbilstības novērtēšanas iestādes veic dažādas atbilstības novērtēšanas procedūras atkarībā no tā, ar kuru no trim risku kategorijām IAL ir paredzēts lietotāju aizsardzībai:
    • I kategorija – minimāli riski;
    • II kategorija – riski, kas nav I un III kategorijā iekļautie riski;
    • III kategorija – ļoti nopietni riski, piemēram, nāve vai neatgriezeniski veselības bojājumi.
  • Apliecinājums tam, ka IAL atbilst stingrām drošības un veselības aizsardzības prasībām, ir CE marķējums uz produkta (saskaņā ar Lēmumu Nr. 768/2008/EK).
  • ES dalībvalstis informē Eiropas Komisiju par dažādām iestādēm, kuras ir pilnvarotas veikt atbilstības novērtēšanas pārbaudes.
  • Komisija organizē pieredzes apmaiņu starp valstu iestādēm.
  • Šis tiesību akts neattiecas uz IAL, ko izmanto:
    • bruņoto spēku vajadzībām vai sabiedriskās kārtības uzturēšanai;
    • pašaizsardzībai, izņemot sporta nodarbībām;
    • personīgai aizsardzībai pret laikapstākļiem, kas nav ekstremāli, vai pret mitrumu un ūdeni trauku mazgāšanas laikā;
    • uz kuģiem vai gaisa kuģos, uz kuriem attiecas attiecīgie starptautiskie līgumi;
    • motociklu un mopēdu vadītāji un pasažieri (aizsargķiveres un to aizsargstikli).
  • Dalībvalstīm līdz bija jāievieš sankcijas par šī tiesību akta pārkāpumiem.
  • Komisijas īstenošanas aktā, Īstenošanas lēmumā (ES) 2023/941, kas grozīts ar Īstenošanas lēmumiem (ES) 2023/2752 un (ES) 2024/2599, ir noteikti saskaņoti IAL standarti.

Iekšējā tirgus ārkārtas situācijas režīms

Grozījumu regula (ES) 2024/2748 ir paredzēta, lai ārkārtas situācijā novērstu iekšējā tirgus traucējumus, nodrošinot, ka pēc tam, kad ar Eiropas Savienības Padomes pieņemtu īstenošanas aktu ir aktivizēts iekšējā tirgus ārkārtas režīms, kā noteikts Regulā (ES) 2024/2747 (Iekšējā tirgus ārkārtas situācijas un noturības akts), noteiktās preces un pakalpojumus3, kas ir būtiski krīzes situācijā, varētu laist tirgū pēc iespējas ātrāk.

Ar grozījumu Regulu (ES) 2024/2748 Regulai (ES) 2016/425 tiek pievienota nodaļa, kurā sīki aprakstīts, kā piemērojamas ārkārtas procedūras. Tajā arī:

  • noteikts, ka atbilstības novērtēšanas iestādēm ir jāpiešķir prioritāte krīzes situācijām būtisku produktu individuālo aizsardzības līdzekļu atbilstības pieteikumiem, nevis tādu produktu pieteikumiem, kas nav saistīti ar krīzi;
  • atļauts dalībvalstīm izņēmuma kārtā un ja ir pienācīgi pamatots pieprasījums, uz laiku atļaut konkrētu IAL laišanu tirgū, neveicot parastās atbilstības novērtēšanas procedūras, ja paziņotās iestādes4 iesaistīšanās ir obligāta un var nodrošināt visu pamatprasību izpildi;
  • atļauts dalībvalstu kompetentajām iestādēm pieņemt, ka produkti, kas ražoti saskaņā ar ES standartiem, attiecīgajiem piemērojamajiem valsts standartiem vai attiecīgajiem piemērojamiem starptautiskiem standartiem, ko izstrādājusi akreditēta starptautiska standartizācijas institūcija, un kurus Komisija ir atzinusi par piemērotiem atbilstības sasniegšanai un kuri nodrošina līdzvērtīgu aizsardzības līmeni tam, ko piedāvā saskaņotie standarti, atbilst attiecīgajām piemērojamajām pamatprasībām;
  • sniegta Komisijai iespēja ar īstenošanas aktu palīdzību pieņemt kopīgas specifikācijas, uz kurām ražotāji var paļauties, lai gūtu labumu no atbilstības prezumpcijas piemērojamajām pamatprasībām (īstenošanas akti, kas nosaka šādas kopīgās specifikācijas, paliek piemērojami iekšējā tirgus ārkārtas režīma laikā).

KOPŠ KURA LAIKA REGULA IR PIEMĒROJAMA?

Regula (ES) 2016/425 ir piemērojama kopš , izņemot pantus, kas galvenokārt attiecas uz pilnvarotajām iestādēm un procedūrām. Pēdējie panti ir piemērojami kopš .

Grozījumu Regula (ES) 2024/2748 ir piemērojama no .

KONTEKSTS

Plašāka informācija:

GALVENIE TERMINI

  1. Individuālie aizsardzības līdzekļi. Aprīkojums, kas paredzēts un ražots, lai to valkātu vai turētu persona, lai aizsargātu viņu pret vienu vai vairākiem veselības un drošības riskiem.
  2. Atbilstības novērtēšana. Process, kurā novērtē, vai produkts atbilst vajadzīgajām ar procesu, pakalpojumu, sistēmu, personu vai struktūru saistītajām prasībām.
  3. Krīzē būtiskas preces un pakalpojumi. Preces vai pakalpojumi, kuri ir neaizstājami, nediversificējami vai absolūti nepieciešami, lai uzturētu izšķiroši svarīgas sabiedrības funkcijas vai saimnieciskās darbības nolūkā nodrošināt pienācīgu iekšējā tirgus un tā piegādes ķēžu darbību, kurus uzskata par būtiskiem reaģēšanai uz krīzi un kuri ir uzskaitīti Padomes pieņemtajā īstenošanas aktā.
  4. Pilnvarotā iestāde. Iestāde, kas novērtē atbilstību saskaņā ar ES noteikumos ietvertajiem nosacījumiem. Tas ir pakalpojums, ko ražotājiem piedāvā sabiedrības interesēs.

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/425 () par individuālajiem aizsardzības līdzekļiem un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 89/686/EEK (OV L 81, , 51.–98. lpp.).

pēdējo reizi atjaunots

Top