(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle, muuttamiselle ja uusimiselle.

(2)

Aspergillus oryzae DSM 26372 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1206/2012 (2), imettävien emakoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/995 (3) ja munivien kanojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1034 (4).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Aspergillus oryzae DSM 26372 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja munivien kanojen rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Kyseisen hakemuksen yhteydessä hyväksynnän haltija myös ehdotti asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti asianomaisen valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista pyytämällä tuotantokannan Aspergillus oryzae DSM 26372 vaihtamista tuotantokantaan Aspergillus oryzae DSM 33700. Hakemuksen mukana toimitettiin 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat sekä asiaankuuluvat tiedot muutospyynnön tueksi.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävän valmisteen uusien käyttötarkoitusten hyväksymistä varten. Hakemus koskee kyseisen valmisteen hyväksymistä kaikkien siipikarjalajien ja kaikkien Suidae-heimon eläinten rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä syyskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (5), että Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen lihasiipikarjalle, vieroitetuille porsaille, lihasioille, imettäville emakoille ja muniville kanoille sekä kuluttajille ja ympäristölle, kun sitä käytetään tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti. Se totesi myös, että suositeltujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä lisäaine on turvallinen kaikille siipikarjalajeille ja kaikille Suidae-heimon eläimille sekä kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineen kumpikaan muoto (nestemäinen ja kiinteä) ei aiheuta ihoärsytystä. Nestemäinen muoto ei ole aiheuta silmä-ärsytystä, mutta kiinteän muodon mahdollisesta silmä-ärsytyksestä ei voida tehdä päätelmiä. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei pystynyt tekemään päätelmiä siitä, voiko lisäaine kummassakaan muodossa aiheuttaa ihon herkistymistä. Tehoaineen (ksylanaasi) proteinaasiluonteen vuoksi lisäainetta pidetään hengitysteitä herkistävänä aineena. Uusia kohdelajeja koskevien ehdotettujen uusien käyttötarkoitusten osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine voi ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä olla tehokas kaikilla siipikarjalajeilla ja kaikilla Suidae-heimon eläimillä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävä valmiste on edelleen tehokas lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja munivien kanojen ruokinnassa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(6)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että rehun lisäaineena käytettävän Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottaman endo–1,4-beeta-ksylanaasin analyysimenetelmästä aiemman hyväksymisen yhteydessä tehdyn arvioinnin päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (6) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei näin ollen edellytetä arviointiraporttia.

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja munivien kanojen osalta ja kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä kaikkien muiden siipikarjalajien kuin lihasiipikarjan ja munivien kanojen sekä kaikkien muiden Suidae-heimon eläinten kuin vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja imettävien emakoiden ruokinnassa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa työntekijöiden turvallisuutta koskevien muiden unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten soveltamista.

(8)

Koska Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja munivien kanojen rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 1206/2012, (EU) 2020/995 ja (EU) 2020/1034 olisi kumottava.

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Aspergillus oryzae DSM 33700 -organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-ksylanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista lihasiipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja munivien kanojen osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,