Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0780

    2024 m. kovo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/780 dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatą kaip visų rūšių penimų naminių paukščių, visų rūšių dedeklinių ir auginamų dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir karpių pašarų priedą pratęsimo ir dėl leidimo naudoti šį preparatą kaip visų rūšių veislinių naminių paukščių, veislei auginamų kalakutų, retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių, dekoratyvinių paukščių, žindomų paršelių ir retesnių rūšių penimų kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Huvepharma NV), kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) 2015/1043, (ES) 2017/1906 ir (ES) 2018/327

    C/2024/1339

    OL L, 2024/780, 6.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/780/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/780/oj

    European flag

    oficialusis leidinys
    Europos Sąjungos

    LT

    Seriju L


    2024/780

    2024 3 6

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/780

    2024 m. kovo 5 d.

    dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatą kaip visų rūšių penimų naminių paukščių, visų rūšių dedeklinių ir auginamų dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir karpių pašarų priedą pratęsimo ir dėl leidimo naudoti šį preparatą kaip visų rūšių veislinių naminių paukščių, veislei auginamų kalakutų, retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių, dekoratyvinių paukščių, žindomų paršelių ir retesnių rūšių penimų kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Huvepharma NV“), kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) 2015/1043, (ES) 2017/1906 ir (ES) 2018/327

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2015/1043 (2) leista 10 metų naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)), preparatą kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, vištų dedeklių, retesnių rūšių penimų ir dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1906 (3) šį priedą leista naudoti kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių auginamų dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą, o Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/327 (4) – kaip karpių pašarų priedą;

    (3)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas pratęsti leidimą naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatą kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, vištų dedeklių, retesnių rūšių penimų ir dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių auginamų dedeklinių naminių paukščių ir karpių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį tas prašymas taip pat buvo pateiktas dėl leidimo tą patį preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip veislinių vištų, veislei auginamų kalakutų, veislinių kalakutų, dekoratyvinių paukščių, žindomų paršelių, retesnių rūšių penimų kiaulių, retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių ir retesnių rūšių veislinių naminių paukščių pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį ir 7 straipsnio 3 dalį;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. liepos 5 d. nuomonėje (5) nurodė, kad nėra naujų įrodymų, kuriais remiantis būtų galima persvarstyti ankstesnes išvadas, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatas yra saugus tikslinėms rūšims, įskaitant rūšis, kurioms priedą šiuo metu leidžiama naudoti, t. y. visų rūšių penimiems, dedekliniams ir auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir karpiams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad rekomenduojamomis naudojimo sąlygomis priedas yra saugus visų rūšių veisliniams naminiams paukščiams, veislei auginamiems kalakutams, retesnių rūšių veislei auginamiems naminiams paukščiams, dekoratyviniams paukščiams, žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių penimoms kiaulėms, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat nurodė, kad preparatas nėra odą ėsdinanti ar odą jautrinanti medžiaga. Ji nurodė, kad preparatas yra akis dirginanti medžiaga ir laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalėjo padaryti išvadų dėl to, ar priedas gali dirginti odą. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad pratęsiant leidimą nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti preparato naudojimo tų rūšių ir (arba) kategorijų gyvūnams, dėl kurių suteiktas leidimas, sąlygas. Ji laikėsi nuomonės, kad dėl šių rūšių padarytos išvados gali būti taikomos ir ekstrapoliuotos kitoms rūšims, todėl padarė išvadą, kad priedas gali būti veiksmingas retesnių rūšių veislei auginamiems naminiams paukščiams, visų rūšių veisliniams naminiams paukščiams, dekoratyviniams paukščiams, veislei auginamiems kalakutams, žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių penimoms kiaulėms. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

    (5)

    Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (6) 5 straipsnio 4 dalies a ir c punktus etaloninės laboratorijos vertinimo ataskaita nereikalinga;

    (6)

    atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl turėtų būti pratęstas leidimas naudoti šį priedą mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, vištoms dedeklėms, retesnių rūšių penimiems ir dedekliniams naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, dedeklinėms vištaitėms, retesnių rūšių auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams ir karpiams, ir turėtų būti leidžiama naudoti šį preparatą veislinėms vištoms, veislei auginamiems kalakutams, veisliniams kalakutams, dekoratyviniams paukščiams, žindomiems paršeliams, retesnių rūšių penimoms kiaulėms, retesnių rūšių veislei auginamiems naminiams paukščiams ir retesnių rūšių veisliniams naminiams paukščiams. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;

    (7)

    pratęsus leidimą naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatą kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, vištų dedeklių, retesnių rūšių penimų ir dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių auginamų dedeklinių naminių paukščių ir karpių pašarų priedą, įgyvendinimo reglamentai (ES) 2015/1043, (ES) 2017/1906 ir (ES) 2018/327 turėtų būti panaikinti;

    (8)

    kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatą mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, vištoms dedeklėms, retesnių rūšių penimiems ir dedekliniams naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, dedeklinėms vištaitėms, retesnių rūšių auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams ir karpiams sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo pratęsimu susijusių reikalavimų;

    (9)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimo pratęsimas

    Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, kaip mėsinių viščiukų, penimų kalakutų, vištų dedeklių, retesnių rūšių penimų ir dedeklinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių auginamų dedeklinių naminių paukščių ir karpių pašarų priedą pratęsiamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Leidimas

    Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip veislinių vištų, veislei auginamų kalakutų, veislinių kalakutų, dekoratyvinių paukščių, žindomų paršelių, retesnių rūšių penimų kiaulių, retesnių rūšių veislei auginamų naminių paukščių ir retesnių rūšių veislinių naminių paukščių priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.

    3 straipsnis

    Panaikinimas

    Įgyvendinimo reglamentai (ES) 2015/1043, (ES) 2017/1906 ir (ES) 2018/327 panaikinami.

    4 straipsnis

    Pereinamojo laikotarpio priemonės

    1.   Priede nurodytą preparatą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie yra skirti naudoti mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, vištoms dedeklėms, retesnių rūšių penimiems ir dedekliniams naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, dedeklinėms vištaitėms, retesnių rūšių auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams ir karpiams, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. rugsėjo 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. kovo 26 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodyto preparato, kurie yra skirti naudoti mėsiniams viščiukams, penimiems kalakutams, vištoms dedeklėms, retesnių rūšių penimiems ir dedekliniams naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, dedeklinėms vištaitėms, retesnių rūšių auginamiems dedekliniams naminiams paukščiams ir karpiams, ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. kovo 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. kovo 26 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    5 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2024 m. kovo 5 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)   2015 m. birželio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1043 dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės (EC 3.2.1.8), gautos iš grybo Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135), preparatą kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, nujunkytų paršelių, penimųjų kiaulių ir retesnių rūšių mėsinių ir dedeklinių naminių paukščių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2148/2004, (EB) Nr. 828/2007 ir (EB) Nr. 322/2009 (leidimo turėtojas – „Huvepharma NV“) (OL L 167, 2015 7 1, p. 63, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1043/oj).

    (3)   2017 m. spalio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1906 dėl leidimo naudoti endo–1,4-b-ksilanazės (EC 3.2.1.8), gautos iš grybo Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135), preparatą kaip dedeklinių vištaičių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašaro priedą (leidimo turėtojas – „Huvepharma NV“) (OL L 269, 2017 10 19, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1906/oj).

    (4)   2018 m. kovo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/327 dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-ksilanazės (EC 3.2.1.8), gautos iš Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135), preparatą kaip karpių pašaro priedą (leidimo turėtojas – „Huvepharma NV“) (OL L 63, 2018 3 6, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/327/oj).

    (5)   EFSA Journal 2023;21(8):8171.

    (6)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai

    4a1617

    Bendrovė „Huvepharma NV“

    Endo–1,4 -beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8)

    Priedo sudėtis

    Endo–1,4 -beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663, preparatas, kurio mažiausias aktyvumas – 6 000 EPU (1)/g.

    Kieto arba skysto pavidalo

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Endo–1,4 -beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8), gauta iš Trichoderma citrinoviride DSM 34663.

    Analizės metodas  (2)

    Endo–1,4 -beta-ksilanazės aktyvumo nustatymas pašarų priede, premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose: kolorimetrinis metodas matuojant vandenyje tirpius dažus, endo–1,4 -beta-ksilanazės atpalaiduotus iš su azurinu skersiniu ryšiu susietų kviečių arabinoksilano substratų.

    Penimi kalakutai

    Veislei auginami kalakutai

    Retesnių rūšių penimi naminiai paukščiai

    Karpiai

    1 050 EPU

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų, akių ir odos apsaugos priemones.

    2034 m. kovo 26 d.

    Mėsiniai viščiukai

    Dedeklinės vištaitės

    Retesnių rūšių auginami dedekliniai naminiai paukščiai arba veislei auginami naminiai paukščiai

    Visų rūšių veisliniai naminiai paukščiai

    Vištos dedeklės

    Retesnių rūšių dedekliniai naminiai paukščiai

    Dekoratyviniai paukščiai

    Žindomi paršeliai

    Nujunkyti paršeliai

    Penimos kiaulės

    Retesnių rūšių penimos kiaulės

    1 500 EPU


    (1)  1 EPU – fermento kiekis, kuris, esant pH 4,5 ir 50 °C, iš avižų speltos ksilano atpalaiduoja 0,0083 mikromolio redukuojančiųjų cukrų (ksilozės ekvivalentas) per minutę.

    (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/780/oj

    ISSN 1977-0723 (electronic edition)


    Top