Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62012TN0012

Mål T-12/12: Talan väckt den 12 januari 2012 — Laboratoires CTRS mot kommissionen

EUT C 58, 25.2.2012, p. 15–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

25.2.2012   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 58/15

Talan väckt den 12 januari 2012 — Laboratoires CTRS mot kommissionen

(Mål T-12/12)

2012/C 58/29

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley, Solicitor, och M. Barnden, Solicitor)

Svarande: Europeiska kommissionen

Yrkanden

—

Sökanden yrkar att tribunalen i enlighet med artikel 265 FEUF ska fastställa att svaranden i strid mot artikel 10.2 i förordning (EG) nr 726/2004 (1) olagligen har underlåtit att vidta åtgärder.

—

Sökanden yrkar alternativt att tribunalen ska ogiltigförklara svarandens beslut av den 5 december 2011 om att inte bevilja försäljningstillstånd enligt förordning (EG) nr 726/2004.

—

Sökanden yrkar att svaranden ska förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Till stöd för sin talan åberopar sökanden tre grunder.

1.

Första grunden: Sökanden gör genom att väcka passivitetstalan med stöd av artikel 265 FEUF gällande att vägran att anta ett slutligt beslut beträffande ansökan om godkännande av Orphacol strider mot kraven i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 726/2004 enligt vilken ett slutligt beslut ska antas inom en viss tid i enlighet med kommittéförfarandet.

2.

Andra grunden: Genom det alternativa yrkandet om ogiltigförklaring med stöd av artikel 263 FEUF gör sökanden gällande att svaranden har åsidosatt förordning (EU) nr 182/2011 (2) och förordning (EG) nr 726/2004 genom att anta ett beslut som hade underkänts av den ständiga kommittén och omprövningskommittén under kommittéförfarandet.

3.

Tredje grunden: Genom det alternativa yrkandet om ogiltigförklaring med stöd av artikel 263 FEUF gör sökanden gällande att beslutet i vilket fall som helst är behäftat med grundläggande fel i form av felaktig rättstillämpning vid tolkningen av direktiv 2001/83/EG (i dess ändrade lydelse) (3) och bristande motivering, vilket strider mot artikel 296 FEUF.

(1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, s. 1).

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, s.13).

(3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).

Top