Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.
Dokumentum 32024R1185
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1185 of 24 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of orthophosphoric acid as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 1055/2013
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1185 z dne 24. aprila 2024 o podaljšanju dovoljenja za ortofosforjevo kislino kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 1055/2013
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1185 z dne 24. aprila 2024 o podaljšanju dovoljenja za ortofosforjevo kislino kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 1055/2013
C/2024/2591
UL L, 2024/1185, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1185/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Hatályos
Uradni list |
SL Serija L |
2024/1185 |
25.4.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1185
z dne 24. aprila 2024
o podaljšanju dovoljenja za ortofosforjevo kislino kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 1055/2013
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
(2) |
Ortofosforjeva kislina je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1055/2013 (2) dovoljena kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let. |
(3) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za ortofosforjevo kislino kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo razvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „konzervansi“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. septembra 2023 (3) ugotovila, da ortofosforjeva kislina ostaja varna za ciljne vrste in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da je dodatek jedek za kožo in oči ter da bi ga bilo treba šteti za nevarnega za dihala. Agencija je menila, da ni potrebe po oceni učinkovitosti ortofosforjeve kisline, saj zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja v zvezi s tem. |
(5) |
Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode ortofosforjeve kisline kot krmnega dodatka v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno. |
(6) |
Glede na navedeno Komisija meni, da ortofosforjeva kislina izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije. |
(7) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za ortofosforjevo kislino kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 1055/2013 razveljaviti. |
(8) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji dovoljenja za ortofosforjevo kislino, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja. |
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja
Dovoljenje za snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „konzervansi“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Razveljavitev Izvedbene uredbe (EU) št. 1055/2013
Izvedbena uredba (EU) št. 1055/2013 se razveljavi.
Člen 3
Prehodni ukrepi
1. Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 15. novembrom 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. majem 2024, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 15. majem 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. majem 2024, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 15. majem 2026 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. majem 2024, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. aprila 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1055/2013 z dne 25. oktobra 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek ortofosforjeve kisline kot krmnega dodatka za vse živalske vrste (UL L 288, 30.10.2013, str. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1055/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8361.
(4) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||
mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||
Kategorija: tehnološki dodatki Funkcionalna skupina: konzervansi |
||||||||||||
1a338 |
ortofosforjeva kislina |
Sestava dodatka ortofosforjeva kislina (67 %–85,7 %) m/m (vodna raztopina) hlapna kislina: ≤ 10 mg/kg (kot ocetna kislina) kloridi: ≤ 200 mg/kg (kot klor) sulfati: ≤ 1 500 mg/kg (kot CaSO4) ————————— Lastnosti aktivne snovi ortofosforjeva kislina H3PO4 št. CAS: 7664-38-2 ————————— Analizna metoda (1) Za določanje ortofosforjeve kisline v krmnem dodatku: titracija z natrijevim hidroksidom (monografija JECFA o fosforjevi kislini). Za določanje skupnega fosforja v premiksih: metoda na podlagi Uredbe Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III). |
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
15. maj 2034 |
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1185/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)