Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Uredbom (EU) 2016/425 utvrđuju se zahtjevi za projektiranje i proizvodnju osobne zaštitne opreme1 (OZO) kojom se želi osigurati zdravlje i sigurnost korisnika te dopustiti prodaja i upotreba opreme diljem Europske unije (EU).
Uredbom se zamjenjuje prethodno zakonodavstvo (Uredba Vijeća 89/686/EEZ).
KLJUČNE TOČKE
OZO se može prodavati i upotrebljavati samo ako:
je u skladu s Uredbom, pri primjerenom održavanju i uporabi u skladu s namjenom, posebice u pogledu Priloga II., u kojemu se navode bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi;
ne ugrožava zdravlje ili sigurnost osoba, domaćih životinja ili imovinu.
Proizvođači moraju:
osigurati da su artikli OZO-a projektirani i proizvedeni u skladu sa zakonodavstvom;
svaki artikl OZO-a podvrgnuti relevantnom postupku ocjenjivanja sukladnosti2;
čuvati relevantnu tehničku dokumentaciju i EU izjavu o sukladnosti deset godina;
ispitati uzorke OZO-a i, ako je to potrebno, voditi evidenciju o pritužbama, o nesukladnom OZO-u i opozivima OZO-a;
na ambalaži OZO-a ili u dokumentu priloženom uz njega navesti pojedinosti kao što su registrirano trgovačko ime i poštanska adresa;
pružiti lako razumljive upute za uporabu i sigurnosne informacije;
ako OZO predstavlja rizik, o tome odmah obavijestiti nadležna tijela.
Uvoznici i distributeri obvezni su osigurati da OZO zadovoljava standarde EU-a.
Nacionalna tijela za ocjenjivanje sukladnosti provode različite postupke ocjenjivanja sukladnosti, ovisno o tome od koje od triju kategorija rizika OZO štiti korisnike:
kategorija I. – minimalni rizici;
kategorija II. – rizici koji nisu navedeni u kategorijama I. ili II.;
kategorija III. – vrlo ozbiljni rizici poput smrti ili trajnih zdravstvenih posljedica.
Dokaz da OZO ispunjava stroge sigurnosne i zdravstvene zahtjeve označava CE oznaka na proizvodu (u okviru Odluke br. 768/2008/EZ).
Države članice EU-a obavješćuju Europsku komisiju o različitim tijelima koja imaju odobrenje za provedbu ispitivanja ocjenjivanja sukladnosti.
Komisija organizira razmjene iskustva između nacionalnih nadležnih tijela.
Ovo zakonodavstvo ne primjenjuje se na OZO koji se upotrebljava u sljedeće svrhe:
za vojnu uporabu ili za očuvanje javnog poretka;
za samoobranu, uz iznimku sportskih aktivnosti;
privatno u svrhu zaštite protiv atmosferskih uvjeta koji nisu ekstremne prirode, ili protiv vlage i vode tijekom pranja posuđa;
na plovilima za plovidbu morem ili zrakoplovima koji podliježu odgovarajućim međunarodnim ugovorima;
vozači i putnici na motociklima i mopedima (zaštitne kacige i viziri).
Države članice trebale su imati uspostavljene sankcije za svako kršenje zakona do
Provedbenim aktom Komisije, Provedbenom odlukom (EU) 2023/941, kako je izmijenjena provedbenim odlukama (EU) 2023/2752 i (EU) 2024/2599, utvrđuju se usklađene norme za OZO.
Režim za izvanredne okolnosti na unutarnjem tržištu
Direktivom o izmjeni (EU) 2024/2748 žele se izbjeći poremećaji u unutarnjem tržištu u slučaju izvanrednih okolnosti osiguravanjem da se, kada se režim za izvanredne okolnosti na unutarnjem tržištu, kako je utvrđeno u Uredbi (EU) 2024/2747 (Akt o izvanrednim okolnostima na unutarnjem tržištu i otpornosti unutarnjeg tržišta), aktivira provedbenim aktom koji je donijeloVijeće Europske unije, na tržište mogu staviti roba i usluge relevantni u slučaju krize3 što je brže moguće.
Uredbom o izmjeni (EU) 2024/2748 dodaje se poglavlje Uredbi (EU) 2016/425 u kojem se detaljno objašnjava kako se primjenjuju postupci u slučaju izvanredne okolnosti. Osim toga:
od tijela za ocjenjivanje sukladnosti zahtijeva se da daju prednost zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti robe relevantne u slučaju krize u odnosu na proizvode koji to nisu;
državama članicama dopušta se da, na iznimnoj osnovi, i gdje postoji opravdani zahtjev, privremeno ovlaste stavljanje na tržište opreme bez provođenja uobičajenih postupaka ocjenjivanja sukladnosti, u kojima je sudjelovanje prijavljenog tijela4 obvezno i može osigurati da su ispunjeni svi bitni zahtjevi;
nadležnim tijelima država članica dopušta se da pretpostave da su proizvodi sukladni s relevantnim primjenjivim bitnim zahtjevima kad je proizvedena u skladu s normama EU-a, relevantnim primjenjivim nacionalnim normama ili primjenjivim međunarodnim normama koje je izradilo priznato međunarodno normizacijsko tijelo i za koju je Komisija utvrdila da je prikladna za postizanje sukladnosti i osiguravanje razine zaštite istovjetne onoj koja se pruža usklađenim normama;
Komisiji se daje mogućnost da provedbenim aktima donese zajedničke specifikacije na koje bi se proizvođači trebali moći osloniti kako bi ostvarili pogodnost od pretpostavke sukladnosti s primjenjivim bitnim zahtjevima (provedbeni akti kojim se utvrđuju takve zajedničke specifikacije i dalje se primjenjuju tijekom trajanja režima za izvanredne okolnosti na unutarnjem tržištu).
OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?
Uredba (EU) 2016/425 primjenjuje se od , osim članaka koji se bave prijavljenim tijelima i postupcima. Preostali članci primjenjuju se od :
Osobna zaštitna oprema. Oprema projektirana i proizvedena da je pojedinac nosi ili drži u svrhu zaštite od jedne ili više opasnosti za njegovo zdravlje ili sigurnost.
Ocjena sukladnosti. Postupak kojim se potvrđuje da proizvod zadovoljava potreban zahtjeve nekog postupka, usluge, sustava, osobe ili tijela.
Roba i usluge relevantne u slučaju krize. Roba ili usluge koje se ne mogu zamijeniti niti diversificirati ili su neophodne za održavanje vitalnih društvenih funkcija ili gospodarskih djelatnosti kako bi se osiguralo pravilno funkcioniranje unutarnjeg tržišta i njegovih lanaca opskrbe te koje se smatraju ključnima za odgovor na krizu i koje su navedene u provedbenom aktu koji je donijelo Vijeće.
Prijavljeno tijelo. Tijelo koje ocjenjuje sukladnost pod uvjetima propisanima propisima EU-a. Ova usluga nudi se proizvođačima u javnom interesu.
GLAVNI DOKUMENT
Uredba (EU) 2016/425 Europskog parlamenta i Vijeća od o osobnoj zaštitnoj opremi i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 89/686/EEZ (SL L 81, , str. 51.–98.).
VEZANI DOKUMENTI
Uredba (EU) 2024/2747 Europskog parlamenta i Vijeća od o uspostavi okvira mjera povezanih s izvanrednim okolnostima na unutarnjem tržištu i s otpornosti unutarnjeg tržišta i izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 2679/98 (Akt o izvanrednim okolnostima na unutarnjem tržištu i otpornosti unutarnjeg tržišta) (SL L, 2024/2747, ).
Uredba (EU) 2024/2748 Europskog parlamenta i Vijeća od o izmjeni uredaba (EU) br. 305/2011, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/988 i (EU) 2023/1230 u pogledu postupaka u slučaju izvanrednih okolnosti za ocjenjivanje sukladnosti, pretpostavku sukladnosti, donošenje zajedničkih specifikacija i nadzor tržišta zbog izvanrednih okolnosti na unutarnjem tržištu (SL L, 2024/2748, ).
Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/941 od o usklađenim normama za osobnu zaštitnu opremu sastavljenima radi potpore Uredbi (EU) 2016/425 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, , str. 37.–58.).
Naknadne izmjene i dopune Odluke (EU) 2023/941 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.
Uredba (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća od o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda i o izmjeni Direktive 2004/42/EZ i uredbi (EZ) br. 765/2008 i (EU) br. 305/2011 (SL L 169, , str. 1.–44.).
Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda i o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 93/465/EEZ (SL L 218, , str. 82.–128.).