This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1682
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1682 of 29 June 2023 concerning the renewal of the authorisation of dimethylglycine sodium salt as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation: Taminco BV) and repealing Implementing Regulation (EU) No 371/2011 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/1682 végrehajtási rendelete (2023. június 29.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: Taminco BV), valamint a 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/1682 végrehajtási rendelete (2023. június 29.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: Taminco BV), valamint a 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/4264
HL L 217., 04/09/2023, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.9.4. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 217/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1682 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. június 29.)
a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: Taminco BV), valamint a 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14 cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása)” funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. május 5-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az adalékanyag a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a brojlercsirkék esetében, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőrirritáló, de szemirritáló és bőrszenzibilizáló hatása lehet. |
|
(5) |
A 371/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete tévesen adja meg az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása)” funkcionális csoportot. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. december 7-i véleményében (4) megállapította, hogy az adalékanyag alkalmas a brojlercsirkék teljesítményének növelésére. Az „állattenyésztésben alkalmazott” kifejezés túl általános, és különböző funkciókra utalhat, ugyanakkor nem fejezi ki az adalékanyag konkrét hatásait. Ezért a Hatóság véleményével összhangban a takarmány-adalékanyag funkcionális csoportjának megnevezésénél utalni kell a teljesítményparaméterek javítására. Emellett a Hatóság 2020. december 7-i véleményében (5) megállapította, hogy az adalékanyag hatékonyságát 1 000 mg/kg-os szinten alkalmazva fejti ki, ezért meg kell állapítani egy minimális szintet. |
|
(6) |
A 378/2005/EK bizottsági rendelet (6) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében alkalmazandók. |
|
(7) |
A dimetilglicin-nátriumsó értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(8) |
A dimetilglicin-nátriumsó takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 371/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(9) |
Tekintettel arra, hogy a funkcionális csoportot fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyag, valamint az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek címkéjén, átmeneti időszakot kell biztosítani a takarmányipari vállalkozók számára, hogy elvégezzék a címkék szükséges kiigazításait. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása)” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
3. A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2024. március 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. szeptember 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat brojlercsirkék takarmányozására szánják.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. június 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 371/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. április 15.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 102., 2011.4.16., 6. o.).
(3) EFSA Journal 2021; 19(5):6621.
(4) EFSA Journal (2011); 9(1):1950.
(5) EFSA Journal 2021; 19(5):6621.
(6) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása). |
|||||||||||||
|
4d4 |
Taminco BV. |
Dimetilglicin-nátriumsó |
Az adalékanyag összetétele: legalább 97 %-os tisztaságú dimetilglicin-nátriumsó Szilárd formában A hatóanyag jellemzése: Kémiai szintézissel előállított nátrium-N,N-dimetilglicin. Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 % Kémiai képlet: C4H8NO2Na CAS-szám; 18319-88-5 EINECS-szám: 242-206-5 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek dimetilglicin-nátriumsó-tartalmának meghatározására:
A takarmánykeverékben található hatóanyag meghatározására:
|
Brojlercsirkék |
– |
1 000 |
1 000 |
Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni. |
2033. szeptember 24. |
||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports