This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52011XC1230(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2011 to 31 October 2011 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2011 t.o.m. 31 oktober 2011 (Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2011 t.o.m. 31 oktober 2011 (Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)
EUT C 383, 30.12.2011, p. 17–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
30.12.2011 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 383/17 |
Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2011 t.o.m. 31 oktober 2011
(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2) )
2011/C 383/02
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Se bilaga I |
Se bilaga I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Se bilaga II |
Se bilaga II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Se bilaga III |
Se bilaga III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Se bilaga IV |
Se bilaga IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Se bilaga V |
Se bilaga V |
25.10.2011 |
— Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaga VI |
Se bilaga VI |
23.9.2011 |
— Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning
|
Datum för beslut |
Läkemedlets namn |
Innehavare av godkännandet för försäljning |
Berörd medlemsstat |
Datum för delgivning |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Se bilaga VI |
Se bilaga VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaga VII |
Se bilaga VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Se bilaga VIII |
Se bilaga VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Se bilaga IX |
Se bilaga IX |
19.9.2011 |
(1) EUT L 311, 28.11.01, s. 67.
(2) EUT L 311, 28.11.01, s. 1.
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||
|
Österrike |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Österrike |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Belgien |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Bulgarien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Cypern |
|
Norvasc |
10 |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Danmark |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Danmark |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Frankrike |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Frankrike |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Tyskland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Grekland |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Grekland |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Ungern |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Ungern |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Island |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Irland |
|
Istin |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Italien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Italien |
|
Monopina |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Lettland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Lettland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Litauen |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Nederländerna |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Nederländerna |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Norge |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Kapsel, hård |
Oralt |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Rumänien |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Slovakien |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Slovakien |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Slovenien |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Spanien |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Spanien |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Sverige |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
5 mg |
Tablett |
Oralt |
||||||
|
Storbritannien |
|
Istin |
10 mg |
Tablett |
Oralt |
ANNEX II
LISTA ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM OCH STYRKA, DJURSLAG, KARENSTID, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATER
|
Medlemsstat EU/EEA |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Namn |
INN |
Styrka |
Läkemedelsform |
Djurslag |
Karenstid (kött och mjölk) |
||||||
|
Österrike |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn, mjölk: 3 dygn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarien |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 60 timmar. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Cypern |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Ätbar vävnad: 4 dygn Mjölk: 72 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Tjeckien |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk 84 timmar (7 mjölkningstillfällen) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Frankrike |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 2 dygn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grekland |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 3 dygn Mjölk: 72 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungern |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Ätbar vävnad: 4 dygn Mjölk: 60 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn Mjölk: 60 timmar Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling. Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det åttonde mjölkningstillfället). I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 80 timmar. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italien |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 4 dygn Mjölk: 108 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Lettland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling. Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det åttonde mjölkningstillfället). I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 60 timmar. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litauen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 60 timmar. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norge |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär emulsion |
Nötkreatur |
Kött: 6 dygn Mjölk: 5 dygn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polen |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn Mjölk: 60 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn Mjölk: 2 dygn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumänien |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 14 dygn. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovakien |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 84 timmar (7 mjölkningstillfällen) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenien |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn Mjölk: 60 timmar |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanien |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 60 timmar eller 5 mjölkningstillfällen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Nederländerna |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk: 4 dygn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Storbritannien |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Intramammär suspension |
Nötkreatur |
Kött: 7 dygn Mjölk (kor som mjölkas två gånger dagligen): 60 timmar (dvs. vid femte mjölkningstillfället) efter senaste behandling. Vid annan mjölkningsrutin får mjölk för human konsumtion tas tidigast efter samma tidsperiod efter senaste behandling (t.ex. vid mjölkning 3 gånger dagligen får mjölk för human konsumtion tas vid det åttonde mjölkningstillfället). I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn. Mjölk: 60 timmar. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
BILAGA III
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EEA |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||||||
|
Österrike |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Österrike |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Österrike |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Tjeckien |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Tjeckien |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Tyskland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Tyskland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Danmark |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Grekland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Spanien |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Finland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Frankrike |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Frankrike |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Pulver till injektionssvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Ungern |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Ungern |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Pulver till injektionssvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Irland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Italien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Litauen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Nederländerna |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Norge |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Injektionsvätska |
||||||||||
|
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Romänien |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Slovakien |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||||||
|
Storbritannien |
|
Cardioxane |
500 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
ANNEX IV
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EEA |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringsätt |
Innehåll (koncentration) |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Kapsel, hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Österrike |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Österrike |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgien |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Bulgarien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Cypern |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Tjeckien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tjeckien |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tjeckien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tjeckien |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Danmark |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Frankrike |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Frankrike |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Fungata |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-100 mg |
100 mg/50 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-200 mg |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan i.v.-400 mg |
400 mg/200 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Sirap |
Oral användning |
5 mg/ml |
||||||
|
Tyskland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Sirap |
Oral användning |
5 mg/ml |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Grekland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungern |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Island |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Irland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Italien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Lettland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hard |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Litauen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Nederländerna |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Norge |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumänien |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsel |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Pulver till oral suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovakien |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Lösning till intravenös infusion |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo |
10 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
40 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenien |
|
Diflucan2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg cápsule duras |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 100 mg cápsule duras |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanien |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Sverige |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsel, Hård |
Oral användning |
N/A |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
10 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Pulver till suspension |
Oral användning |
40 mg/ml |
||||||
|
Storbritannien |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
2 mg/ml |
BILAGA V
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Sökanden |
Läkemedlets namn Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (concentration) |
|||||
|
Belgien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Bulgarien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Cypern |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Tyskland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Grekland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Rumänien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
|||||
|
Storbritannien |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
1 flaska × 150 ml |
BILAGA VI
ANGE NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, ANSÖKANDE, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av försäljningstillstånd |
Ansökande |
(Produkt) namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
||
|
Irland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Kräm |
Kutan användning |
1 %w/w |
||
|
Storbritannien |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Kräm |
Kutan användning |
1 %w/w |
BILAGA VII
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Påhittat namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||
|
Österrike |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantat, Förfylld spruta |
Subkutan användning |
||||||
|
Storbritannien |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantat |
Subkutan användning |
BILAGA VIII
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Påhittat namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||
|
Österrike |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, förfylld spruta |
subkutan användning |
||||
|
Tyskland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan användning |
||||
|
Storbritannien |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan användning |
BILAGA IX
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat EU/EES |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Påhittat namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||
|
Österrike |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat, förfylld spruta |
subkutan användning |
||||
|
Tyskland |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantat |
subkutan användning |
||||
|
Storbritannien |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantat |
subkutan användning |