This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017CA0121
Case C-121/17: Judgment of the Court (Grand Chamber) of 25 July 2018 (request for a preliminary ruling from the High Court of Justice (Chancery Division) — United Kingdom) — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) Ltd, trading as ‘Mylan’ v Gilead Sciences Inc. (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Treatment of human immunodeficiency virus (HIV) — Originator medicines and generic medicines — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(a) — Conditions for obtaining — Concept of a ‘product protected by a basic patent in force’ — Criteria for assessment)
Mål C-121/17: Domstolens dom (stora avdelningen) av den 25 juli 2018 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) – Förenade konungariket) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”, mot Gilead Sciences Inc. (Begäran om förhandsavgörande — Humanläkemedel — Behandling av humant immunbristvirus (hiv) — Ursprungliga läkemedel och generiska läkemedel — Tilläggsskydd — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artikel 3 a — Villkor för erhållande — Begreppet ”produkten som skyddas av ett gällande grundpatent” — Bedömningskriterier)
Mål C-121/17: Domstolens dom (stora avdelningen) av den 25 juli 2018 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) – Förenade konungariket) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”, mot Gilead Sciences Inc. (Begäran om förhandsavgörande — Humanläkemedel — Behandling av humant immunbristvirus (hiv) — Ursprungliga läkemedel och generiska läkemedel — Tilläggsskydd — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artikel 3 a — Villkor för erhållande — Begreppet ”produkten som skyddas av ett gällande grundpatent” — Bedömningskriterier)
EUT C 328, 17.9.2018, p. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
17.9.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 328/13 |
Domstolens dom (stora avdelningen) av den 25 juli 2018 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) – Förenade konungariket) – Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”, mot Gilead Sciences Inc.
(Mål C-121/17) (1)
((Begäran om förhandsavgörande - Humanläkemedel - Behandling av humant immunbristvirus (hiv) - Ursprungliga läkemedel och generiska läkemedel - Tilläggsskydd - Förordning (EG) nr 469/2009 - Artikel 3 a - Villkor för erhållande - Begreppet ”produkten som skyddas av ett gällande grundpatent” - Bedömningskriterier))
(2018/C 328/15)
Rättegångsspråk: engelska
Hänskjutande domstol
High Court of Justice (Chancery Division)
Parter i målet vid den nationella domstolen
Kärande: Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), som bedriver verksamhet under namnet ”Mylan”
Svarande: Gilead Sciences Inc.
Domslut
Artikel 3 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att en produkt som består av flera aktiva ingredienser med en kombinerad effekt ”skyddas av ett gällande grundpatent”, i den mening som avses i denna bestämmelse, när kombinationen av aktiva ingredienser som denna produkt består av, även om denna inte uttryckligen nämns i patentkraven för grundpatentet, med nödvändighet och specifikt avses i dessa patentkrav. Vid denna bedömning ska hänsyn tas till om en fackman, mot bakgrund av den senaste tekniken på ansökningsdagen eller prioritetsdagen för grundpatentet, skulle anse att
|
— |
en kombination av dessa aktiva ingredienser med nödvändighet, mot bakgrund av beskrivningen och ritningarna i detta patent, omfattas av den uppfinning som patentet skyddar, och att |
|
— |
var och en av dessa aktiva ingredienser specifikt kan identifieras, mot bakgrund av samtliga omständigheter som redovisas i detta patent. |