(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 887/2009 (2) dovoljen za obdobje desetih let kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, drugo perutnino in prašiče.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, za pitovne piščance, pitovne purane, drugo perutnino in prašiče. V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen še en zahtevek za novo uporabo navedenega pripravka za prežvekovalce. V navedenih zahtevkih se je zahtevalo, da se dodatek uvrsti v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, priloženi pa so jim bili podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 14(2) oziroma členom 7(3) navedene uredbe.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 5. julija 2023 (3) ugotovila, da pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni, ostaja varen za pitovne piščance, pitovne purane, drugo perutnino in prašiče ter da je varen za vse prežvekovalce. Ugotovila je tudi, da je pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, varen za potrošnike in okolje. Ugotovila je, da je pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, učinkovit vir vitamina D3 za vse prežvekovalce in da glede na to, da zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka, ni treba oceniti učinkovitosti dodatka v okviru podaljšanja dovoljenja. Agencija je ugotovila tudi, da 25-hidroksiholekalciferol, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, ni dražilen za kožo ali oči, vendar zaradi pomanjkanja podatkov ni mogoče sprejeti nobenega sklepa o njegovem potencialu za preobčutljivost kože ali njegovih učinkih na dihalni sistem. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg.

(5)

Agencija je potrdila tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, za zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pitovne piščance, pitovne purane, drugo perutnino in prašiče. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene za isti dodatek utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek za prežvekovalce.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5), izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za pitovne piščance, pitovne purane, drugo perutnino in prašiče ter ga dovoliti za prežvekovalce. Ker pa 25-hidroksiholekalciferol zavira delovanje 1α-hidroksilaze v ledvicah, Komisija meni, da hkratna uporaba 1,25-dihidroksiholekalciferola iz izvlečka Solanum glaucophyllum z navedenim dodatkom ne bi smela biti dovoljena. Komisija nadalje meni, da bi bilo treba kombinacijo pripravka iz 25-hidroksiholekalciferola s holekalciferolom omejiti, da se ne preseže najvišja raven dnevnega vnosa vitamina D3. Komisija meni, da bi bilo treba omejitev uporabe dodatka v premiksih ohraniti. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz 25-hidroksiholekalciferola dodatek bi bilo treba Uredbo (ES) št. 887/2009 razveljaviti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –