EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC1031(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2008 to 30 September 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med 1 september 2008 till och med 30 september 2008 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG )
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med 1 september 2008 till och med 30 september 2008 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG )
EUT C 276, 31.10.2008, p. 9–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.10.2008 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 276/9 |
Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med 1 september 2008 till och med 30 september 2008
(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (2) )
(2008/C 276/03)
— Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Se bilagan I |
Se bilagan I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Se bilagan II |
Se bilagan II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Se bilagan III |
Se bilagan III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Se bilagan IV |
Se bilagan IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Se bilagan V |
Se bilagan V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Se bilagan VI |
Se bilagan VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Se bilagan VII |
Se bilagan VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Se bilagan VIII |
Se bilagan VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Natriumsalicylat |
Se bilagan IX |
Se bilagan IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Se bilagan X |
Se bilagan X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna |
29.9.2008 |
— Upphävande av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Se bilagan XI |
Se bilagan XI |
11.9.2008 |
— Tillbakadragande av ett tillfälligt återkallande av ett nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Se bilagan XII |
Se bilagan XII |
9.9.2008 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn Losartankalium |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||
|
Österrike |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Österrike |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Österrike |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Bulgarien |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Cypern |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Cypern |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Estland |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Estland |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Estland |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Frankrike |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Frankrike |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Grekland |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Grekland |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Grekland |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Ungern |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Ungern |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Ungern |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Irland |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Irland |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Irland |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Lettland |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Lettland |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Litauen |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Litauen |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Litauen |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Nederländerna |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Nederländerna |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Polen |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Polen |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Polen |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Rumänien |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Spanien |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Spanien |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Spanien |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Island |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Island |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Island |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Norge |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Norge |
|
Cozaar |
50 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
||||||
|
Norge |
|
Cozaar |
100 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
BILAGA II
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn Losartankalium och hydroklortiazid |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Österrike |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Österrike |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Belgien |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Belgien |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Belgien |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Belgien |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Bulgarien |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Cypern |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Cypern |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Danmark |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Danmark |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Danmark |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Danmark |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Estland |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Estland |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Finland |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Finland |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Finland |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Frankrike |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Frankrike |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Frankrike |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Frankrike |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Frankrike |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Grekland |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Grekland |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Ungern |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Ungern |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Irland |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Irland |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Lettland |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Lettland |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Litauen |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Litauen |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Nederländerna |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Nederländerna |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Nederländerna |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Polen |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Polen |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Polen |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Rumänien |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Rumänien |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Slovenien |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Slovenien |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Slovenien |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Sverige |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Sverige |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Sverige |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Förenade kungariket |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Island |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Island |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Island |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Norge |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Norge |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|||||||
|
Norge |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
BILAGA III
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||
|
Österrike |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Belgien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Cypern |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Danmark |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Estland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Finland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Frankrike |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Grekland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Ungern |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Island |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Irland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Italien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Lettland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Litauen |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Nederländerna |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Norge |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Polen |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Slovakien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Spanien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Sverige |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
BILAGA IV
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||||
|
Österrike |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Belgien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Bulgarien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Cypern |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Danmark |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Estland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Finland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Frankrike |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Tyskland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Grekland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Ungern |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Island |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Irland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Algix |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Recoxib |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Italien |
|
Tauxib |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Lettland |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Litauen |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Nederländerna |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Norge |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Polen |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Exxiv |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Portugal |
|
Turox |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Rumänien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Slovakien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Slovenien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Spanien |
|
Exxiv |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Sverige |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Förenade kungariket |
|
Arcoxia |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
BILAGA V
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|||||
|
Österrike |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Belgien |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Bulgarien |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Republiken Tjeckien |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Danmark |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Estland |
|
|
Activelle |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Finland |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Frankrike |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Tyskland |
|
|
Noviana |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Ungern |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Island |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Irland |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Italien |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Lettland |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Litauen |
|
|
Activelle |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Luxemburg |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Nederländerna |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Norge |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Portugal |
|
|
Activelle |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Rumänien |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Slovakien |
|
|
Noviana |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Slovenien |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Spanien |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Sverige |
|
|
Activelle |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
|||||
|
Förenade kungariket |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiol (som hemihydrat) 0,5 mg + noretisteronacetat 0,1 mg |
Filmdragerade tabletter |
Oral användning |
BILAGA VI
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT, SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökande |
(Läkemedlets) Namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||
|
Österrike |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Belgien |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Cypern |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Republiken Tjeckien |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Danmark |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Estland |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Finland |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Frankrike |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Tyskland |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Grekland |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Ungern |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Island |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Irland |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Italien |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Lettland |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Litauen |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Luxemburg |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Norge |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Polen |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Portugal |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Slovakien |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Slovenien |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Spanien |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Sverige |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
||||
|
Förenade kungariket |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Sublingual resoriblett |
Sublingual användning |
(1) Väntar på godkännande av namn.
BILAGA VII
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
INN |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
|||||||
|
Österrike |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Belgien |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Cypern |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Danmark |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estland |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Finland |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Frankrike |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Tyskland |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Grekland |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ungern |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Island |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Munsönderfallande tablet |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irland |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italien |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Lettland |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Litauen |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Luxemburg |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Nederländerna |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Norge |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Polen |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Portugal |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Romänien |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Slovakien |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Spanien |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Sverige |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Förenade kungariket |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Munsönderfallande tablett |
Oral användning |
|
BILAGA VIII
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Läkemedlets namn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
||||||
|
Österrike |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Österrike |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Belgien |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Belgien |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Bulgarien |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Bulgarien |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Cypern |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Cypern |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Danmark |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Danmark |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Estland |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Estland |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Finland |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Finland |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Frankrike |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Frankrike |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Tyskland |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Grekland |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Grekland |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Ungern |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Ungern |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Irland |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Irland |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Island |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Island |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Italien |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning och pulver till intravesikal instillationsvätska, lösning |
Intravenös användning och intravesikal användning |
||||||
|
Italien |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning och pulver till intravesikal instillationsvätska, lösning |
Intravenös användning och intravesikal användning |
||||||
|
Lettland |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Lettland |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Litauen |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Litauen |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Luxemburg |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Nederländerna |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Nederländerna |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Norge |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Norge |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Polen |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Polen |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Rumänien |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Rumänien |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Slovakien |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Slovakien |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Slovenien |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Spanien |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Spanien |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Sverige |
|
Gemzar |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Sverige |
|
Gemzar |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
||||||
|
Förenade kungariket |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Pulver till infusionsvätska, lösning |
Intravenös användning |
BILAGA IX
NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE/SÖKANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
|
Medlemsstat/nummer på godkännande för försäljning |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Produktens fantasinamn |
Läkemedelsform |
Styrka/aktiv substans (INN) |
Djurslag |
|
Österrike (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax, 850 mg/g |
Pulver för oral lösning |
Natriumsalicylat |
Svin |
|
Nederländerna (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, pulver för lösning för oral administering |
Pulver för oral lösning |
Natriumsalicylat |
Kalvar och svin |
|
Nederländerna (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Pulver för oral lösning |
Natriumsalicylat |
Kalvar och svin |
|
Decentraliserat förfarande som har hänskjutits enligt artikel 33 (kommissionsbeslut av den 17 april 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, pulver för oral lösning för kalvar och svin |
Pulver för oral lösning |
|
Kalvar och svin |
BILAGA X
FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSVÄG, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Fantasinamn |
Innehavare av godkännande för försäljning Företagsnamn och adress |
Djurslag |
Läkemedelsform |
Styrka |
Indikationer |
||||||||
|
Österrike |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Belgien |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Bulgarien |
Baycox 2,5 % solution |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Bulgarien |
Cevazuril oral solution |
|
Slaktkycklingar, avelsdjur, unghöns och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Prevention och behandling av koccidios |
||||||||
|
Cypern |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Slaktkycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Republiken Tjeckien |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Frankrike |
Baycox 2,5 % |
|
Kycklingar: slaktkycklingar, unghöns och avelsdjur |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Prevention och behandling av koccidios |
||||||||
|
Frankrike |
CEVAZURIL |
|
Kycklingar: slaktkycklingar, unghöns och avelsdjur |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Prevention och behandling av koccidios |
||||||||
|
Tyskland |
Baycox 2,5 % |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Grekland |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Slaktkycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Ungern |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Irland |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Kycklingar |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling och kontroll av koccidios |
||||||||
|
Italien |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Italien |
Cevazuril (1) |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Polen |
Baycox 2,5 % |
|
Slaktkycklingar, avelsdjur, kalkoner och duvor |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Kycklingar och kalkoner: behandling av koccidios Duvor: behandling och prevention av koccidios |
||||||||
|
Portugal |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Rumänien |
Cevazuril |
|
Slaktkycklingar, avelsdjur, unghöns och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Slovakien |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Slovenien |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Nederländerna |
Baycox 2,5 % |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Nederländerna |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Kycklingar och kalkoner |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
||||||||
|
Förenade kungariket |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Slaktkycklingar och avelsslaktkycklingar |
Oral lösning |
25 mg/ml |
Behandling av koccidios |
(1) Godkännandet för försäljning återkallades tillfälligt den 12 juni 2007.
BILAGA XI
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökanden |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
||||||
|
Österrike |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Belgien |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Cypern |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Republiken Tjeckien |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Danmark |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Estland |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Finland |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Tyskland |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Grekland |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Irland |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Italien |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Lettland |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Litauen |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Nederländerna |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Norge |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Polen |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Slovakien |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Spanien |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
|||||||||
|
Sverige |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
100 mikrogram |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
200 mikrogram |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Inhalationspulver |
Inhalation |
400 mikrogram |
BILAGA XII
LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSFREKVENS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT, REKOMMENDERADE DOSER, KARENSPERIODER OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I DE MEDLEMSSTATER SOM BERÖRS AV HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDET
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Fantasinamn |
Läkemedelsform |
Styrka |
Djurslag |
Administreringsfrekvens och administreringssätt |
Rekommenderad dos |
Karenstid (kött och mjölk) |
||||
|
Republiken Tjeckien |
|
Suramox 15 % LA |
Injektionsvätska, suspension |
150 mg/ml |
Nöt, svin |
Två intramuskulära injektioner med 48 timmars intervall |
15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarar 1ml/10 kg) |
Kött och inälvor: nöt: 58 dagar, svin: 35 dagar, mjölk: 2,5 dagar |
||||
|
Spanien (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Injektionsvätska, suspension |
150 mg/ml |
Nöt, svin |
Två intramuskulära injektioner med 48 timmars intervall |
15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarar 1ml/10 kg) |
Kött och inälvor: nöt: 58 dagar, svin: 35 dagar, mjölk: 2,5 dagar |
||||
|
Italien |
|
Stabox 15 % LA |
Injektionsvätska, suspension |
150 mg/ml |
Nöt, svin |
Två intramuskulära injektioner med 48 timmars intervall |
15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarar 1ml/10 kg) |
Kött och inälvor: nöt: 58 dagar, svin: 35 dagar, mjölk: 2,5 dagar |
||||
|
Frankrike (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Injektionsvätska, suspension |
150 mg/ml |
Nöt, svin |
Två intramuskulära injektioner med 48 timmars intervall |
15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarar 1ml/10 kg) |
Kött och inälvor: nöt: 58 dagar, svin: 35 dagar, mjölk: 2,5 dagar |
(1) Inget godkännande för försäljning.
(2) Referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt godkännande.