Ljekovita hrana za životinje – proizvodnja, stavljanje na tržište i uporaba

 

SAŽETAK DOKUMENTA:

Uredba (EU) 2019/4 o proizvodnji, stavljanju na tržište i uporabi ljekovite hrane za životinje

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

• Cilj joj je osigurati visoku razinu zaštite javnog zdravlja, visoke standarde kvalitete i sigurnosti za proizvodnju i povećanu dostupnost ljekovite hrane za životinje* uključujući ljekovitu hranu za kućne ljubimce.
• Njome se promiče razboritija i odgovornija uporaba antimikrobika* u svrhu borbe protiv antimikrobne rezistencije* među životinjama i sprječavanja širenja bakterija otpornih na antibiotike preko prehrambenog lanca.

KLJUČNE TOČKE

Ljekovita hrana za životinje je mješavina hrane za životinje i veterinarskog lijeka proizvedena pod kontroliranim uvjetima i za koji je potreban veterinarski recept nakon kliničkog pregleda. Uredbom kojom se stavlja izvan snage Direktiva 90/167/EEZ:

utvrđuju se pravila u svakoj fazi, od proizvodnje do distribucije, koja obuhvaćaju brojna područja, uključujući:

• objekte i opremu (npr. aspekti u pogledu higijene i pristupa),
• osoblje (npr. aspekti u pogledu osposobljavanja, osoblje za proizvodnju i kontrolu kvalitete moraju funkcionirati odvojeno),
• proizvodnju i kontrolu kvalitete (npr. aspekti u pogledu kontrole kvalitete, raspršenost veterinarsko-medicinskih proizvoda u hrani za životinje, itd.),
• skladištenje i prijevoz (npr. odvojeni i sigurni objekti, pravila za izbjegavanje unakrižne kontaminacije),
• vođenje evidencije (kupnje, proizvodnje, skladištenja, prijevoza i stavljanja na tržište kako bi se osigurala sljedivost),
• pritužbe i opoziv proizvoda (sustavi za registriranje i obradu pritužbi te za povlačenje i opoziv proizvoda),
• pakiranje, označivanje i oglašavanje (npr. ambalaža za jednokratnu uporabu kojom se onemogućuju neovlašteni zahvati, oglašavanje isključivo veterinarima),
• odobrenje objekata.

Njome se utvrđuju pravila za uporabu ljekovite hrane za životinje:

• propisana ljekovita hrana za životinje smije se koristiti samo uz veterinarski recept i za životinje za koje je izdan veterinarski recept,
• posebna pravila o ljekovitoj hrani za životinje koja sadržava imunološke veterinarsko-medicinske proizvode i antiparazitike.

Njome se doprinosi djelovanju EU-a u borbi protiv antimikrobne rezistencije:

• zabranjuje se uporaba antimikrobika putem ljekovite hrane za životinje za profilaksu i za pospješivanje rasta,
• ograničava se valjanost i trajanje veterinarskih recepata za liječenje antimikrobicima,
• utvrđuju se usklađene razine rezidua za antimikrobike.

Njome je stvoren pravni okvir za proizvodnju, stavljanje na tržište i uporabu ljekovite hrane za kućne ljubimce:

• dopušta se decentralizirana proizvodnja ljekovite hrane za kućne ljubimce,
• omogućeni su posebni načini primjene lijekova za kućne ljubimce;
• propisana su posebna pravila za veterinarske recepte.

Uredba je dio paketa koji uključuje Uredbu (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima.

Stavljanje izvan snage

Uredbom (EU) 2019/4 stavlja se izvan snage Direktiva 90/167/EEZ (vidjeti sažetak o Priprema i stavljanje u na tržište ljekovite hrane za životinje) s učinkom od 28. siječnja 2022.

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 28. siječnja 2022.

POZADINA

Vidjeti i:

• Veterinarski lijekovi i ljekovita hrana za životinje (Europska komisija)
• Evaluacija zakonodavnog okvira EU-a u području ljekovite hrane za životinje (Europska komisija).

KLJUČNI POJMOVI

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EU) 2019/4 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o proizvodnji, stavljanju na tržište i uporabi ljekovite hrane za životinje, o izmjeni Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/167/EEZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 1.–23.)

VEZANI DOKUMENTI

Uredba (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 43.–167.)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2024/1229 оd 20. veljače 2024. o dopuni Uredbe (EU) 2019/4 Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem posebnih najvećih dopuštenih razina unakrižne kontaminacije antimikrobnih djelatnih tvari u neciljanoj hrani za životinje i metoda analize tih tvari u hrani za životinje (SL L, 2024/1229, 30.4.2024)

Posljednje ažuriranje 20.05.2024