Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62011CN0145

Mål C-145/11: Talan väckt den 25 mars 2011 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike

EUT C 160, 28.5.2011, p. 12–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

28.5.2011   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 160/12

Talan väckt den 25 mars 2011 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike

(Mål C-145/11)

2011/C 160/14

Rättegångsspråk: franska

Parter

Sökande: Europeiska kommissionen (ombud: M. Šimerdová och A. Marghelis)

Svarande: Republiken Frankrike

Sökandens yrkanden

Sökanden yrkar att domstolen ska

—

fastställa att Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 32 och 33 i direktiv 201/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (1) genom att vägra att validera två ansökningar om godkännande av utsläppande på marknaden av de veterinärmedicinska läkemedlen CT-Line 15 % Premix och CT-Line 15 % Oral Powder inom ramen för det decentraliserade förfarande som föreskrivs i detta direktiv, och

—

förplikta Republiken Frankrike att ersätta rättegångskostnaderna.

Grunder och huvudargument

Kommissionen hävdar med förevarande talan att ovannämnda direktiv 2001/82/EG inte tillåter att en medlemsstat inom ramen för det centraliserade förfarandet gör en rättslig och vetenskaplig bedömning av en ansökan om godkännande. Valideringsfasen ska endast avse en kontroll av huruvida de handlingar som ingetts i ärendet är identiska i samtliga medlemsstater, huruvida handlingarna är kompletta och huruvida de innehåller en förteckning över berörda medlemsstater i enlighet med de villkor som uppställs i artikel 32.1 i direktivet. Sökanden anklagar svaranden för att ha vägrat bifalla ansökningarna om godkännande under åberopande av bland annat läkemedlets sammansättning och dess läkemedelsform, att läkemedlet inte är förenligt med inhemsk rätt samt eventuella risker för folkhälsan.

Kommissionen anför även att de medlemsstater som berörs av en ansökan om godkännande är skyldiga att på valideringsstadiet godkänna den prövningsrapport som referensmedlemsstaten ingett, såvida de inte åberopar att det kan finnas en allvarlig risk för människors och djurs hälsa eller för miljön, enligt artikel 33 i direktivet. De franska myndigheterna har dock enligt kommissionen inte följt det förfarande som föreskrivs i denna artikel.

(1)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1).

Top