EU's kamp mod fattigdomsrelaterede sygdomme i udviklingslandene: EDCTP2

EDCTP2 er et partnerskabsprogram, som har til formål at hjælpe organisationer i udviklingslande og EU med at samarbejde om kliniske forsøg. Det sigter mod at støtte den kliniske udvikling af nye eller forbedrede diagnosticeringsmetoder, lægemidler, vacciner eller mikrobicider mod sygdomme, som udgør en byrde for landene i Afrika syd for Sahara.

DOKUMENT

Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 556/2014/EU af 15. maj 2014 om Unionens deltagelse i fortsættelsen af partnerskabsprogrammet mellem de europæiske lande og udviklingslande vedrørende kliniske forsøg (EDCTP2), der iværksættes i fællesskab af flere medlemsstater.

RESUMÉ

EDCTP2, som følger op på EDCTP1, er samfinansieret af Den Europæiske Unions (EU) Horisont 2020-program og visse deltagerlande. Artikel 185 i traktaten om Den Europæiske Union giver EU mulighed for at deltage i forskningsprogrammer, som gennemføres i fællesskab af flere EU-lande (offentlige-offentlige partnerskaber).

Målsætningen med EDCTP2 er at bidrage til nedbringelsen af den sociale og økonomiske byrde, især i Afrika syd for Sahara. Det sigter mod at fremskynde klinisk udvikling af effektive, sikre, tilgængelige, passende og økonomisk overkommelige lægelige indgreb mod fattigdomsrelaterede sygdomme.

Fokus

EDCTP2's arbejde omfatter:

• HIV/AIDS
• malaria
• tuberkulose
• en række oversete tropesygdomme (undtagen Chagas)
• infektioner med diarré samt
• infektioner i de nedre luftveje.

Deltagelse og finansiering

Deltagelse i EDCTP2-projekter finder sted i overensstemmelse med Horisont 2020-reglerne om deltagelse og formidling (forordning (EU) nr. 1290/2013) samt de særlige betingelser, der er fastlagt i EDCTP2-afgørelsen:

• Det mindste antal deltagere i en aktion er to organer, som er etableret i to deltagerlande, og et tredje organ i et land syd for Sahara.
• Juridiske personer, som er etableret i et land syd for Sahara, der er anført i den årlige arbejdsplan for EDCTP2, er støtteberettigede.
• Fælles forslagsindkaldelser med tredjelande eller disses videnskabelige eller teknologiske agenturer, med internationale organisationer eller med andre tredjeparter kan lanceres i henhold til gennemførelsesstrukturen.

For yderligere oplysninger om deltagelses- og støtteberettigelse henvises til de årlige arbejdsplaner for EDCTP2.

Gennemførelse af projekter

EDCTP2-projekter omfatter:

• fremme af netværkssamarbejde, samordning, indbyrdes tilpasning, samarbejde og integration af nationale forskningsprogrammer og aktiviteter inden for sygdommene (anført ovenfor) på videnskabeligt, forvaltningsmæssigt og finansielt plan
• støtte til forskning med kliniske forsøg og tilhørende aktiviteter
• udvikling af kapacitet til kliniske forsøg og klinisk forskning, særligt i Afrika syd for Sahara
• etablering af samarbejde og iværksættelse af fælles aktioner med andre offentlige og private bidragydere
• sikring af bevidsthed om samt godkendelse og anerkendelse af EDCTP2-programmet og dets aktiviteter gennem rådgivning og kommunikation.

Struktur for gennemførelse

EDCTP-sammenslutningen gennemfører EDCTP2. Strukturen giver økonomisk støtte til deltagere i aktioner, der udvælges gennem de forslagsindkaldelser, der forvaltes.

Budget

EU's finansielle bidrag, herunder EFTA-bidrag, udgør 683 mio. EUR, hvilket matcher bidragene fra de deltagende EU-lande. Dette dækker perioden 2014-2024.

Yderligere oplysninger: præsentation af EDCTP

TILHØRENDE DOKUMENTER

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 af 11. december 2013 om Horisont 2020 - rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020) og om ophævelse af afgørelse nr. 1982/2006/EF (Den Europæiske Unions Tidende L 347 af 20.12.2013, s. 104-173).

Rådets afgørelse 2013/743/EU af 3. december 2013 om særprogrammet til gennemførelse af Horisont 2020 - rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020) og om ophævelse af afgørelse 2006/971/EF, 2006/972/EF, 2006/973/EF, 2006/974/EF og 2006/975/EF (Den Europæiske Unions Tidende L 347 af 20.12.2013, s. 965-1041).

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1290/2013 af 11. december 2013 om reglerne for deltagelse og formidling i Horisont 2020 - rammeprogram for forskning og innovation (2014-2020) og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1906/2006 (Den Europæiske Unions Tidende L 347 af 20.12.2013, s. 81-103).

10.08.2014