This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008D0581
2008/581/EC: Commission Decision of 4 July 2008 on the financing of the storage of foot-and-mouth disease virus antigens and the formulation of vaccines reconstituted from such antigens
2008/581/EG: Kommissionens beslut av den 4 juli 2008 om finansiering av lagring av antigener mot mul- och klövsjukevirus och formulering av vacciner som rekonstruerats från sådana antigener
2008/581/EG: Kommissionens beslut av den 4 juli 2008 om finansiering av lagring av antigener mot mul- och klövsjukevirus och formulering av vacciner som rekonstruerats från sådana antigener
EUT L 186, 15.7.2008, p. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 13/07/2021; upphävd genom 32020R0687
15.7.2008 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 186/36 |
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 4 juli 2008
om finansiering av lagring av antigener mot mul- och klövsjukevirus och formulering av vacciner som rekonstruerats från sådana antigener
(2008/581/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 14, och
med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (2), särskilt artikel 80.2, och
av följande skäl:
(1) |
I enlighet med rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (3) har beredskapslager av antigener upprättats för snabb framställning av vacciner mot mul- och klövsjuka, och dessa förvaras av säkerhetsskäl på särskilda lagringsställen hos tillverkaren. |
(2) |
Enligt direktiv 2003/85/EG ska kommissionen se till att gemenskapens beredskapslager av koncentrerade inaktiverade antigener för framställning av mul- och klövsjukevacciner förvaras hos gemenskapens antigen- och vaccinbank. |
(3) |
I detta syfte ska beslut om antalet doser och om vilka olika serotyper och stammar av antigener från mul- och klövsjukevirus som lagras i gemenskapens antigen- och vaccinbank fattas med hänsyn till det behov som kan uppskattas utifrån beredskapsplanerna och den epidemiologiska situationen, i tillämpliga fall efter samråd med gemenskapens referenslaboratorium. |
(4) |
Genom kommissionens beslut 93/590/EG av den 5 november 1993 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (4) fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigenerna A5 Europa, A22 Mellanöstern och O1 Europa. |
(5) |
Genom kommissionens beslut 97/348/EG av den 23 maj 1997 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (5) fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigenerna A22 Irak, C1 och Asien 1. |
(6) |
Genom kommissionens beslut 2000/77/EG av den 17 december 1999 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (6), fastställs bestämmelser för inköp av bestämt antal doser av mul- och klövsjukevirusantigenerna A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3. |
(7) |
Genom kommissionens beslut 2000/569/EG av den 8 september 2000 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner (7), fastställs bestämmelser för inköp av bestämt antal doser av mul- och klövsjukevirusantigenerna A 22 Irak, A Malaysia 97, O1 Manisa, Asien 1, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3. |
(8) |
År 2003 anskaffades, i enlighet med kommissionens beslut K(2002) 4326 (8) om inköp och lagring av antigener mot mul- och klövsjuka, ytterligare mängder epidemiologiskt relevanta antigener. |
(9) |
Enligt artikel 14 i beslut 90/424/EEG ska även storleken på gemenskapsstödet för att upprätta sådana antigenlager och villkoren för stödet fastställas. |
(10) |
Immuniseringsförmågan hos alla antigener som är äldre än fem år måste testas. |
(11) |
Sedan 2005 finns inte något långsiktigt rättsligt bindande avtal mellan avtalsparten och kommissionen om lagring, framställning, distribution, tappning på flaskor, märkning och transport av mul- och klövsjukeantigener som anskaffats 1993–2005. |
(12) |
Lagring av mul- och klövsjukeantigener under 2005, 2006 och 2007 omfattas av ett finansiellt åtagande i enlighet med budgetförordningen. |
(13) |
Under 2005–2007 har inga andra kostnader än lagringskostnader uppstått för dessa mul- och klövsjukeantigener. |
(14) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kommissionen ska vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa lagring av alla mul- och klövsjukeantigener som förtecknas i bilagan, med början den 1 januari 2008 och under minst fem år.
Kommissionen ska även säkerställa kontroll av immuniseringsförmågan samt framställning, distribution, tappning på flaskor, märkning och transport av dessa antigener.
Artikel 2
De totala kostnaderna för de tjänster som förtecknas i artikel 1 får inte överstiga 4 000 000 euro.
Artikel 3
Generaldirektören för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd bemyndigas härmed att på Europeiska kommissionens vägnar underteckna de avtal som avses i artikel 1.
Artikel 4
Ett anbudsförfarande kommer att inledas under första halvåret 2008. Ett avtal om tjänster i enlighet med rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (9) och dess tillämpningsföreskrifter enligt kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2342/2002 (10) ska ingås senast den 30 september 2008.
Utfärdad i Bryssel den 4 juli 2008.
På kommissionens vägnar
Androulla VASSILIOU
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1791/2006 (EUT L 363, 20.12.2006, s. 1).
(2) EUT L 306, 22.11.2003, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/104/EG (EUT L 363, 20.12.2006, s. 352.
(3) EGT L 368, 31.12.1991, s. 21. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 807/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 36).
(4) EGT L 280, 13.11.1993, s. 33. Beslutet senast ändrat genom beslut 2000/112/EG (EGT L 33, 8.2.2000, s. 21).
(5) EGT L 148, 6.6.1997, s. 27. Beslutet senast ändrat genom beslut 2000/112/EG.
(6) EGT L 30, 4.2.2000, s. 35.
(7) EGT L 238, 22.9.2000, s. 61.
(8) Beslutet ej offentliggjort.
(9) EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1525/2007 (EUT L 343, 27.12.2007, s. 9).
(10) EGT L 357, 31.12.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG, Euratom) nr 478/2007 (EUT L 111, 28.4.2007, s. 13).
BILAGA
(Ej för offentliggörande)