This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0608(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union 2023/C 200/02
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur 2023/C 200/02
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur 2023/C 200/02
C/2023/3754
EUT C 200, 8.6.2023, p. 2–2
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.6.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 200/2 |
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur
(2023/C 200/02)
I enlighet med artikel 9.1 a i rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (1)(1) ändras härmed de förklarande anmärkningarna till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur (2) på följande sätt:
På sidan 169, i den förklarande anmärkningen till nummer ”3004 Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av blandade eller oblandade produkter för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, föreliggande i avdelade doser (inbegripet doser i form av system för transdermal administration) eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln” ska sjätte och sjunde stycket samt tabellen med dess rubriker utgå och ersättas med följande text:
”Detta nummer omfattar bland annat beredningar som innehåller en tillräcklig mängd aktiva substanser per dygnsdos (t.ex. hormoner eller kofaktorer) för att ge terapeutisk eller profylaktisk effekt mot en viss sjukdom eller åkomma. Den rekommenderade dygnsdosen anges på dessa produkters etikett eller förpackning eller i den medföljande bruksanvisningen.
Världshälsoorganisationen (WHO) har utarbetat ett anatomiskt, terapeutiskt och kemiskt klassificeringssystem (WHO ATC-DD-index) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/). I detta anges den definierade dygnsdos (DDD) som ger terapeutiska eller profylaktiska effekter när ämnet används i kvantiteter som motsvarar eller överstiger de mängder som anges i indexet.
I följande tabell visas definierad dygnsdos för de ämnen som anges:
|
Namn på den aktiva substansen |
Definierad dygnsdos |
Enhet |
Administreringsväg |
|
α-liponsyra eller tioktinsyra |
0,6 |
g |
oral |
|
0,6 |
g |
parenteral |
|
|
Glukosaminsulfat |
1,5 |
g |
oral |
|
Levokarnitin |
2 |
g |
oral |
|
2 |
g |
parenteral |
|
|
Lovastatin |
45 |
mg |
oral |
|
Melatonin |
2 |
mg |
oral |
|
N-acetylcystein |
0,5 |
g |
oral |
|
Yohimbin |
15 |
mg |
oral” |
(1) Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).
(2) EUT C 119, 29.3.2019, s. 1, i dess ändrade lydelse i EUT C 248, 24.7.2019, s. 3.