52011PC0036

[pic] | EUROPEISKA KOMMISSIONEN |

Bryssel den 3.2.2011

KOM(2011) 36 slutlig

2011/0016 (NLE)

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om ändring av kommissionens beslut 2006/197/EG vad gäller förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av befintligt foder som framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (Endast de franska, nederländska och engelska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES)

MOTIVERING

Det bifogade förslaget till rådets beslut rör förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintligt foder som framställts av genetiskt modifierad majs 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) i enlighet med en ansökan som den 12 april 2007 ingavs gemensamt av Pioneer Overseas Corporation för Pioneer Hi-bred International och Dow AgroSciences för Mycogen Seeds i enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder.

Genom detta förslag ändras kommissionens beslut 2006/197/EG om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507, så att dess tillämpningsområde utvidgas till att omfatta fortsatt saluföring av befintliga foderråvaror och fodertillsatser som framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507.

Den 11 juni 2009 avgav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Efsa ansåg att de nya uppgifterna i ansökan och genomgången av den vetenskapliga litteratur som getts ut sedan de tidigare vetenskapliga yttrandena om 1507-majs från Efsas GMO-panel inte gör det nödvändigt att ändra de tidigare vetenskapliga yttrandena om 1507-majs. Efsa upprepade därför sin tidigare slutsats att det är osannolikt att 1507-majs vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön.

Därför lades det den 15 november 2010 fram ett utkast till kommissionens beslut om ändring av beslut 2006/197/EG vad gäller förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av befintligt foder som framställts av genetiskt modifierad majs 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) för omröstning i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Kommittén lämnade inget yttrande: tretton medlemsstater (183 röster) röstade för, sju (73 röster) röstade emot och sju (89 röster) lade ner sina röster.

Enligt artikel 35.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG, ändrat genom rådets beslut 2006/512/EG, ska kommissionen följaktligen lägga fram ett förslag för rådet om vilka åtgärder som ska vidtas samt informera parlamentet. Rådet måste fatta beslut med kvalificerad majoritet inom tre månader.

2011/0016 (NLE)

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om ändring av kommissionens beslut 2006/197/EG vad gäller förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av befintligt foder som framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

(Endast de franska, nederländska och engelska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder[1], särskilt artiklarna 7.3 och 19.3,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

1. Kommissionens beslut 2006/197/EG av den 3 mars 2006 om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003[2] omfattar inte utsläppande på marknaden av foder som framställts av majslinje 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) (nedan kallad majslinje 1507 ).

2. Foder som framställts av majslinje 1507 släpptes ut på marknaden före tillämpningsdatumet för förordning (EG) nr 1829/2003, vilket anmäldes i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

3. I enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnade Pioneer Overseas Corporation för Pioneer Hi-bred International och Dow AgroSciences för Mycogen Seeds den 12 april 2007 gemensamt in en ansökan till kommissionen om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintligt foder som framställts av majslinje 1507.

4. Den 11 juni 2009 avgav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att de nya uppgifterna i ansökan och genomgången av den vetenskapliga litteratur som getts ut sedan de tidigare vetenskapliga yttrandena om majslinje 1507[3] från Efsas GMO-panel inte gör det nödvändigt att ändra de tidigare vetenskapliga yttrandena om majslinje 1507. Efsa upprepade också sin tidigare slutsats att det är osannolikt att majslinje 1507 vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön. Detta omfattar användningen av foder som framställts av majslinje 1507[4].

5. Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artikel 18.4 i den förordningen.

6. Sökanden bekräftade genom en skrivelse av den 21 januari 2010 att den känner till att en förlängning av godkännandet för befintligt foder som framställts av majslinje 1507 genom utvidgning av tillämpningsområdet för kommissionens beslut 2006/197/EG till att även omfatta sådana produkter innebär att denna produktkategori omfattas av bestämmelserna i det beslutet.

7. Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artikel 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för foder som framställts av majslinje 1507.

8. Det framgår av Efsas yttrande att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, däribland krav på övervakning av foders användning efter försäljningen, i enlighet med artikel 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

9. Av insynsskäl har sökanden hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.

10. Mot bakgrund av detta bör förlängningen av godkännandet för utsläppande på marknaden av befintligt foder som framställts av majslinje 1507 beviljas.

11. Eftersom det är allmän praxis att godkänna utsläppande på marknaden av livsmedel och foder i samma beslut, bör förlängningen av godkännandet för utsläppande på marknaden av foder som framställts av majslinje 1507 införas i beslut 2006/197/EG. Beslut 2006/197/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

12. Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Ändringar

Beslut 2006/197/EG ska ändras på följande sätt:

1. Titeln ska ersättas med följande:

”Kommissionens beslut av den 3 mars 2006 om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) och om förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av foder som framställts av sådan majs, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003”

2. Artiklarna 1, 2 och 3 i beslut 2006/197/EG ska ersättas med följande:

” Artikel 1 Produkter

Detta beslut gäller livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majslinjen 1507 ( Zea mays L.) samt foder som framställts av sådan majs (nedan kallade produkterna ).

Den genetiskt modifierade majslinjen 1507 ( Zea mays L.), enligt den närmare beskrivningen i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

Artikel 2 Utsläppande på marknaden

Utsläppande på marknaden av produkterna enligt villkoren i detta beslut och dess bilaga godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003.

Artikel 3 Märkning

Vid tillämpning av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.”

3. Bilagan ska ändras på följande sätt:

a) Avsnitt b ska ersättas med följande:

”b) Beteckning och specifikation av produkterna:

i) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-Ø15Ø7-1-majs.

ii) Foder som framställts av DAS-Ø15Ø7-1-majs.

Den genetiskt modifierade majsen DAS-Ø15Ø7-1, enligt beskrivningen i ansökan, är resistent mot europeisk majsmott ( Ostrinia nubilalis ) och vissa andra skadedjur av ordningen fjärilar och är tolerant mot herbiciden glufosinatammonium. Den genetiskt modifierade majsen DAS-Ø15Ø7-1 innehåller följande DNA-sekvenser i två kassetter:

- Kassett 1:

En syntetisk version av den trunkerade cry1 F-genen från Bacillus thuringiensis subsp. aizawai , som ger motståndskraft mot europeisk majsmott ( Ostrinia nubilalis ) och vissa andra skadedjur av ordningen fjärilar under reglering av ubikvitinpromotorn ubi ZM1(2) från Zea mays L. och ORF25PolyA-terminatorn från Agrobacterium tumefaciens pTi15955.

- Kassett 2:

En syntetisk version av pat -genen från Streptomyces viridochromogenes stam Tü494, som ger tolerans mot herbiciden glufosinatammonium under reglering av 35S-promotorn och terminatorsekvenser från blomkålsmosaikviruset.”

b) Avsnitt c ska ersättas med följande:

”c) Märkning:

Inga andra särskilda krav än de som föreskrivs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003.

Vid tillämpning av artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.”

Artikel 2Adressater

Detta beslut riktar sig till följande adressater:

a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgien.

b) Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket.

Utfärdat i Bryssel den

På rådets vägnar

Ordförande

[1] EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.

[2] EUT L 70, 9.3.2006, s. 82.

[3] Efsa-yttranden offentliggjorda– den 24 september 2004 om utsläppande på marknaden av 1507-majs för import och bearbetning,http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-011,– den 19 januari 2005 om utsläppande på marknaden av 1507-majs för import, foder, industriell bearbetning och odling,http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-072,– den 19 januari 2005 om utsläppande på marknaden av 1507-majs för användning i livsmedel, http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-087.

[4] http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2007-144.