Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) – zaistenie bezpečných potravín a krmív pre zvieratá v EÚ

 

ZHRNUTIE K DOKUMENTOM:

Nariadenie (ES) č. 178/2002 – všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriadenie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a stanovenie postupov v záležitostiach bezpečnosti potravín

Nariadenie (EÚ) 2019/1381 – transparentnosť a udržateľnosť hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci

AKÝ JE CIEĽ TOHTO NARIADENIA?

• Toto nariadenie, známe ako nariadenie o všeobecnom potravinovom práve, posilňuje pravidlá týkajúce sa bezpečnosti potravín a krmív v EÚ.
• Zároveň sa ním zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA), ktorý zabezpečuje podporu v oblasti vedeckého skúšania a hodnotenia potravín a krmív.
• Nariadenie sa nevzťahuje na výrobu na farme na súkromné použitie ani manipuláciu s potravinami v domácnosti.

HLAVNÉ BODY

• Do predaja sa nemôžu uviesť žiadne potraviny nebezpečné pre zdravie alebo nevhodné pre spotrebu. Zohľadňujú sa tieto faktory:
  • obvyklé podmienky, za ktorých spotrebiteľ potravinu konzumuje,
  • informácie poskytované spotrebiteľovi,
  • krátkodobý a dlhodobý zdravotný účinok,
  • kumulatívne toxické účinky,
  • osobitná citlivosť v súvislosti so zdravím konkrétnej kategórie spotrebiteľov, ak je potravina určená pre túto kategóriu spotrebiteľov.
• Ak je nejaká nebezpečná potravina alebo krmivo súčasťou dávky, predpokladá sa, že nebezpečná je celá dávka.
• Právne predpisy o potravinách sa uplatňujú vo všetkých fázach potravinového reťazca od výroby, spracovania, prepravy a distribúcie až po dodanie. Potravinárske podniky musia predovšetkým:
  • zaručiť vysledovateľnosť potravín, krmív a zvierat slúžiacich na produkciu potravín vo všetkých fázach výroby a distribúcie,
  • neodkladne stiahnuť potravinu alebo krmivo z trhu, alebo stiahnuť výrobky, ktoré už boli dodané, ak sa považujú za škodlivé pre zdravie,
  • v prípade potreby informovať príslušné orgány a spotrebiteľov.
• Úrad EFSA poskytuje vedeckú a technickú podporu Európskej komisii a krajinám EÚ vo všetkých oblastiach, ktoré majú vplyv na bezpečnosť potravín. Je zodpovedný za koordináciu vyhodnocovania rizika, identifikáciu vznikajúcich rizík a odporúčania o krízovom manažmente.
• Ak sa na základe analýzy zdravotného rizika zistí riziko, krajiny EÚ a Komisia môžu schváliť predbežné preventívne opatrenia v súlade s vysokou úrovňou ochrany zdravia.
• Systém rýchleho varovania pre potraviny a krmivá (RASFF), do ktorého sú zapojené krajiny EÚ, Komisia a EFSA, slúži na výmenu informácií o:
  • opatreniach na obmedzenie obehu potraviny alebo jej stiahnutie z trhu,
  • krokoch na predchádzanie, obmedzovanie alebo uplatňovanie špecifických podmienok pre umiestňovanie potraviny alebo krmiva na trh alebo ich prípadné použitie,
  • odmietnutí dávky dovezenej potraviny.
• Ak to bude potrebné, tieto informácie sa musia zároveň sprístupniť širokej verejnosti.
• V prípade, ak bude potravina alebo krmivo predstavovať závažné a nezastaviteľné riziko pre zdravie alebo životné prostredie, do mimoriadnych ochranných opatrení Komisie možno zahrnúť pozastavenie obchodu s výrobkom alebo jeho dovozu. Ak Komisia neuskutoční príslušné kroky, krajiny EÚ môžu prijať podobné opatrenia.
• Komisia musí spolu s úradom EFSA a krajinami EÚ vypracovať všeobecný plán riadenia krízy s cieľom zvládnuť situácie, v ktorých štandardné mimoriadne ochranné opatrenia nepostačujú. Ak sa takýto prípad zistí, Komisia musí bezodkladne zriadiť krízovú jednotku, ktorá bude identifikovať možnosti ochrany ľudského zdravia.
• EÚ sa tiež zameriava na ochranu spotrebiteľov pred podvodným alebo nekalým (klamlivým) postupom v obchode s potravinami, ako je falšovanie potravín (napríklad konské mäso vo výrobkoch z hovädzieho mäsa), a poskytuje spotrebiteľom podklady, ktoré im umožňujú prijímať informované rozhodnutia v súvislosti s potravinami.

Nariadením (EÚ) 2019/1381 o transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci sa mení najmä nariadenie (ES) č. 178/2002. Má dosiahnuť tieto ciele.

• Zabezpečiť väčšiu transparentnosť: Verejnosť bude mať automatický prístup k všetkým štúdiám a informáciám predloženým na podporu všetkých žiadostí adresovaných úradu EFSA, napr. k všetkým štúdiám na podporu žiadosti o schválenie predloženej prevádzkovateľom potravinárskeho podniku, a to v ranej fáze procesu vyhodnocovania rizika. Náležite odôvodnené dôverné informácie nebudú zverejnené. Predložené štúdie budú tiež konzultované so zainteresovanými stranami a širokou verejnosťou. Prijatá spätná väzba umožní úradu EFSA získať prístup k najširšej možnej dôkazovej základni pred vydaním vedeckých odporúčaní.
• Zvýšiť nezávislosť a spoľahlivosť predkladaných vedeckých štúdií: Úradu EFSA sa vo fáze pred predložením žiadostí budú oznamovať všetky štúdie pri ich zadaní s ohľadom na budúci proces vybavenia žiadosti. Tak sa zaručí, že spoločnosti, ktoré žiadajú o schválenie, predložia všetky relevantné informácie a nebudú brániť poskytnutiu nepriaznivých štúdií. EFSA bude tiež poskytovať všeobecné poradenstvo žiadateľom, najmä malým a stredným podnikom, pred predložením spisovej dokumentácie. Komisia môže za výnimočných okolností požiadať úrad EFSA o zadanie dodatočných štúdií na účely overenia v prípade vážnych nezhôd alebo protichodných výsledkov. Komisia bude tiež vykonávať zisťovacie misie s cieľom overiť, či laboratóriá dodržiavajú platné normy pre vykonávanie štúdií predkladaných úradu EFSA. Výsledok zisťovacích misií sa predloží v súhrnnej správe.
• Posilniť riadenie a vedeckú spoluprácu: Krajiny EÚ, občianska spoločnosť a Európsky parlament sa budú na riadení úradu EFSA podieľať tak, že budú náležite zastúpení v jeho správnej rade. Krajiny EÚ budú podporovať rozvoj vedeckej kapacity úradu EFSA napríklad prostredníctvom spoločných projektov a výmenou najlepších postupov a budú realizovať propagačnú činnosť s cieľom zabezpečiť zapojenie najlepších nezávislých expertov do práce EFSA.
• Vybudovať komplexnú komunikáciu o rizikách: prostredníctvom vykonávacieho aktu bude prijatý všeobecný plán komunikácie o rizikách s cieľom zabezpečiť rámec pre komplexnú komunikáciu o rizikách počas celého procesu analýzy rizík spolu s otvoreným dialógom medzi všetkými zainteresovanými stranami.

ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?

Nariadenie (ES) č. 178/2002 sa uplatňuje od 21. februára 2002.

Nové pravidlá uvedené v pozmeňujúcom nariadení (EÚ) 2019/1381 sa uplatňujú od 27. marca 2021.

KONTEXT

Nariadením (EÚ) 2019/1381 sa mení aj ďalších osem sektorových aktov (t. j. aktov o konkrétnych súvisiacich sektoroch), pokiaľ ide o aspekty týkajúce sa transparentnosti:

• smernica 2001/18/ES o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia,
• Nariadenie (ES) č. 1829/2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách,
• Nariadenie (ES) č. 1831/2003 o kŕmnych doplnkových látkach,
• Nariadenie (ES) č. 2065/2003 o udiarenských dochucovadlách,
• Nariadenie (ES) č. 1935/2004 o materiáloch prichádzajúcich do styku s potravinami,
• Nariadenie (ES) č. 1331/2008 o spoločnom postupe schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm,
• Nariadenie (ES) č. 1107/2009 o prípravkoch na ochranu rastlín a
• Nariadenie (EÚ) č. 2015/2283 o nových potravinách.

Ďalšie informácie:

• Bezpečnosť potravín: prehľad (Európska komisia).

HLAVNÉ DOKUMENTY

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1 – 24)

Následné zmeny nariadenia (ES) č. 178/2002 boli zapracované do pôvodného dokumentu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381 z 20. júna 2019 o transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci, a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) 2015/2283 a smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 231, 6.9.2019, s. 1 – 28)

SÚVISIACE DOKUMENTY

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1 – 175)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1 – 22)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1 – 50)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1 – 6)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS (Ú. v. EÚ L 338, 13.11.2004, s. 4 – 17)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29 – 43)

Pozri konsolidované znenie.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1 – 23)

Pozri konsolidované znenie.

Posledná aktualizácia 01.07.2022