92000E0428

SKRIFTLIG FRÅGA P-0428/00

från Pietro-Paolo Mennea (ELDR) till kommissionen

(11 februari 2000)

Ämne: Märkning av läkemedelsprodukter för att ange vilka läkemedel som utgör dopningspreparat

Idrotten har så stor betydelse och fyller en så viktig social funktion att den numer kan betraktas som en integrerad del i alla EU-länders kultur:

- Idrotten spelar en uppfostrande, kulturell och avkopplande roll som har erkänts i Amsterdamfördraget.

- Den är viktig ur hälsosynpunkt för de idrottsmän som utövar olika sporter.

- Det är bevisat att läkemedelsmissbruk får såväl omedelbara som långsiktiga följder för hälsan och hela fysiken, och detta gäller även idrottsmän.

- De skadliga effekterna varierar i förhållande till vilka läkemedel som används och på grund av andra faktorer såsom dosering, behandlingens längd, kombination med andra läkemedel samt eventuell sjukdomsbild som förvärrar de negativa effekterna av läkemedlet.

- Vanligen underskattas de risker som är förbundna med läkemedel som fungerar som dopningspreparat.

- Unga idrottsmän kan vara sista länken i en kedja av missbruk och olagliga, straffbara handlingar som sällan upptäcks eller beivras.

- De som är aktiva inom idrottsvärlden känner oftast dåligt till läkemedlens verkliga egenskaper.

- Det är nödvändigt att EU går i spetsen i kampen mot dopning.

Tänker kommissionen mot bakgrund av ovanstående och i enlighet med EG-direktiven och den europeiska lagstiftningen på läkemedelsområdet ålägga läkemedelsindustrin att genom märkning av nya läkemedelsprodukter och tydliga varningstexter inuti förpackningarna informera läkarna och idrottsmännen om de läkemedel som utgör dopningspreparat?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(8 mars 2000)

Som framgår av kommissionens meddelande Gemenskapsplan för stöd till kampen mot dopning inom idrotten(1) anser kommissionen att ökad information om läkemedel har stor betydelse när det gäller att bekämpa användningen av dopningsämnen inom idrotten.

Enligt artikel 12 i rådets direktiv 92/27/EEG av den 31 mars 1992 om märkning av humanläkemedel och om bipacksedlar(2) har kommissionen möjlighet att vid behov utarbeta förklarande texter, särskilt när det behöver varnas för vissa läkemedelskategorier. Vidare föreskrivs i artikel 2 i samma direktiv att den yttre läkemedelsförpackningen får märkas med symboler eller bildframställningar som är avsedda att förmedla vissa upplysningar om läkemedlet och som även har sjukvårdsupplysande värde, så länge som dessa symboler eller bildframställningar inte bär prägel av reklam.

Mot bakgrund av detta och i syfte att öka informationen om läkemedel som innehåller aktiva ämnen som är dopningsklassificerade har kommissionen satt upp detta ärende på dagordningen för nästa möte med läkemedelskommittén, som äger rum den 2223 mars 2000. Medlemsstaterna och Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att vara företrädda på mötet. Kommissionen har utarbetat ett frågeformulär för att man skall kunna inventera vad som redan införts på nationell nivå i vissa medlemsstater. Målet är att lägga fram förslag till harmoniserade texter, som skall finnas både på förpackningsmärkningarna och på bipacksedlarna som information till patienterna, samt på produktresumén som är till för att upplysa sjukvårdspersonalen.

(1) KOM(1999) 643 slutlig Meddelande från kommissionen till rådet, europaparlamentet, ekonomiska och sociala kommittén och regionkommittén, 1 december 1999.

(2) EGT L 113, 30.4.1992.