Gute Laborpraxis: Versuche mit chemischen Stoffen

WICHTIGE ECKPUNKTE

• Die Richtlinie bestimmt, dass die EU-Länder die erforderlichen Maßnahmen treffen, die sicherstellen, dass die Laboratorien, die Versuche mit chemischen Erzeugnissen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008/EWG über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von chemischen Stoffen und ihren Gemischen durchführen, den Grundsätzen der Guten Laborpraxis genügen, die im Anhang I der Richtlinie niedergelegt sind.
• Sie findet auch Anwendung, wenn die Grundsätze der GLP bei Versuchen mit chemischen Erzeugnissen zur Bewertung der Sicherheit für die menschliche Gesundheit und/oder die Umwelt in anderen EU-Vorschriften vorgesehen sind.
• Die an chemischen Erzeugnissen durchgeführten Versuche sollen dazu dienen, Erkenntnisse über die Eigenschaften der Erzeugnisse und ihre Unbedenklichkeit für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu erlangen.
• Bei der Einreichung der Versuchsergebnisse bescheinigen die Laboratorien, dass diese Versuche gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis durchgeführt wurden.
• Die EU-Länder müssen die notwendigen Maßnahmen verabschieden, um die Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis, darunter insbesondere Inspektionen und Überprüfungen von Studien, die gemäß den einschlägigen Grundsätzen der Organisation für Wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung durchgeführt wurden, zu überprüfen.
• Die EU-Länder dürfen das Inverkehrbringen von chemischen Erzeugnissen nicht aufgrund der Grundsätze der GLP untersagen, beschränken oder behindern, wenn die von den betroffenen Laboratorien angewandten Grundsätze dieser Richtlinie entsprechen.
• Ein EU-Land kann das Inverkehrbringen eines Stoffes in seinem Gebiet vorläufig untersagen oder besonderen Bedingungen unterwerfen, wenn es feststellt, dass ein chemischer Stoff, obwohl er nach dieser Richtlinie geprüft worden ist, aufgrund der Anwendung der Grundsätze der GLP und der Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt.