Pravila za sustav brzog uzbunjivanja EU-a Safety Gate

KLJUČNE TOČKE

Područje primjene

Uredba se primjenjuje na:

• proizvode obuhvaćene Uredbom (EU) 2023/988, u vezi s rizicima za zdravlje i sigurnost potrošača; i
• proizvode obuhvaćene Uredbom (EU) 2019/1020 (vidjeti sažetak), uključujući rizike za zdravlje i sigurnost krajnjih korisnika i, ako je to potrebno, rizike za druge javne interese zaštićene zakonodavstvom o usklađivanju Europske unije (EU).

Rad sustava brzog uzbunjivanja Safety Gate

Države članice EU-a koriste se sustavom brzog uzbunjivanja Safety Gate kako bi obavijestile Europsku komisiju o poduzetim ili predviđenim korektivnim mjerama u vezi s opasnim proizvodima koji predstavljaju ozbiljan rizik i koji su stavljeni na tržište EU-a ili su učinjeni dostupnima na njemu, kao i o proizvodima koji predstavljaju manje ozbiljne rizike, čime se osigurava da se informacije o korektivnim mjerama razmjenjuju putem jednog kanala.

Vrste obavijesti

Uredbom se utvrđuju različite vrste obavijesti koje se mogu podnijeti putem sustava brzog uzbunjivanja Safety Gate, ovisno o razini rizika i prirodi predmetne mjere. Te obavijesti uključuju:

• obavijesti o ozbiljnom riziku;
• obavijesti o drugoj vrsti rizika;
• obavijesti s informacijama o predviđenim korektivnim mjerama;
• obavijesti o daljnjim mjerama koje su podnijele druge države članice; i
• upozorenja koja Komisija šalje kako bi obavijestila države članice.

Zahtjevi u pogledu informacija koje moraju sadržavati obavijesti

Obavijesti koje nacionalna tijela podnose putem sustava brzog uzbunjivanja Safety Gate moraju biti što potpunije i podrobnije kako bi se drugim nadležnim tijelima omogućilo da identificiraju predmetni proizvod i učinkovito procijene rizik.

Obavijesti moraju sadržavati informacije o:

• primjenjivim sigurnosnim zahtjevima za proizvod i dokazima o nesukladnosti, ako postoje;
• vrsti i razini rizika, potkrijepljene rezultatima ispitivanja ili procjenom rizika, ako je to primjenjivo;
• poznatim nesrećama ili nezgodama, ako je to primjenjivo;
• poduzetim ili predviđenim korektivnim mjerama, uključujući njihovu vrstu, opseg, trajanje i poveznice na obavijesti o opozivu, ako su dostupne;
• jasnoj identifikaciji proizvoda, uključujući njegove značajke, ambalažu i relevantne kodove ili identifikacijske oznake;
• sljedivosti i informacije o lancima opskrbe, uključujući pojedinosti o proizvođačima, uvoznicima, distributerima, odgovornim osobama i internetskim ponudama, ako je to primjenjivo;
• informacije dostavljene putem portala Safety Business Gateway, ako je to primjenjivo; i
• dodatne informacije, ako je to primjenjivo.

Obavijesti moraju biti popraćene slikama u boji visoke razlučivosti proizvoda i njegove ambalaže. Ako tražene informacije nisu dostupne u trenutku podnošenja obavijesti, to se mora jasno naznačiti i ažurirati bez nepotrebne odgode čim informacije postanu dostupne.

Obavijesti o daljnjim mjerama i ažuriranja

Države članice moraju dostaviti obavijesti o daljnjim mjerama ako:

• na svojem tržištu ne pronađu proizvod koji je predmet obavijesti;
• pronađu proizvod i poduzmu korektivne mjere;
• pronađu proizvod, ali smatraju da korektivne mjere nisu potrebne; ili
• poduzmu druge mjere ili pribave dodatne relevantne informacije.

Ako država članica donese drugačiji zaključak o procjeni razine rizika od zaključka države članice koja je dostavila izvornu obavijest ili ako ne poduzme korektivne mjere, mora dostaviti objašnjenje i popratne informacije. Države članice također moraju bez nepotrebne odgode obavijestiti Komisiju o svakom ažuriranju, izmjeni ili povlačenju korektivnih mjera o kojima je prethodno dostavljena obavijest. Komisija u skladu s time ažurira sustav i, ako je to potrebno, javno dostupne informacije.

Potvrđivanje obavijesti Komisije i objava informacija

Komisija provjerava jesu li obavijesti koje su dostavile države članice potpune te, ako je to potrebno, može zatražiti dodatne informacije ili ispravke prije potvrđivanja obavijesti. Samo potvrđene obavijesti prosljeđuju se drugim državama članicama putem sustava brzog uzbunjivanja Safety Gate.

Odabrane informacije iz potvrđenih obavijesti objavljuju se na portalu Safety Gate, čime se osigurava besplatan i otvoren javni pristup informacijama o opasnim proizvodima i povezanim korektivnim mjerama. U propisno opravdanim slučajevima, obavijesti se mogu ukloniti iz sustava brzog uzbunjivanja Safety Gate i portala Safety Gate, a starije informacije stavljaju se na raspolaganje u arhivi portala Safety Gate nakon određenog razdoblja.

Kriteriji za procjenu rizika

Uredbom se utvrđuju zajednički kriteriji i zajednička metodologija za procjenu razine rizika koji predstavljaju proizvodi. Tim se kriterijima podupire dosljedan pristup procjeni zdravstvenih i sigurnosnih rizika za potrošače i krajnje korisnike, kao i rizika za druge javne interese, ako je to primjenjivo.

Metodologijom se nacionalnim nadležnim tijelima omogućuje da procijene kako opasnost može dovesti do štete, da utvrde vjerojatnost i ozbiljnost prouzročene štete te da odrede odgovarajuću razinu rizika. U nekim slučajevima proizvoda sa značajkama za koje postoje dobro utvrđeni dokazi koji upućuju na to da proizvod predstavlja ozbiljan rizik, nacionalna nadležna tijela mogu ne provesti pojedinačnu procjenu rizika za potrebe obavješćivanja.