This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1096
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1096 of 24 July 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and repealing Regulation (EU) No 1119/2010 (holder of authorisation Prosol S.p.A.) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1096 2020 m. liepos 24 d. dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 (leidimo turėtojas – „Prosol SpA“) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1096 2020 m. liepos 24 d. dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 (leidimo turėtojas – „Prosol SpA“) (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/4953
OL L 241, 27/07/2020, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.7.2020 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 241/20 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1096
2020 m. liepos 24 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 (leidimo turėtojas – „Prosol SpA“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1119/2010 (2) buvo leista 10 metų naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą ir jį priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. lapkričio 12 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad leidžiamomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojams ir aplinkai Tačiau ji taip pat padarė išvadą, kad priedas gali būti odą bei akis dirginanti ir odą bei kvėpavimo takus jautrinanti medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai; |
|
(5) |
įvertinus Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatą kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 panaikinamas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. liepos 24 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2010 m. gruodžio 2 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1520/2007 (leidimo turėtojas – Prosol SpA) (OL L 317, 2010 12 3, p. 9).
(3) EFSA Journal 2019; 17(11):5915.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai. |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparatas Milteliai ir granulės, kuriuose yra ne mažiau kaip 1 × 109 KSV/g priedo |
Arkliai |
- |
3 × 109 |
- |
|
2030 8 16 |
||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) gyvybingos ląstelės |
Melžiamos karvės |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Analizės metodas (1) Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio gliukozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789:2009) Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas. |
|||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports