EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0440

Kommissionens förordning (EU) 2023/440 av den 28 februari 2023 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller användningen av karbomer i kosttillskott (Text av betydelse för EES)

C/2023/1288

EUT L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

1.3.2023   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 64/4


KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/440

av den 28 februari 2023

om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller användningen av karbomer i kosttillskott

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artiklarna 10.3 och 14,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (2), särskilt artikel 7.5, och

av följande skäl:

(1)

I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

(2)

I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (3) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser, inbegripet färgämnen och sötningsmedel, som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

(3)

Dessa förteckningar får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(4)

Den 22 april 2020 lämnades en ansökan in om godkännande av användningen av karbomer som fyllnadsmedel och stabiliseringsmedel i kosttillskott i fast form samt som stabiliseringsmedel och förtjockningsmedel i kosttillskott i flytande form. Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet utvärderade säkerheten hos tvärbundna polyakrylsyrapolymerer (karbomer) när de används som livsmedelstillsats (4) och konstaterade att användningen i kosttillskott i flytande form vid en maximihalt på 30 000 mg/kg och i kosttillskott i fast form vid den vanligen använda mängden 200 000 mg/kg inte utgör någon säkerhetsrisk.

(6)

Karbomer är avsett att användas i kosttillskott i fast form för en kontrollerad förlängd frisättning av näringsämnen, vilket gör tabletterna mindre och lättare för konsumenterna att svälja. I kosttillskott i flytande form är karbomer avsett att användas i beredningar med mycket varierande flödesegenskaper och reologiska egenskaper, vilka blir stabila med en lägre polymerhalt.

(7)

Livsmedelstillsatsen karbomer (E 1210) bör därför godkännas som fyllnadsmedel och stabiliseringsmedel i kosttillskott i fast form samt som stabiliseringsmedel och förtjockningsmedel i kosttillskott i flytande form.

(8)

Specifikationerna för karbomer (E 1210) bör införas i förordning (EU) nr 231/2012 eftersom tillsatsen för första gången upptas i unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

(9)

Förordningarna (EG) nr 1333/2008 och (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

Artikel 2

Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 28 februari 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6693.


BILAGA I

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

a)

I del B punkt 3, ”Andra tillsatser än färgämnen och sötningsmedel”, ska följande post införas efter posten för livsmedelstillsats E 1209:

”E 1210

Karbomer”

b)

Del E ska ändras på följande sätt:

1.

I livsmedelskategori 17.1, ”Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ska följande post införas efter posten för livsmedelstillsats E 1209:

 

”E 1210

Karbomer

200 000 ”

 

 

2.

I livsmedelskategori 17.2, ”Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ska följande post införas efter posten för livsmedelstillsats E 969:

 

”E 1210

Karbomer

30 000 ”

 

 


BILAGA II

I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska följande post införas efter posten för E 1209:

 

”E 1210 KARBOMER

Synonymer

Karbomer, karboxipolymetylen; karbomer homopolymer

Definition

Polymerer med hög molekylvikt som erhålls genom polymerisering av akrylsyra och tvärbindning med allylpentaerytritol. Polymererna syntetiseras i etylacetat med hjälp av en peroxid för att initiera radikalpolymerisation.

CAS-nr

9007-20-9 (primärt CAS-nr), 9003-01-4 (sekundärt CAS-nr)

Kemiskt namn

Karbomer homopolymer, tvärbunden med allylpentaerytritol

Kemisk formel

-(CH2-CH) m -(XM) p

COOH

m: antal monomerenheter, XM: tvärbindningsmedel, p: antal tvärbindande enheter med m>>p

Genomsnittlig molekylvikt

 

Innehåll

Karboxylsyra 56–68 % (i torkad substans)

Beskrivning

Vitt eller nästan vitt, luftigt, hygroskopiskt pulver eller granulat

Identifiering

 

Infraröd spektroskopi med dämpad totalreflektion (ATR)

Protonmagnetisk resonansspektroskopi

Karakteristisk för föreningen

Viskositet (Brookfield-viskosimetri, 20 varv/minut) vid 25 °C

Typ B

Typ A

Typ A

29 400 –39 400 mPa.s

4 000 –11 000 mPa.s

Fysisk form

Pulver

Pulver

Granulat

Passerar genom maskstorlek nr 40, 425 μm (i %)

minst 95

Passerar genom maskstorlek nr 100, 150 μm (i %)

högst 10

Löslighet

Olösligt i vatten. Kan svälla i vatten och bilda hydrogel i vattendispersioner.

Renhetsgrad

 

Monomerrester

Akrylsyra: Högst 100 mg/kg

Rester av tvärbindningsmedel

Tri- och tetraallylpentaerytritol: Högst 1 000 mg/kg

Lösningsmedelsrester

Etylacetat: Högst 0,5 % (vikt/vikt)

2-Etylhexanol

Högst 100 mg/kg

2-Etylhexylacetat

Högst 100 mg/kg

Fraktion med lägre molekylvikt < 1 000 Da

Högst 0,75 % (vikt/vikt)

Viktförlust vid torkning

Högst 2 %

Sulfataska

Högst 2,5 %”


Top