—

med beaktande av utkastet till kommissionens genomförandeförordning om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena benfluralin, dimoxistrobin, fluazinam, flutolanil, mankozeb, mekoprop-P, mepikvat, metiram, oxamyl och pyraklostrobin (D064213/02,

—

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket och artikel 21,

—

med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 av den 11 mars 2015 om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution (2),

—

med beaktande av artiklarna 11 och 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (3),

—

med beaktande av sin resolution av den 13 september 2018 om genomförandet av förordning (EG) nr 1107/2009 om växtskyddsmedel (4),

—

med beaktande av artikel 112.2 och 112.3 i arbetsordningen,

—

med beaktande av förslaget till resolution från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet, och av följande skäl:

A.

Dimoxistrobin togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (5) den 1 oktober 2006 genom kommissionens direktiv 2006/75/EG (6) och har ansetts vara godkänt i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

B.

Sedan 2013 pågår ett förfarande för att förnya godkännandet av dimoxistrobin enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7).

C.

Godkännandeperioden för det verksamma ämnet dimoxistrobin, som ursprungligen skulle ha löpt ut den 30 september 2016, har redan förlängts med 16 månader genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1136/2013 (8), följt av ytterligare ett års förlängning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 (9) och därefter ännu ett års förlängning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1796 (10), och ska nu alltså förlängas ett år till genom detta utkast till kommissionens genomförandeförordning, varigenom godkännandeperioden skulle förlängas till den 31 januari 2021.

D.

Mankozeb togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG den 1 juli 2006 genom kommissionens direktiv 2005/72/EG (11) och har ansetts vara godkänt i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

E.

Sedan 2013 pågår ett förfarande för att förnya godkännandet av mankozeb enligt genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

F.

Godkännandeperioden för det verksamma ämnet mankozeb, som ursprungligen skulle ha löpt ut den 30 juni 2016, har redan förlängts med 19 månader genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 762/2013 (12), följt av ytterligare ett års förlängning genom genomförandeförordning (EU) 2018/84, och därefter ännu ett års förlängning genom genomförandeförordning (EU) 2018/1796, och ska nu alltså förlängas ett år till genom detta utkast till kommissionens genomförandeförordning, varigenom godkännandeperioden skulle förlängas till den 31 januari 2021.

G.

Kommissionen förklarar inte skälen till förlängningarna annat än att ange följande: ”På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats.”

H.

Förordning (EG) nr 1107/2009 syftar till att säkerställa en hög skyddsnivå för såväl människors och djurs hälsa som miljön och samtidigt skydda EU-jordbrukets konkurrenskraft. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att skydda känsliga befolkningsgrupper, bland annat gravida kvinnor och barn.

I.

Försiktighetsprincipen bör tillämpas, och förordning (EG) nr 1107/2009 föreskriver att ämnen bör ingå i växtskyddsmedel endast om det har visats att de har klara fördelar för växtproduktionen och att de inte förväntas ha några skadliga effekter på människors och djurs hälsa eller några oacceptabla effekter på miljön.

J.

I förordning (EG) nr 1107/2009 anges att godkännandeperioden för verksamma ämnen bör vara tidsbegränsad med hänsyn till säkerheten. Godkännandeperioden bör stå i proportion till de eventuella risker som är förenade med användningen av sådana ämnen. I dessa fall är det dock tydligt att en sådan proportionalitet saknas.

K.

När det har identifierats en risk för skadliga effekter på hälsan men det alltjämt föreligger vetenskaplig osäkerhet har kommissionen och medlemsstaterna möjligheten och ansvaret att agera i enlighet med försiktighetsprincipen genom att vidta provisoriska riskhanteringsåtgärder som är nödvändiga för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa.

L.

Närmare bestämt fastställs det i artikel 21 i förordning (EG) nr 1107/2009 att kommissionen när som helst får ompröva godkännandet av ett verksamt ämne, särskilt om den mot bakgrund av nya vetenskapliga och tekniska rön anser att det finns indikationer på att ämnet inte längre uppfyller kriterierna för godkännande i artikel 4. Denna omprövning kan leda till att godkännandet av ämnet återkallas eller ändras.

M.

År 2015 togs dimoxistrobin upp på förteckningen över ”kandidatämnen för substitution” genom genomförandeförordning (EU) 2015/408, eftersom den akuta referensdosen (ARfD) för detta verksamma ämne är betydligt lägre än för majoriteten av de godkända verksamma ämnena inom deras grupper, och eftersom det anses ha hormonstörande egenskaper som kan ge skadliga effekter för människor.

N.

Enligt punkt 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 får verksamma ämnen inte godkännas om de anses ha hormonstörande egenskaper som kan ge skadliga effekter för människor, såvida inte människors exponering för detta verksamma ämne eller detta skyddsämne eller denna synergist i ett växtskyddsmedel under realistiska föreslagna användningsförhållanden är försumbar, dvs. produkten används i slutna system eller under andra förhållanden som utesluter kontakt med människor och där resthalterna av det berörda verksamma ämnet, skyddsämnet eller synergisten i livsmedel och foder inte överskrider det standardvärde som fastställs i enlighet med artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (13).

O.

Vid riskbedömningskommitténs 47:e sammanträde den 27 februari 2019 kom man överens om att klassificera mankozeb som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B.

P.

Enligt punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 får verksamma ämnen inte godkännas om de klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B, utom i de fall då det i ansökan finns dokumentation som styrker att ett sådant verksamt ämne är nödvändigt för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, inbegripet med icke-kemiska metoder, förutsatt att riskreducerande åtgärder tillämpas i samband med användning av det verksamma ämnet för att se till att exponering av människor och miljö minimeras.

Q.

Exponering för mankozeb har kopplats till en ökad risk för Parkinsons sjukdom bland jordbrukare och andra människor i landsbygdsområden i Nederländerna och Frankrike (14).

R.

Mankozeb är en kombination av två andra ditiokarbamater, nämligen maneb och zineb, som inte längre är godkända för användning i EU på grund av de risker som de utgör för människors hälsa och miljön.

S.

Mankozeb är mycket giftigt för vattenlevande organismer, misstänks skada mänskliga foster och kan orsaka allergiska hudreaktioner.

T.

Det är oacceptabelt att ämnen som man vet uppfyller uteslutningskriterierna för verksamma ämnen som är mutagena, cancerframkallande och/eller reproduktionstoxiska eller som har hormonstörande egenskaper, vilka har fastställts för att skydda människors hälsa och miljön, får fortsätta att användas i unionen och därmed äventyra folkhälsan och miljön.

U.

Sökande kan utnyttja den inbyggda automatiken i kommissionens arbetsmetoder, där godkännandeperioderna för verksamma ämnen omedelbart förlängs om den förnyade riskbedömningen inte är klar, genom att avsiktligen dra ut på förfarandet för förnyad bedömning genom att tillhandahålla ofullständiga uppgifter och begära fler undantag och särskilda villkor, vilket leder till oacceptabla risker för miljön och människors hälsa eftersom exponeringen för det farliga ämnet under tiden fortsätter.

V.

I sin resolution av den 13 september 2018 om genomförandet av förordning (EG) nr 1107/2009 om växtskyddsmedel uppmanade Europaparlamentet kommissionen och medlemsstaterna att ”se till att den förfarandemässiga förlängningen av godkännandeperioden medan förfarandet pågår, i enlighet med artikel 17 i förordningen, inte tillämpas på verksamma ämnen som är mutagena, cancerogena eller reproduktionstoxiska och därför i kategori 1A eller 1B, eller verksamma ämnen som har endokrinstörande egenskaper och är skadliga för människor eller djur, vilket för närvarande är fallet i fråga om ämnen såsom flumioxazin, tiakloprid, klortoluron och dimoxistrobin”.

W.

Det nederländska parlamentet har uttryckt oro över förlängningarna av godkännandeperioder och krävt ett slut på förlängningar för ämnen som man vet utgör ett betydande hot mot den biologiska mångfalden, särskilt bin och humlor, eller som är cancerframkallande, mutagena, hormonstörande eller reproduktionstoxiska (15).

X.

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet höll ett offentligt samråd om mankozeb vars tidsfrist löpte ut den 28 april 2018. På grundval av den i nuläget tillgängliga informationen från unionens riskbedömning uppskattar den nederländska myndigheten för godkännande av växtskyddsmedel och biocider (Ctgb) att det finns tillräckliga uppgifter för att fatta ett snabbt beslut om huruvida godkännandet för mankozeb ska förnyas eller inte (16).

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.