Generinių vaistų eksportavimas į besivystančias šalis: priverstinės licencijos

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

• Importuojančios šalys, turinčios teisę pasinaudoti šia schema, yra:
  • mažiausiai išsivysčiusios pasaulio šalys;
  • šalys, informavusios Pasaulio prekybos organizaciją apie savo ketinimą tai padaryti;
  • šalys, kurias EBPO vystymosi paramos komitetas įtraukė į mažas pajamas gaunančių šalių sąrašą.
• Importuojančios šalys turi patvirtinti, kad naudosis šia schema visuomenės sveikatos tikslais, o ne siekdamos pramonės ar prekybos tikslų.
• Bet kuris asmuo, kuriam nepavyko gauti leidimo iš patento savininko, gali atitinkamai nacionalinei institucijai pateikti prašymą išduoti privalomą licenciją.
• Prašymą teikiantis asmuo turi pateikti asmens duomenis, informaciją apie produktą, ketinamą gaminti kiekį ir paskirties šalį.
• Turi būti pridedamas specialus prašymas iš susijusios šalies, nevyriausybinės organizacijos ar Jungtinių Tautų įstaigos.
• Atitinkama nacionalinė institucija Europos Sąjungoje, prieš priimdama sprendimą, informuoja teisių turėtoją ir patikrina prašymo pagrįstumą.
• Pagal prie priverstinės licencijos pridedamas sąlygas nustatomi atitinkami kiekiai ir lengvatos trukmė. Pagal licenciją pagaminti produktai yra aiškiai identifikuojami naudojant specialias etiketes arba žymėjimą.
• Pagal priverstinę licenciją pagamintų produktų negalima reimportuoti ir parduoti Europos Sąjungoje. Jei įtariama, kad yra pažeisti įstatymai, produktai gali būti iš pradžių sulaikyti 10 dienų ir galiausiai konfiskuoti.
• Jei licencijos turėtojas nesilaiko priverstinės licencijos sąlygų, licencija gali būti peržiūrima ir netgi nutraukta.