This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur
C/2019/5536
EUT C 248, 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 248/3 |
Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur
(2019/C 248/03)
I enlighet med artikel 9.1 a i rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (1) ändras härmed de förklarande anmärkningarna till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur (2) på följande sätt:
I den förklarande anmärkningen till nummer ”3004 Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av blandade eller oblandade produkter för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, föreliggande i avdelade doser (inbegripet doser i form av system för transdermal administration) eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln” på sidan 169 ska följande text läggas till:
”Detta nummer omfattar bl.a. hormon-, koenzym- och kofaktorberedningar. Dessa beredningar är baserade på hormoner enligt nr 2937, på enzymkofaktorer och blandningar av dessa. Sådana beredningar innehåller en tillräcklig mängd aktiva substanser för att ge terapeutisk eller profylaktisk effekt mot en viss sjukdom eller åkomma. Den rekommenderade dagliga dosen anges på etiketten, på förpackningen eller i den medföljande bruksanvisningen.
Världshälsoorganisationen (WHO) har utarbetat ett anatomiskt, terapeutiskt och kemiskt klassificeringssystem (WHO ATC-DDD-index) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/). I detta anges den definierade dygnsdos (DDD) som ger terapeutiska eller profylaktiska effekter när ämnet används i kvantiteter som motsvarar eller överstiger de mängder som anges i indexet.
I följande tabell visas definierad dygnsdos för tioktinsyra (α-liponsyra) och melatonin:
|
Namn på den aktiva substansen |
Definierad dygnsdos |
Enhet |
Administreringsväg |
|
Tioktinsyra (α-liponsyra) |
0,6 |
g |
oral |
|
0,6 |
g |
parenteral |
|
|
Melatonin |
2 |
mg |
oral” |
(1) Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).