Sigurnija kozmetika za ljude u EU-u

 

SAŽETAK DOKUMENTA:

Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

• Njome se kozmetičke proizvode koji se prodaju u Europskoj uniji (EU) čini sigurnijima pružanjem strogih sigurnosnih zahtjeva za zaštitu zdravlja ljudi.
• Njome se pojednostavnjuju postupci za društva i regulatorna tijela u sektoru te osigurava da kozmetički proizvodi mogu slobodno cirkulirati na jedinstvenom tržištu.
• Njome se ažuriraju pravila kako bi se uzelo u obzir najnoviji tehnološki i znanstveni napredak, uključujući moguću upotrebu nanomaterijala.
• Njome se zabranjuje ispitivanje na životinjama.

KLJUČNE TOČKE

• Svi kozmetički proizvodi trebaju imati izvješće o sigurnosti prije nego što se mogu staviti na tržište.
• Mora postojati „odgovorna osoba” za svaki proizvod:
  • poduzeća mogu prodavati kozmetičke proizvode u EU-u samo kada je fizička ili pravna osoba unutar Unije označena kao „odgovorna osoba”;
  • odgovorna osoba mora osigurati da proizvodispunjava sve relevantne sigurnosne zahtjeve prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009.
• Svi kozmetički proizvodi moraju biti registrirani samo jedanput na Portal za prijavu kozmetičkih proizvoda EU-a.
• Postoji novi specifični zahtjev za prijavu ozbiljnih neželjenih učinaka:
  • odgovorne osobe i distributeri obvezni su o takvim učincima izvijestiti vlastita nacionalna nadležna tijela;
  • nacionalna nadležna tijela moraju podijeliti te informacije, zajedno s informacijama koje prime iz drugih izvora (korisnici ili zdravstveni djelatnici), sa svojim suradnicima u drugim državama članicama EU-a.
• Pakiranje mora sadržavati brojne informacije, uključujući naziv i adresu odgovorne osobe, sadržaj, mjere opreza za uporabu i popis sastojaka.
• Uredbom se utvrđuju pravila za upotrebu nanomaterijala.
• Uključuje i popise zabranjenih, ograničenih tvari ili dopuštenih za uporabu u kozmetici.
• Distributeri moraju provjeriti da su označivanje, uključujući korištenje do određenog datuma, kao i jezični zahtjevi, u redu.
• Podaci na označavanju na kozmetičkim proizvodima moraju uključivati popis sastojaka, a sastojci se trebaju izraziti s pomoću uobičajenih naziva sastojaka utvrđenih u glosaru koji izrađuje i ažurira Europska komisija. Glosar, utvrđen u prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/677 mora u obzir uzeti međunarodno priznato nazivlje, uključujući Međunarodno nazivlje kozmetičkih sastojaka.
• Brojni prilozi Uredbi ažurirani su više puta. Te su promjene uključene u pročišćenu verziju Uredbe.
• Osim toga, budući da je u nekim slučajevima teško razlikovati medicinske od kozmetičkih proizvoda, člankom 119. Uredbe (EU) 2017/745 (vidjeti sažetak) mijenja se Uredba (EZ) br. 1223/2009 i omogućuje donošenje odluke na razini EU-a o regulatornom statusu proizvoda. Od 26. svibnja 2021. Europska komisija može, na zahtjev države članice ili na vlastitu inicijativu, odlučiti spada li ili ne određeni proizvod ili skupina proizvoda u definiciju „kozmetičkog proizvoda”.

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 11. srpnja 2013.

POZADINA

Za više informacija vidjeti:

• Kozmetika (Europska komisija).

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (preinaka) (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.–209.).

Sukcesivne izmjene i dopune Uredbe (EZ) br. 1223/2009 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

VEZANI DOKUMENTI

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/677 оd 31. ožujka 2022. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu glosara uobičajenih naziva sastojaka za uporabu pri označivanju kozmetičkih proizvoda (SL L 127, 29.4.2022., str. 1.–442.).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o uporabi nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima i preispitivanju Uredbe (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima u pogledu nanomaterijala (COM(2021) 403 final, 22.7.2021).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o razvoju, potvrđivanju i pravnoj prihvatljivosti alternativnih metoda koje se primjenjuju umjesto ispitivanja na životinjama u području kozmetičke industrije (2018.) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019.).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću – Revizija Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima u pogledu tvari koje uzrokuju poremećaje endokrinog sustava (COM(2018) 739 final, 7.11.2018.).

Izvješće Europske komisije Europskom parlamentu i Vijeću – o tvrdnjama iznesenim o proizvodima na temelju zajedničkih kriterija u području kozmetike (COM(2016) 580 final, 19.9.2016.).

Komunikacija Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o testiranju na životinjama i marketinškoj zabrani i o trenutnom stanju u odnosu na alternativne metode u kozmetici (COM(2013) 135 final, 11.3.2013.).

Posljednje ažuriranje 27.06.2022