Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Summaries of EU Legislation

ES ir Izraelio abipusio pripažinimo susitarimas (APS)

DOKUMENTAI, KURIŲ SANTRAUKA PATEIKIAMA:

Europos bendrijos ir Izraelio susitarimas dėl abipusio EBPO geros laboratorinės praktikos (GLP) principų ir atitikties monitoringo programų pripažinimo

Tarybos sprendimas 99/662/EB dėl susitarimo patvirtinimo

KOKS ŠIO SUSITARIMO IR ŠIO SPRENDIMO TIKSLAS?

Šiuo abipusio pripažinimo susitarimu (APS)1 Europos bendrija (dabar ES) ir Izraelis pripažįsta Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) geros laboratorinės praktikos (GLP) principus ir atitikties monitoringo programas.

Sprendimu priimamas APS ES šalių vardu.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Chemikalai, numatyti susitarime, yra šie:

  • kosmetikos priemonės,
  • pramoniniai chemikalai,
  • medicininiai produktai ir (arba) vaistai,
  • maisto priedai,
  • gyvulių pašarų priedai,
  • pesticidai.

Pagrindiniai susitarimo elementai:

  • abi šalys (ES ir Izraelis) užtikrina aukštą saugumo įvertinimo duomenų, gautų atliekant ikiklinikinius chemikalų tyrimus, kokybę, pagrįstumą ir patikimumą;
  • abi šalys pripažįsta viena kitos atitikties monitoringo programų dėl GLP ekvivalentiškumą;
  • kiekviena šalis priima tyrimus ir duomenis, kuriuos pateikia tyrimus atliekančios įstaigos, esančios kitos šalies teritorijoje, jei jos dalyvauja tos šalies GLP atitikties monitoringo programoje, ir sutinka jais naudotis priimant sprendimą dėl šių chemikalų pateikimo į rinką;
  • gera laboratorinė praktika, tyrimus atliekančių įstaigų patikrinimas ir tyrimų auditas atitinka EBPO principus;
  • tyrimus atliekančios įstaigos atitinka gerą laboratorinę praktiką pagal atitinkamus kiekvienoje šalyje taikomus principus;
  • abi šalys laiku informuoja viena kitą apie jų teisės aktų pakeitimus, kurie gali turėti poveikį geros laboratorinės praktikos atitikties standartams ar programoms;
  • ES tikrina Izraelio laboratorijų ir nacionalinės monitoringo sistemos atitiktį;
  • APS numatytas dvejų metų pereinamasis laikotarpis nacionalinei GLP monitoringo sistemai sukurti;
  • jeigu šalys nesusitaria dėl Izraelio nacionalinės GLP monitoringo sistemos arba nusprendžia nepratęsti pradinio laikotarpio, APS automatiškai nustoja galioti.

NUO KADA TAIKOMAS ŠIS SUSITARIMAS?

Susitarimas taikomas nuo

KONTEKSTAS

priimtoje rezoliucijoje ES šalys susitarė dėl APS principo. jos įgaliojo Europos Komisiją ES vardu derėtis dėl abipusio pripažinimo susitarimų su tam tikromis ES nepriklausančiomis šalimis.

Taip pat žr.:

SVARBIAUSIOS SĄVOKOS

  1. Abipusio pripažinimo susitarimas: tarptautinis susitarimas, kuriuo dvi ar daugiau šalių pripažįsta viena kitos atitikties vertinimo rezultatus.

PAGRINDINIS DOKUMENTAS

Suderintas protokolas dėl Europos Bendrijos ir Izraelio Valstybės susitarimo dėl abipusio EBPO geros laboratorinės praktikos (GLP) principų ir atitikties monitoringo programų pripažinimo (OL L 263, , p. 7–18)

Tarybos sprendimas 99/662/EB dėl Europos bendrijos ir Izraelio Valstybės susitarimo dėl abipusio EBPO geros laboratorijos praktikos (GLP) principų ir atitikties kontrolės programų pripažinimo patvirtinimo (OL L 263, , p. 6)

paskutinis atnaujinimas

Top