Dohoda o vzájemném uznávání mezi EU a Izraelem

 

PŘEHLED DOKUMENTU:

Dohoda mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SPL) OECD a kontrolních programů těchto zásad

Rozhodnutí Rady 99/662/ES schvalující tuto dohodu

CO JE CÍLEM DOHODY A ROZHODNUTÍ?

Tato dohoda o vzájemném uznávání* mezi Evropským společenstvím (nyní EU) a státem Izrael se týká zásad správné laboratorní praxe (SPL) Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) a kontrolních programů těchto zásad.

Rozhodnutí schvaluje dohodu o vzájemném uznávání jménem zemí EU.

KLÍČOVÉ BODY

Dohoda se vztahuje na tyto chemické látky:

• kosmetické přípravky,
• průmyslové chemikálie,
• léčiva,
• potravinové přísady,
• přísady do krmiv,
• pesticidy.

Hlavní rysy dohody:

• obě strany (EU a Izrael) zajistí vysokou kvalitu, platnost a spolehlivost údajů o hodnocení bezpečnosti vzniklých během jiných než klinických chemických zkoušek;
• smluvní strany budou vzájemně uznávat rovnocennost programů sledování shody se SPL;
• každá smluvní strana přijme údaje získané zkušebnami umístěnými na území druhé smluvní strany za předpokladu, že tyto zkušebny jsou zapojeny v programu sledování dodržování SPL této strany a souhlasí, že údaje lze použít při rozhodování o uvedení chemikálií na trh;
• správná laboratorní praxe, kontrola zkušebny a audity studia odpovídají zásadám přijatým OECD;
• zkušebny odpovídají správné laboratorní praxi podle příslušných zásad každé smluvní strany;
• smluvní strany se včas vzájemně informují o změnách ve svých právních předpisech, jež mohou ovlivnit normy nebo programy pro dodržování správné laboratorní praxe;
• EU ověří, zda vyhovují laboratoře a vnitrostátní orgán pro sledování správné laboratorní praxe v Izraeli;
• dohoda o vzájemném uznávání stanoví dvouleté přechodné období na vytvoření vnitrostátního systému pro sledování SPL;
• jestliže se obě strany neshodnou na izraelském vnitrostátním systému pro sledování SPL a na jeho prodloužení po počátečním období, ztratí tato dohoda automaticky platnost.

ODKDY DOHODA PLATÍ?

Platí ode dne 1. května 2000.

KONTEXT

Ve svém usnesení ze dne 21. prosince 1989 země EU schválily zásady dohod o vzájemném uznávání. Dne 21. září 1992 pověřily Evropskou komisi jednáním o dohodách o vzájemném uznávání jménem EU s některými zeměmi mimo EU.

Viz také:

• Dohoda o vzájemném uznávání (Evropská komise)
• Správná laboratorní praxe (Evropská komise).

KLÍČOVÉ POJMY

HLAVNÍ DOKUMENT

Dohoda mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SPL) OECD a kontrolních programů těchto zásad – Schválený protokol (Úř. věst. L 263, 9.10.1999, s. 7–18)

Rozhodnutí Rady 99/662/ES ze dne 19. července 1999 o uzavření Dohody mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SLP) OECD a kontrolních programů dodržování těchto zásad (Úř. věst. L 263, 9.10.1999, s. 6)

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Konsolidované znění Smlouvy o fungování Evropské unie – Část pátá – Vnější činnost Unie – Hlava II – Společná obchodní politika – Článek 207 (bývalý článek 133 Smlouvy o ES) (Úř. věst. C 202, 7.6.2016, s. 140–141)

Dohoda o Evropském hospodářském prostoru – 12. protokol o dohodách se třetími zeměmi o posuzování shody (Úř. věst. L 1, 3.1.1994, s. 174–175)

Uruguayské kolo Mnohostranných obchodních jednání (1986–1994) – Příloha 1 – Příloha 1A – Dohoda o technických překážkách obchodu (WTO-GATT 1994) (Úř. věst L 336, 23.12.1994, s. 86–99)

Usnesení Rady ze dne 21. prosince 1989 o globálním přístupu k posuzování shody (Úř. věst. C 10, 16.1.1990, s. 1–2)

Poslední aktualizace 26.10.2018