EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52008XC0725(04)

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med den 1 juni 2008 till och med den 30 juni 2008 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG )

EUT C 188, 25.7.2008, p. 16–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

25.7.2008   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 188/16


Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel från och med den 1 juni 2008 till och med den 30 juni 2008

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG  (1) eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG  (2) )

(2008/C 188/05)

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

17.6.2008

Yasminelle

Se bilagan I

Se bilagan I

19.6.2008

17.6.2008

Belanette

Se bilagan II

Se bilagan II

19.6.2008


(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.


BILAGA I

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Republiken Tjeckien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Island

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Schering Polska Sp. z o.o.

ul. Migdałowa 4

PL-02-796 Warszawa

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5

P-2794-003 Carnaxide

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Förenade kungariket

Schering Health Care Ltd

The Brow

Burgess Hill

West Sussex

RH15 9NE

United Kindgom

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning


BILAGA II

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Belgien

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Cypern

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Republiken Tjeckien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Belanette

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Danmark

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Estland

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Finland

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Frankrike

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Belanette

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Tyskland

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

aida

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Grekland

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Ungern

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Irland

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Italien

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Lettland

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Litauen

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Luxemburg

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Nederländerna

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Belanette

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Norge

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Polen

Bayer Schering Pharma AG

D-13353 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Portugal

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.

Estrada Nacional 249, Km 15

P-2725-397 Mem Martins

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovakien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Slovenien

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Spanien

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, no 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning

Sverige

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Filmdragerade tabletter

Oral användning


Top