Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008D0581

    2008/581/EG: Kommissionens beslut av den 4 juli 2008 om finansiering av lagring av antigener mot mul- och klövsjukevirus och formulering av vacciner som rekonstruerats från sådana antigener

    EUT L 186, 15.7.2008, p. 36–38 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 13/07/2021; upphävd genom 32020R0687

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/581/oj

    15.7.2008   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 186/36


    KOMMISSIONENS BESLUT

    av den 4 juli 2008

    om finansiering av lagring av antigener mot mul- och klövsjukevirus och formulering av vacciner som rekonstruerats från sådana antigener

    (2008/581/EG)

    EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE

    med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

    med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 14, och

    med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (2), särskilt artikel 80.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    I enlighet med rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (3) har beredskapslager av antigener upprättats för snabb framställning av vacciner mot mul- och klövsjuka, och dessa förvaras av säkerhetsskäl på särskilda lagringsställen hos tillverkaren.

    (2)

    Enligt direktiv 2003/85/EG ska kommissionen se till att gemenskapens beredskapslager av koncentrerade inaktiverade antigener för framställning av mul- och klövsjukevacciner förvaras hos gemenskapens antigen- och vaccinbank.

    (3)

    I detta syfte ska beslut om antalet doser och om vilka olika serotyper och stammar av antigener från mul- och klövsjukevirus som lagras i gemenskapens antigen- och vaccinbank fattas med hänsyn till det behov som kan uppskattas utifrån beredskapsplanerna och den epidemiologiska situationen, i tillämpliga fall efter samråd med gemenskapens referenslaboratorium.

    (4)

    Genom kommissionens beslut 93/590/EG av den 5 november 1993 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (4) fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigenerna A5 Europa, A22 Mellanöstern och O1 Europa.

    (5)

    Genom kommissionens beslut 97/348/EG av den 23 maj 1997 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (5) fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigenerna A22 Irak, C1 och Asien 1.

    (6)

    Genom kommissionens beslut 2000/77/EG av den 17 december 1999 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (6), fastställs bestämmelser för inköp av bestämt antal doser av mul- och klövsjukevirusantigenerna A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3.

    (7)

    Genom kommissionens beslut 2000/569/EG av den 8 september 2000 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (7), fastställs bestämmelser för inköp av bestämt antal doser av mul- och klövsjukevirusantigenerna A 22 Irak, A Malaysia 97, O1 Manisa, Asien 1, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3.

    (8)

    År 2003 anskaffades, i enlighet med kommissionens beslut K(2002) 4326 (8) om inköp och lagring av antigener mot mul- och klövsjuka, ytterligare mängder epidemiologiskt relevanta antigener.

    (9)

    Enligt artikel 14 i beslut 90/424/EEG ska även storleken på gemenskapsstödet för att upprätta sådana antigenlager och villkoren för stödet fastställas.

    (10)

    Immuniseringsförmågan hos alla antigener som är äldre än fem år måste testas.

    (11)

    Sedan 2005 finns inte något långsiktigt rättsligt bindande avtal mellan avtalsparten och kommissionen om lagring, framställning, distribution, tappning på flaskor, märkning och transport av mul- och klövsjukeantigener som anskaffats 1993–2005.

    (12)

    Lagring av mul- och klövsjukeantigener under 2005, 2006 och 2007 omfattas av ett finansiellt åtagande i enlighet med budgetförordningen.

    (13)

    Under 2005–2007 har inga andra kostnader än lagringskostnader uppstått för dessa mul- och klövsjukeantigener.

    (14)

    De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Kommissionen ska vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa lagring av alla mul- och klövsjukeantigener som förtecknas i bilagan, med början den 1 januari 2008 och under minst fem år.

    Kommissionen ska även säkerställa kontroll av immuniseringsförmågan samt framställning, distribution, tappning på flaskor, märkning och transport av dessa antigener.

    Artikel 2

    De totala kostnaderna för de tjänster som förtecknas i artikel 1 får inte överstiga 4 000 000 euro.

    Artikel 3

    Generaldirektören för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd bemyndigas härmed att på Europeiska kommissionens vägnar underteckna de avtal som avses i artikel 1.

    Artikel 4

    Ett anbudsförfarande kommer att inledas under första halvåret 2008. Ett avtal om tjänster i enlighet med rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (9) och dess tillämpningsföreskrifter enligt kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2342/2002 (10) ska ingås senast den 30 september 2008.

    Utfärdad i Bryssel den 4 juli 2008.

    På kommissionens vägnar

    Androulla VASSILIOU

    Ledamot av kommissionen


    (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1791/2006 (EUT L 363, 20.12.2006, s. 1).

    (2)  EUT L 306, 22.11.2003, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/104/EG (EUT L 363, 20.12.2006, s. 352.

    (3)  EGT L 368, 31.12.1991, s. 21. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 807/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 36).

    (4)  EGT L 280, 13.11.1993, s. 33. Beslutet senast ändrat genom beslut 2000/112/EG (EGT L 33, 8.2.2000, s. 21).

    (5)  EGT L 148, 6.6.1997, s. 27. Beslutet senast ändrat genom beslut 2000/112/EG.

    (6)  EGT L 30, 4.2.2000, s. 35.

    (7)  EGT L 238, 22.9.2000, s. 61.

    (8)  Beslutet ej offentliggjort.

    (9)  EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1525/2007 (EUT L 343, 27.12.2007, s. 9).

    (10)  EGT L 357, 31.12.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG, Euratom) nr 478/2007 (EUT L 111, 28.4.2007, s. 13).


    BILAGA

    (Ej för offentliggörande)


    Top