(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo, spremembo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz endo–1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 26372, je bil za obdobje 10 let z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1206/2012 (2) dovoljen kot krmni dodatek za perutnino za pitanje, odstavljene pujske in prašiče za pitanje, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/995 (3) kot krmni dodatek za doječe svinje, z Izvedbeno uredbo (EU) 2020/1034 (4) pa kot krmni dodatek za kokoši nesnice.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 26372, kot krmni dodatek za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice ter uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. V okviru navedenega zahtevka je imetnik dovoljenja predlagal tudi spremembo pogojev dovoljenja za zadevni pripravek, pri čemer je zahteval spremembo proizvodnega seva iz Aspergillus oryzae DSM 26372 v Aspergillus oryzae DSM 33700 v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) ter ustrezni podatki, ki podpirajo zahtevek za spremembo.

(4)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za nove uporabe pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700. Zahtevek zadeva dovoljenje za navedeni pripravek kot krmni dodatek za vse vrste perutnine in prašičev ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. septembra 2023 (5) ugotovila, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, ostaja varen za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice, potrošnike ter okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da je pod priporočenimi pogoji uporabe dodatek varen za vse vrste perutnine in prašičev, potrošnike ter okolje. Agencija je nadalje navedla, da nobena od formulacij dodatka (tekoča in trdna) ne draži kože. Tekoča formulacija ne draži oči, ni pa mogoče sklepati o potencialu trdne formulacije za draženje oči. Agencija zaradi pomanjkanja podatkov ni mogla sklepati, ali sta obe formulaciji dodatka lahko povzročitelja preobčutljivosti kože. Zaradi beljakovinske narave aktivne snovi (ksilanaze) se dodatek šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal. V zvezi s predlaganimi novimi uporabami za dodatne ciljne vrste je Agencija ugotovila, da je pod predlaganimi pogoji uporabe dodatek lahko učinkovit pri vseh vrstah perutnine in prašičev. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz endo–1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, še vedno učinkovit za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(6)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode endo–1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, kot krmni dodatek v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (6) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(7)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice ter dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse vrste perutnine, razen za perutnino za pitanje in kokoši nesnice, ter za vse vrste prašičev, razen za odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(8)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, kot krmni dodatek za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice bi bilo treba razveljaviti izvedbene uredbe (EU) št. 1206/2012, (EU) 2020/995 in (EU) 2020/1034.

(9)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Aspergillus oryzae DSM 33700, za perutnino za pitanje, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in kokoši nesnice, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –