(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae DSM 22594 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 837/2012 (2) povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre hydinu, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice.

(3)

V súlade s článkom 14 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae DSM 33699 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hydinu, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice v kategórii doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a vo funkčnej skupine „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. V žiadosti sa požadovala zmena produkčného kmeňa spočívajúca v nahradení kmeňa Aspergillus oryzae DSM 22594 kmeňom Aspergillus oryzae DSM 33699 a boli k nej priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 uvedeného nariadenia.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 22. novembra 2022 (3) skonštatoval, že nový produkčný kmeň Aspergillus oryzae DSM 33699 nevyvoláva obavy o bezpečnosť a že za navrhovaných podmienok používania je prípravok s obsahom 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae DSM 33699 bezpečný pre cieľové druhy, spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť používateľov pri manipulácii s prípravkom, úrad nemohol z dôvodu chýbajúcich údajov o konečných zloženiach dospieť k záveru, že doplnková látka môže byť dráždivá pre oči alebo pokožku alebo byť kožným senzibilizátorom, ale usúdil, že doplnková látka je respiračným senzibilizátorom. Úrad napokon dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná v prípade hydiny, ošípaných vo výkrme, odstavených prasiatok a prasníc v minimálnom odporúčanom množstve 500 FYT/kg kompletného krmiva.

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť.

(6)

Z posúdenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae DSM 33699 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie tejto doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť.

(7)

Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia daného prípravku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(9)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae DSM 33699 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 837/2012 malo zrušiť.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,