Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62012TN0301

Mål T-301/12: Talan väckt den 10 juli 2012 — Laboratoires CTRS mot kommissionen

EUT C 250, 18.8.2012, p. 20–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

18.8.2012   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 250/20

Talan väckt den 10 juli 2012 — Laboratoires CTRS mot kommissionen

(Mål T-301/12)

2012/C 250/36

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley och M. Barnden, Solicitors)

Svarande: Europeiska kommissionen

Yrkanden

Sökanden yrkar att tribunalen ska

—

ogiltigförklara kommissionens beslut av den 25 maj 2012 att inte bevilja försäljningstillstånd för ”Orphacol — Cholsyra”, och

—

förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.

1.

Som första grund har sökanden gjort gällande att det angripna beslutet åsidosätter såväl förordning (EU) nr 182/2011 (1) och förordning (EG) nr 726/2004 (2), eftersom kommissionen varken hade befogenhet att på nytt inleda kommittéförfarandet med ett beslutsutkast, som i allt väsentligt var identiskt med den version som den ständiga kommittén och omprövningskommittén avslog, eller hade befogenhet att anta det angripna beslutet.

2.

Som andra grund har sökanden anfört att det angripna beslutet i varje fall var behäftat med grundläggande rättsliga fel vid tolkningen av direktiv 2001/83/EG (i dess ändrade lydelse) (3).

(1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, s. 13).

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, s. 1).

(3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).

Top