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1. Arrêté royal du 13/01/1983 modifiant l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la préparation et à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation - Koninklijk besluit van 13/01/1983 tot wijziging van het koninklijk besluit van 06/06/1960 betreffende de fabricage, de bereiding en de distributie in het groot en de terhandstel ling van geneesmiddelen. Moniteur belge du 08/03/1983 Page 3094

   Arrêté royal du 13/01/1983 modifiant l'arrêté royal du 06/06/1960 relatif à la fabrication, à la préparation et à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation - Koninklijk besluit van 13/01/1983 tot wijziging van het koninklijk besluit van 06/06/1960 betreffende de fabricage, de bereiding en de distributie in het groot en de terhandstel ling van geneesmiddelen. Moniteur belge du 08/03/1983 Page 3094
   FR

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   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 1983-03-08 ; Page: 3094

2. Loi du 21/06/1983 modifiant la loi du 25/03/1964 sur les médicaments - Wet van 21/06/1983 tot wijziging van de wet van 25/03/1964 op de geneesmiddelen. Moniteur belge du 15/07/1983 Page 9311

   Loi du 21/06/1983 modifiant la loi du 25/03/1964 sur les médicaments - Wet van 21/06/1983 tot wijziging van de wet van 25/03/1964 op de geneesmiddelen. Moniteur belge du 15/07/1983 Page 9311
   FR

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   Official publication: Moniteur Belge ; Publication date: 1983-07-15 ; Page: 9311

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1. Lov nr. 327 af 16/06/1975 om laegemidler. Folketingstid. 1973-75: 82, 360; A. 801. Indenrigsmin. 4.s.kt. j.ne. 5520-2/1973. Lovtidende A 1975 nr. 30 udgivet den 18/07/1975

   Lov nr. 327 af 16/06/1975 om laegemidler. Folketingstid. 1973-75: 82, 360; A. 801. Indenrigsmin. 4.s.kt. j.ne. 5520-2/1973. Lovtidende A 1975 nr. 30 udgivet den 18/07/1975
   DA

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   Official publication: Administrative measures

2. Lov nr. 380 af 18/05/1995

   Lov nr. 380 af 18/05/1995
   DA

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   Official publication: Administrative measures

3. Bekendtgørelse nr. 164 af 13/03/1995

   Bekendtgørelse nr. 164 af 13/03/1995
   DA

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   Official publication: Administrative measures

4. Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 165 af 13/03/1995 om markedsføringstilladelse til laegemidler, Sundhedsmin., 4. kt., j.nr. 94-4000-47

   Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 165 af 13/03/1995 om markedsføringstilladelse til laegemidler, Sundhedsmin., 4. kt., j.nr. 94-4000-47
   DA

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   Official publication: Administrative measures

5. Laegemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 04/04/1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for laegemidler. Sundhedsmin. Laegemiddelstyr., j.nr. 5101-59-1995/ SUM. 4. kt. J. nr. 96-4000-78

   Laegemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 04/04/1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for laegemidler. Sundhedsmin. Laegemiddelstyr., j.nr. 5101-59-1995/ SUM. 4. kt. J. nr. 96-4000-78
   DA

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   Official publication: Administrative measures

6. Bekendtgorelse om bivirkningsovervagning af laegemidler ref: Bekendtgorelse n° 567 du 28/06/2002

   Bekendtgorelse om bivirkningsovervagning af laegemidler ref: Bekendtgorelse n° 567 du 28/06/2002
   DA

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   Official publication: Administrative measures

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1. Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24/08/1976, Bundesgesetzblatt Teil I vom 01/09/1976 Seite 2445

   Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24/08/1976, Bundesgesetzblatt Teil I vom 01/09/1976 Seite 2445
   DE

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   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: Teil I ; Publication date: 1976-09-01 ; Page: 2445

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1. Décision ministérielle numéro A6 9392/91 du 10/03/1992. FEK numéro 233 du 07/04/1992 Page 2258

   Décision ministérielle numéro A6 9392/91 du 10/03/1992. FEK numéro 233 du 07/04/1992 Page 2258
   EL

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   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α) ; Number: 233 ; Publication date: 1992-04-07 ; Page: 2258

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1. Ley número 25/90 de 20/12/1990, del Medicamento. Boletín Oficial del Estado número 306 de 22/12/1990 Página 38228

   Ley número 25/90 de 20/12/1990, del Medicamento. Boletín Oficial del Estado número 306 de 22/12/1990 Página 38228
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 306 ; Publication date: 1990-12-22 ; Page: 38228

2. Real Decreto número 1564/92 de 18/12/1992, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial. Boletín Oficial del Estado número 28 de 02/02/1993 Página 2755 (Marginal 2536)

   Real Decreto número 1564/92 de 18/12/1992, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial. Boletín Oficial del Estado número 28 de 02/02/1993 Página 2755 (Marginal 2536)
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 28 ; Publication date: 1993-02-02 ; Page: 2755

3. Corrección de erratas del Real Decreto número 1564/92 de 18/12/97, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial. Boletín Oficial del Estado número 60 de 11/03/1993 Página 7597 (Marginal 6633)

   Corrección de erratas del Real Decreto número 1564/92 de 18/12/97, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial. Boletín Oficial del Estado número 60 de 11/03/1993 Página 7597 (Marginal 6633)
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 60 ; Publication date: 1993-03-11 ; Page: 7597

4. Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 157 de 02/07/1993 Página 20161 (Marginal 17140)

   Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 157 de 02/07/1993 Página 20161 (Marginal 17140)
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 157 ; Publication date: 1993-07-02 ; Page: 20161

5. Real Decreto número 2000/95 de 07/12/1995, por el que se modifica el Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 11 de 12/01/1996 Página 833 (Marginal 766)

   Real Decreto número 2000/95 de 07/12/1995, por el que se modifica el Real Decreto número 767/93 de 21/05/1993, que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado número 11 de 12/01/1996 Página 833 (Marginal 766)
   ES

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   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 11 ; Publication date: 1996-01-12 ; Page: 833

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1. Arrêté ministériel du 16/12/1975 fixant le protocole applicable à l'expertise clinique des médicaments, Journal Officiel du 11/01/1976 Page 369

   Arrêté ministériel du 16/12/1975 fixant le protocole applicable à l'expertise clinique des médicaments, Journal Officiel du 11/01/1976 Page 369
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1976-01-11 ; Page: 369

2. Arrêté ministériel du 10/08/1976 (Ministère de la santé) fixant le protocole applicable aux essais analytiques des spécialités pharmaceutiques, Numéro complémentaire du Journal Officiel du 22/09/1976 Page 4821

   Arrêté ministériel du 10/08/1976 (Ministère de la santé) fixant le protocole applicable aux essais analytiques des spécialités pharmaceutiques, Numéro complémentaire du Journal Officiel du 22/09/1976 Page 4821
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1976-09-22 ; Page: 4821

3. Décret du ministère de la santé Numéro 78-988 du 20/09/1978 modifiant, en application de directives du conseil des Communautés européennes, certaines dispositions du livre V du Code de santé publique (deuxième partie) relatives aux spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 06/10/1978 Page 3486

   Décret du ministère de la santé Numéro 78-988 du 20/09/1978 modifiant, en application de directives du conseil des Communautés européennes, certaines dispositions du livre V du Code de santé publique (deuxième partie) relatives aux spécialités pharmaceutiques, Journal Officiel du 06/10/1978 Page 3486
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1978-10-06 ; Page: 3486

4. Décret numéro 98-79 du 11/02/1998 relatif aux établissements pharmaceutiques et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie; Décrets en Conseil d'Etat), Journal Officiel du 13/02/1998 Page 2287

   Décret numéro 98-79 du 11/02/1998 relatif aux établissements pharmaceutiques et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie; Décrets en Conseil d'Etat), Journal Officiel du 13/02/1998 Page 2287
   FR

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   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 1998-02-13 ; Page: 2287

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1. Koninklijk Besluit van 08/09/1977, Staatsblad nummer 537 van 11/10/1977

   Koninklijk Besluit van 08/09/1977, Staatsblad nummer 537 van 11/10/1977
   NL

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   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 537 ; Publication date: 1977-10-11

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1. Arzneimittelgesetz, Bundesgesetzblatt fur die Republik Osterreich, Nr. 185/1983 , zuletzt geandert durch BGBl. Nr. 107/1994 - 02 . Allgemeinen Verwaltungsverfahrensgesetzes (AVG), Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 51/1991 - 03 . Verordnung betreffend die Betriebe bestimmte öffentlicher Apotheken und Anstaltsapotheken, Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 429/1986 - 04 . Verordnung betreffend die Betriebe der Arzneimittel-Hersteller, Depositeure und Arzneimittel-Großhändler (Betriebsordnung). Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 518/1986

   Arzneimittelgesetz, Bundesgesetzblatt fur die Republik Osterreich, Nr. 185/1983 , zuletzt geandert durch BGBl. Nr. 107/1994 - 02 . Allgemeinen Verwaltungsverfahrensgesetzes (AVG), Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 51/1991 - 03 . Verordnung betreffend die Betriebe bestimmte öffentlicher Apotheken und Anstaltsapotheken, Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 429/1986 - 04 . Verordnung betreffend die Betriebe der Arzneimittel-Hersteller, Depositeure und Arzneimittel-Großhändler (Betriebsordnung). Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 518/1986
   DE

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   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: 518/1986

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1. Lääkelaki (395/87) 10/04/1987, muutos (1046/93) 26/11/1993 - 02 . Lääkeasetus (693/87) 24/07/1987, muutos (1490/93) 22/12/1993 - 03 . Lääkelaitoksen määräys 4/93, 30/12/1993: Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja myyntilupaa koskevat muutokset - 04 . Lääkelaitoksen määräys 5/93, 30/12/1993: Lääkevalmisteiden myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste - 05 . Hallintomenettelylaki (598/82) 06/08/1982 - 06 . Asetus eräiden Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädäntöä koskeviin määräyksiin liittyvien lakien täytäntöönpanosta (1447/93) 22/12/1993 - 07 . Tuotevastuulaki (694/90) 17/10/1990, muutos (99/93) 08/01/1993 - 08 . Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkeluettelosta (1464/91) 06/11/1991 - 09 . Lääkelaitoksen määräys 1/95, 19/05/1995: Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja myyntilupaa koskevat muutokset

   Lääkelaki (395/87) 10/04/1987, muutos (1046/93) 26/11/1993 - 02 . Lääkeasetus (693/87) 24/07/1987, muutos (1490/93) 22/12/1993 - 03 . Lääkelaitoksen määräys 4/93, 30/12/1993: Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja myyntilupaa koskevat muutokset - 04 . Lääkelaitoksen määräys 5/93, 30/12/1993: Lääkevalmisteiden myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste - 05 . Hallintomenettelylaki (598/82) 06/08/1982 - 06 . Asetus eräiden Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen sosiaali- ja terveydenhuollon lainsäädäntöä koskeviin määräyksiin liittyvien lakien täytäntöönpanosta (1447/93) 22/12/1993 - 07 . Tuotevastuulaki (694/90) 17/10/1990, muutos (99/93) 08/01/1993 - 08 . Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkeluettelosta (1464/91) 06/11/1991 - 09 . Lääkelaitoksen määräys 1/95, 19/05/1995: Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja myyntilupaa koskevat muutokset
   FI

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1. Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för tillverkning av läkemedel, Läkemedelsverkets författningssamling LVFS) 1995:3 - 02 . Läkemedelslag, Svensk författningssamling (SFS) 1992:859 - 03 . Läkemedelsförordningen, Svensk författningssamling (SFS) 1992:1752 - 04 . Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelsförordningen (1962:701), Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1991:9 - 05 . Förvaltningslag, Svensk författningssamling (SFS) 1986:223 - 06 . Produktansvarslag, Svensk författningssamling (SFS) 1992:18 - 07 . Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1993:14 - 08 . Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1990:30

   Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för tillverkning av läkemedel, Läkemedelsverkets författningssamling LVFS) 1995:3 - 02 . Läkemedelslag, Svensk författningssamling (SFS) 1992:859 - 03 . Läkemedelsförordningen, Svensk författningssamling (SFS) 1992:1752 - 04 . Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelsförordningen (1962:701), Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1991:9 - 05 . Förvaltningslag, Svensk författningssamling (SFS) 1986:223 - 06 . Produktansvarslag, Svensk författningssamling (SFS) 1992:18 - 07 . Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1993:14 - 08 . Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) 1990:30
   SV

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   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 3

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1. The Medecines Act 1968 - 02 . The Medicines (Importation of Medicinal Products for Re-exportation) Regulations 1977, Statutory Instruments number 640 of 1977 - 03 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 675 of 1977 - 04 . The Medicines (Labelling) Regulations 1977, Statutory Instruments number 996 of 1977 - 05 . The Medicines (Manufacturer's Undertaking for Imported Products) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1038 of 1977 - 06 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1039 of 1977 - 07 . The Medicines (Medicines Act 1968) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1050 of 1977 - 08 . The Medicines (Applications for Product Licences and Clinical Trial and Animal Test Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1051 of 1977 - 09 . The Medicines (Applications for Manufacturer's and Wholesale Dealer's Licences) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1052 of 1977 - 10 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1053 of 1977 - 11 . The Medicines (Exemption from Licences) (Wholesale Dealing) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1054 of 1977 - 12 . The Medicines (Leaflets) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1055 of 1977

   The Medecines Act 1968 - 02 . The Medicines (Importation of Medicinal Products for Re-exportation) Regulations 1977, Statutory Instruments number 640 of 1977 - 03 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 675 of 1977 - 04 . The Medicines (Labelling) Regulations 1977, Statutory Instruments number 996 of 1977 - 05 . The Medicines (Manufacturer's Undertaking for Imported Products) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1038 of 1977 - 06 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1039 of 1977 - 07 . The Medicines (Medicines Act 1968) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1050 of 1977 - 08 . The Medicines (Applications for Product Licences and Clinical Trial and Animal Test Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1051 of 1977 - 09 . The Medicines (Applications for Manufacturer's and Wholesale Dealer's Licences) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1052 of 1977 - 10 . The Medicines (Standard Provns. for Licences and Certificates) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1053 of 1977 - 11 . The Medicines (Exemption from Licences) (Wholesale Dealing) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1054 of 1977 - 12 . The Medicines (Leaflets) Regulations 1977, Statutory Instruments number 1055 of 1977
   EN

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   Official publication: Administrative measures