Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

►M29  Uppgiftsskydd ◄

N-Acetyl-D-neuraminsyra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”.

Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (1)

0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,05 g/kg för livsmedel i fast form

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,2 g/l (drycker)

1,7 g/kg (stänger)

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

0,05 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter

0,05 g/l (drycker)

0,4 g/kg (fast form)

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

0,05 g/l (drycker)

0,25 g/kg (fast form)

Müslistänger

0,5 g/kg

Bordssötningsmedel

8,3 g/kg

Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker

0,05 g/l

Smaksatta drycker

0,05 g/l

Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål

0,2 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (3)

300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år

55 mg/dag for spädbarn

130 mg/dag för småbarn

250 mg/dag för barn 3–10 år

Torkat fruktkött av baobab ( Adansonia digitata)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

60 mg/100 ml

▼M25

Fröolja från Allanblackia

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”

Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter

30 g/100 g

Blandningar av vegetabiliska oljor (*) och mjölk (ingår i livsmedelskategorin icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker)

30 g/100 g

(*)  Utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013.

▼M9

Bladextrakt avAloe macroclada Baker

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker

Mjölkbaserade drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 ml

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker

Mjölkbaserade drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 ml

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Arganolja från Argania spinosa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.

Som smaksättningspreparat

Ej angivet

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxantin per dag

Basilikafrö (Ocimum basilicum)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

▼M32

Betain

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (7)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betain”.

Märkningen av livsmedel som innehåller betain ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller betain intas samma dag.

Godkänt den 22 augusti 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, Köpenhamn K, DK-1411, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast DuPont Nutrition Biosciences ApS släppa ut det nya livsmedletbetain på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 augusti 2024.

Pulver för drycker, isotoniska drycker och energidrycker avsedda för idrottsutövande personer

60 mg/100 g

Protein- och müslistänger

500 mg/100 g

Måltidersättningar avsedda för idrottsutövande personer

20 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

500 mg/100 g (stänger)

136 mg/100 g (soppa)

188 mg/100 g (gröt)

60 mg/100 g (drycker)

Livsmedel för särskilda medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna

400 mg/dag

▼M9

Extrakt av jästa svarta sojabönor

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

4,5 g/dag

Bovint laktoferrin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)

100 mg/100 ml

Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)

670 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

Drycker baserade på mjölk

200 mg/100 g

Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)

330 mg/100 g

Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)

50 mg/100 g

Alkoholfria drycker

120 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Produkter baserade på ost

2 000  mg/100 g

Glass

130 mg/100 g

Kakor och andra konditorivaror

1 000  mg/100 g

Karameller

750 mg/100 g

Tuggummi

3 000  mg/100 g

▼M34

Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vassleproteinisolat av mjölk”.

Kosttillskott som innehåller vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur ska märkas med följande uppgift:

”Detta kosttillskott bör inte intas av spädbarn/barn/ungdomar under 1/3/18 (*) år.”

(*) Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.

Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Armor Protéines S.A.S. släppa ut det nya livsmedlet vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Armor Protéines S.A.S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

30 mg/100 g (pulver)

3,9 mg/100 ml (rekonstituerat)

30 mg/100 g (pulver)

4,2 mg/100 ml (rekonstituerat)

300 mg/dag

30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)

3,9 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)

30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)

4,2 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)

58 mg/dag för småbarn

380 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år

610 mg/dag för vuxna

25 mg/dag for spädbarn

58 mg/dag för småbarn

250 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år

610 mg/dag för vuxna

▼M9

Olja från frön av Buglossoides arvensis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av stearidonsyra (STA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.

Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

250 mg/100 g

75 mg/100 g för drycker

Ost och ostprodukter

750 mg/100 g

Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)

750 mg/100 g

Frukostcerealier

625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Olja från Calanus finmarchicus

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,3 g/dag

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”

Tuggummi

8  %

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.

Tuggummi

2  %

Chiaolja från Salvia hispanica

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.

Fett och olja

10  %

Ren chiaolja

2 g/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2 g/dag

▼M39

Chiafrö (Salvia hispanica)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.

Brödprodukter

5 % (hela eller malda chiafrön)

Bakverk

10 % hela chiafrön

Frukostcerealier

10 % hela chiafrön

Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

5 % hela chiafrön

Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

Färdigförpackade chiafrön som sådana

Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi

Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

Glassvaror

Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning)

Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar)

Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning

▼M9

Kitinglukan från Aspergillus niger

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

5 g/dag

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

5 g/dag

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

Kondroitinsulfat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

1 200  mg/dag

Krompikolinat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av krom totalt

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

250 μg/dag

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 (4)

Cistus incanus L. Pandalis (ört)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.

Örtte

Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

Citikolin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”.

2.  Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1 000  mg

Clostridium butyricum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,35 × 108 CFU/dag

▼M29

D-ribos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-ribos”.

Märkningen av livsmedel som innehåller D-ribos ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller D-ribos intas samma dag.

Godkänt den 16 april 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Bioenergy Life Science, Inc. släppa ut det nya livsmedlet D-ribos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Bioenergy Life Science, Inc.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 april 2024.

Müslistänger

0,20 g/100 g

Finare bageriprodukter

0,31 g/100 g

Chokladkonfektyr (utom chokladkakor)

0,17 g/100 g

Mjölkbaserade drycker (utom maltdrycker och milkshake)

0,08 g/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande, sport- och energidrycker

0,80 g/100 g

Stänger avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

3,3 g/100 g

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

0,13 g/100 g

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger)

3,30 g/100 g

Konfektyrvaror

0,20 g/100 g

Te och infusioner (som pulver som ska rekonstitueras)

0,23 g/100 g

▼M9

Extrakt av avfettat kakaopulver

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

Müslistänger

1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

Mjölkbaserade drycker

Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

Kakaoextrakt med låg fetthalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

Korianderfröolja från Coriandrum sativum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

600 mg/dag

▼M15

Tranbärsextrakt i pulverform

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tranbärsextrakt i pulverform”.

Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ocean Spray Cranberries Inc. släppa ut det nya livsmedlet tranbärsextrakt i pulverform på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna

350 mg/dag

▼M9

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.

Örtte

I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG (5)

Kompotter

α-Cyklodextrin

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.

γ-Cyklodextrin

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.

▼M21

Spannmål av Digitaria exilis (Kippist) Stapf utan skal

(Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spannmål av fonio (Digitaria exilis) utan skal”.

▼M9

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.

Bageriprodukter

5  %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.

Matoljor

Bredbara fetter

Salladsdressing

Majonnäs

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

Bageriprodukter

Yoghurtliknande produkter

Dihydrocapsiat (DHC)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”.

2.  Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.

Müslistänger

9 mg/100 g

Kex och småkakor

9 mg/100 g

Snacks baserade på ris

12 mg/100 g

Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice

1,5 mg/100 ml

Grönsaksdrycker

2 mg/100 ml

Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker

1,5 mg/100 ml

Smaksatt vatten – icke kolsyrat

1 mg/100 ml

Snabbgröt av havregryn

2,5 mg/100 g

Annan spannmål

4,5 mg/100 g

Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter

4 mg/100 g

Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)

2 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt

2 mg/100 g

Chokladkonfektyr

7,5 mg/100 g

Hårda karameller

27 mg/100 g

Sockerfritt tuggummi

115 mg/100 g

Mjölk- och gräddersättningsmedel

40 mg/100 g

Sötningsmedel

200 mg/100 g

Soppa (konsumtionsfärdig produkt)

1,1 mg/100 g

Salladsdressing

16 mg/100 g

Vegetabiliskt protein

5 mg/100 g

Färdiga rätter

3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll

3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

1 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 mg/enskilt intag

9 mg/dag

Pulverblandningar till alkoholfria drycker

14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

▼M13

Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora”

Godkänt den 3 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Desert Labs, Ltd släppa ut det nya livsmedlet torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Desert Labs, Ltd

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 3 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

9,4 mg/dag

▼M9

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

▼M31

Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea

▼M9

Olja från Echium plantagineum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av stearidonsyra (STA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.

Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning

250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker

Ostberedningar

750 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

750 mg/100 g

Frukostcerealier

625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

▼M49

Florotanniner från Ecklonia cava

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”florotanniner från Ecklonia cav a”.

Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava ska märkas med följande uppgift:

a)  Detta kosttillskott bör inte intas av barn/ungdomar under 12/14/18 (*) år.

b)  Detta kosttillskott bör inte intas av personer med sköldkörtelsjukdom eller personer som är medvetna om att de är eller som har konstaterats vara i riskzonen för att utveckla sköldkörtelsjukdom.

c)  Detta kosttillskott bör inte intas om andra kosttillskott innehållande jod också intas.

(*)  Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år

163 mg/dag för ungdomar 12–14 år

230 mg/dag för ungdomar över 14 år

263 mg/dag för vuxna

▼M18

Hydrolysat från äggmembran

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydrolysat från äggmembran”.

Godkänt den 25 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Biova, LLC släppa ut det nya livsmedlet hydrolysat från äggmembran på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Biova, LLC.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 25 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG avsedda för den vuxna befolkningen i allmänhet

450 mg/dag

▼M9

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

▼M49

L-ergotionein

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

Alkoholfria drycker

0,025 g/kg

Mjölkbaserade drycker

0,025 g/kg

Färska mjölkprodukter (*)

0,040 g/kg

Müslistänger

0,2 g/kg

Chokladkonfektyr

0,25 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)

20 mg/dag för barn över tre år

(*)  När L-ergotionein används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.

▼M49

Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)”.

Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av de tre växtrötterna ska innehålla en uppgift som placeras nära innehållsförteckningen om att det inte ska intas av personer som är allergiska mot selleri.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

175 mg/dag

▼M9

Järn(III)natrium-EDTA

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

18 mg/dag för barn

75 mg/dag för vuxna

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

12 mg/100 g

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Järnammoniumfosfat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Fiskpeptider av Sardinops sagax

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fiskpeptidprodukten

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.

Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver

0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker

0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

Frukostcerealier

2 g/100 g

Soppor, stuvningar och soppulver

0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”

2.  I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges:

a)  Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar.

b)  Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn.

c)  Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag.

3.  Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.

Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

Drycker baserade på mjölk

120 mg/dag

Drycker baserade på yoghurt

Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

120 mg/dag

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

120 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

120 mg/dag

▼M40

Fruktkött samt juice och juicekoncentrat av fruktkött av Theobroma cacao L. (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)”, ”juice av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” eller ”juicekoncentrat av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” beroende på vilken form som används.

▼M9

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

250 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

250 mg/dag

2′-Fukosyllaktos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”.

2.  Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

3.  Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

1,2 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

1,2 g/l för drycker

12 g/kg för andra produkter än drycker

400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger

12 g/kg

Bordssötningsmedel

200 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

12 g/kg för andra produkter än drycker

1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

4,8 g/l för drycker

40 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

60 g/kg

Smaksatta drycker

1,2 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

1,2 g/dag för småbarn

▼M36

2′-Fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL)

(mikrobiellt ursprung)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning”.

Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning intas samma dag.

Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 19 december 2024.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter

2,0 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

2,0 g/l (drycker)

20 g/kg (andra produkter än drycker)

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

2,0 g/l (drycker)

20 g/kg (andra produkter än drycker)

Drycker (smaksatta)

2,0 g/l

Müslistänger

20 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,2 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

10 g/kg för andra produkter än drycker

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

4,0 g/l (drycker)

40 g/kg (andra produkter än drycker)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

4,0 g/dag

▼M9

Galaktooligosackarid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

0,333

Mjölk

0,020

Mjölkdrycker

0,030

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

0,020

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

0,020

Yoghurt

0,033

Desserter baserade på mjölkprodukter

0,043

Frysta desserter baserade på mjölkprodukter

0,043

Fruktdrycker och energidrycker

0,021

Måltidsersättningsdrycker för spädbarn

0,012

Juice för barn

0,025

Yoghurtdryck för barn

0,024

Dessert för barn

0,027

Snacks för barn

0,143

Cerealier för barn

0,027

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

0,013

Juice

0,021

Fyllningar till frukt- eller bärpajer

0,059

Beredningar av frukter och bär

0,125

Stänger

0,125

Spannmål

0,125

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,008

Glukosamin HCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Glukosaminsulfat KCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Glukosaminsulfat NaCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Guarkärnmjöl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”.

2.  På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl.

T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”.

3.  När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsproduktenoch mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter

1,5 g/100 g

Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)

1,8 g/100 g

Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker

3,25 g/100 g

Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning

10 g/100 g i spannmålen

Inga i den medföljande mjölkprodukten

1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

Hydroxityrosol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”.

I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges:

a)  ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.”

b)  ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”

Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013 (6)), som släppts ut som sådana på marknaden

0,215 g/kg

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden

0,175 g/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.

Glassvaror

0,01  %

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”

Örtte

I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

▼M46

Infusion från kaffeblad av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Infusion från kaffeblad av Coffea arabica och/eller Coffea canephora”.

Örtte

▼M9

Isomalto-oligosackarid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”.

2.  Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.

Energireducerade läskedrycker

6,5  %

Energidrycker

5,0  %

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

6,5  %

Fruktjuice

5  %

Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice

5  %

Andra läskedrycker

5  %

Müslistänger

10  %

Småkakor och kex

20  %

Müslistänger

25  %

Hårda karameller

97  %

Mjuka karameller/chokladkakor

25  %

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)

20  %

Isomaltulos

Ej angivet

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”.

2.  Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.

▼M14

Laktitol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna

20 g/dag

▼M9

Lakto-N-neotetraos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.

2.  Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

3.  Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

0,6 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

0,6 g/l för drycker

6 g/kg för andra produkter än drycker

200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger

6 g/kg

Bordssötningsmedel

100 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

6 g/kg för andra produkter än drycker

0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-fukosyllaktos, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

2,4 g/l för drycker

20 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

30 g/kg

Smaksatta drycker

0,6 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet

0,6 g/dag för småbarn

▼M43

Lakto-N-tetraos (LNT)

(mikrobiellt ursprung)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-tetraos”.

Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-tetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-tetraos intas samma dag.

Godkänt den 23.4.2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet lakto-N-tetraos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23.4.2025.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter

1,0 g/l

Ej smaksatta syrade mjölkbaserade produkter

1,0 g/l (drycker)

10 g/kg (andra produkter än drycker)

Smaksatta, syrade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

1,0 g/l (drycker)

10 g/kg (andra produkter än drycker)

Drycker (smaksatta)

1,0 g/l

Müslistänger

10 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,8 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel, barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

5 g/kg för andra produkter än drycker

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

5 g/kg för andra produkter än drycker

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

2,0 g/l (drycker)

20 g/kg (andra produkter än drycker)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom spädbarn

2,0 g/dag för småbarn, barn, tonåringar och vuxna

▼M20

Bär av Lonicera caerulea L. (blåtry)

(Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bär av blåtry (Lonicera caerulea)”.

▼M9

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

10 g/dag

Lykopen

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

15 mg/dag

Lykopen från Blakeslea trispora

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

15 mg/dag

Lykopen från tomater

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

15 mg/dag

Lykopenoleoresin från tomater

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av lykopen

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

▼M49

Lysozymhydrolysat från hönsäggvita

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”lysozymhydrolysat från hönsäggvita”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

1 000 mg/dag

▼M9

Magnesiumcitratmalat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Extrakt av magnoliabark

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.

Mintpastiller (konfektyrvaror)

0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark

Tuggummi

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2 g/dag

Tuggummi

2  %

Metylcellulosa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.

Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

Glassvaror

2  %

Smaksatta drycker

Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

Soppor och buljonger

▼M11

1-Metylnikotinamidklorid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”1-metylnikotinamidklorid”.

Kosttillskott som innehåller 1-metylnikotinamidklorid ska märkas med följande uppgift:

Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.

Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polen. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Pharmena SA släppa ut det nya livsmedlet 1-metylnikotinamidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Pharmena SA.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 2 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

58 mg/dag

▼M9

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

Monometylsilantriol (organiskt kisel)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kisel

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)

10,40 mg/dag

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.

Brödprodukter

2 ml/100 g

Läskedrycker

0,5 ml/100 ml

Färdiglagade rätter

2,5 ml per måltid

Livsmedel baserade på yoghurt

1,5 ml/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,5 ml per daglig dos

▼M38

Nikotinamidribosidklorid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nikotinamidribosidklorid”

Godkänt den 20 februari 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast ChromaDex Inc. släppa ut det nya livsmedlet nikotinamidribosidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av ChromaDex Inc.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 februari 2025.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

300 mg/dag för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor

230 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

▼M9

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.

Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar

30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice)

Eller

20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt:

För fruktpuré:

”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”.

För fruktkoncentrat:

”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.

Fruktpuré

Konfektyr

45 g/100 g

Müslistänger

53 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

53 g/100 g

Kolsyrade drycker

11 g/100 g

Glass och sorbet

31 g/100 g

Yoghurt

12 g/100 g

Kex

53 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror

53 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn)

88 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

133 g/100 g

På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

31 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

88 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

26 g/dag

Fruktkoncentrat

Konfektyr

10 g/100 g

Müslistänger

12 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

12 g/100 g

Kolsyrade drycker

3 g/100 g

Glass och sorbet

7 g/100 g

Yoghurt

3 g/100 g

Kex

12 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror

12 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn)

20 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

30 g/100 g

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

7 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

20 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

6 g/dag

Noniblad (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”.

2.  Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

För tillredning av örtte

En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,4 g/dag

Mikroalgen Odontella aurita

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.

Smaksatt pasta

1,5  %

Fisksoppor

1  %

Fisk- eller skaldjursterriner

0,5  %

Buljongberedningar

1  %

Kex

1,5  %

Fryst panerad fisk

1,5  %

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler

I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

1.  Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

2.  Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

3.  Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

Sojadrycker

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Olja från bläckfisk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

60 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

200 mg/måltid

▼M44

Delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat pulver av chiafrö (Salvia hispanica)”.

Pulver med hög proteinhalt

Ej smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive ej smaksatt kärnmjölk (utom steriliserad kärnmjölk) som inte värmebehandlats efter syrning

0,7 %

Ej smaksatta syrade mjölkprodukter som värmebehandlats efter syrning

0,7 %

Smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter

0,7 %

Konfektyrvaror

10 %

Fruktjuice enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG (8) och grönsaksjuice

2,5 %

Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter

2,5 %

Smaksatta drycker

3 %

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

7,5 g/dag

Pulver med hög fiberhalt

Konfektyrvaror

4 %

Fruktjuice enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksjuice

2,5 %

Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter

4 %

Smaksatta drycker

4 %

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

12 g/dag

▼M9

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.

Typ av frukt:

ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

▼M35

Fenylkapsaicin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fenylkapsaicin”.

Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: aXichem AB, Södergatan 26, SE-211 34 Malmö, Sverige. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast aXichem AB släppa ut det nya livsmedlet fenylkapsaicin på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av aXichem AB.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn, småbarn och barn under 11 år

2,5 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 11 år

2,5 mg/dag

▼M9

Fosfaterad majsstärkelse

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.

Bakade bageriprodukter

15  %

Pasta

Frukostcerealier

Müslistänger

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.

Drycker baserade på yoghurt

50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver

3 500  mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Chokladkonfektyr

200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

300 mg/dag

Fosfatidylserin från sojafosfolipider

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.

Drycker baserade på yoghurt

50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver

3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Chokladkonfektyr

200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.

Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

Frukostcerealier

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande produkter

80 mg/100 g

Yoghurtbaserade drycker

50 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande drycker

50 mg/100 g

Pulver baserade på mjölkpulver

3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

800 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipider från äggula

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Ej angivet

Fytoglykogen

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.

Bearbetade livsmedel

25  %

Fytosteroler eller fytostanoler

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Risdrycker

1.  De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Sojadrycker

Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 g/dag

Plommonkärnolja

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

För stekning och som smaksättningspreparat

I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.

Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet

120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag)

PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International

▼M47

Proteinextrakt från grisnjurar

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 kapslar eller 3 tabletter/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar eller 3 tabletter med ett DAO-innehåll på 0,3 mg/kapsel eller 0,3 mg/tablett)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

▼M10

Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon”.

Kosttillskott som innehåller dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon ska märkas med följande uppgift:

Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.

Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5–2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100–8324, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. släppa ut det nya livsmedlet dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut:2 september 2023.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

20 mg/dag

▼M9

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

Rapsfröprotein

Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.

2.  Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

▼M17

Raffinerat räkpeptidkoncentrat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerat räkpeptidkoncentrat”.

Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2. etg., 9008 Tromsø, postadress: Postboks 1065, 9261 Tromsø, Norge. Under dentid som uppgiftsskyddet gäller får endast Marealis AS släppa ut det nya livsmedlet raffinerat räkpeptidkoncentrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Marealis AS.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna

1 200  mg/dag

▼M9

trans-Resveratrol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

2.  Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter)

150 mg/dag

trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

2.  Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

Tuppkamsextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.

Mjölkbaserade drycker

40 mg/100 g eller mg/100 ml

Fermenterade mjölkbaserade drycker

80 mg/100 g eller mg/100 ml

Yoghurtliknande produkter

65 mg/100 g eller mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g eller mg/100 ml

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.

Som för linolja

I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

Salatrim

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”.

2.  Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar.

3.  Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Bageriprodukter och konfektyr

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

3 000  mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor

450 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

▼M26

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 g

Frukt-/grönsakspuré

100 mg/100 g

▼M24

Olja från Schizochytrium sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Frukt-/grönsakspuré

100 mg/100 g

▼M49

Olja från Schizochytrium sp. (T18)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 g

Frukt-/grönsakspuré

100 mg/100 g

▼M22

Sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench

(Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench.

▼M9

Extrakt av fermenterade sojabönor

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”.

2.  Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

100 mg/dag

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag

Sucromalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”.

2.  Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

Sockerrörsfiber

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Bröd

8  %

Bageriprodukter

5  %

Kött- och muskelprodukter

3  %

Smaksättningspreparat och kryddor

3  %

Riven ost

2  %

Särskild dietkost

5  %

Såser

2  %

Drycker

5  %

Solrosoljeextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,1 g/dag

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”.

Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”.

Såser

20 % eller 250 mg/dag

Specialsalt

1  %

Smaksättningspreparat

250 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg/dag

Therapon barcoo/Scortum

Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter

D-tagatos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”.

2.  Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.

Ej angivet

▼M49

Taxifolinrikt extrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.

Naturell yoghurt/frukt- och bäryoghurt (*)

0,020 g/kg

Kefir (*)

0,008 g/kg

Kärnmjölk (*)

0,005 g/kg

Mjölkpulver (*)

0,052 g/kg

Grädde (*)

0,070 g/kg

Syrad grädde (*)

0,050 g/kg

Ost (*)

0,090 g/kg

Smör (*)

0,164 g/kg

Chokladkonfektyr

0,070 g/kg

Alkoholfria drycker

0,020 g/l

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och ungdomar under 14 år

100 mg/dag

(*)  När taxifolinrikt extrakt används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.

▼M9

Trehalos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår.

2.  Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

▼M49

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”.

2.  Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att ”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.

Champinjoner (Agaricus bisporus)

20 μg vitamin D2/100 g råvikt

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

Jästa matbröd och portionsbröd

5 μg vitamin D2/100 g

Jästa finare bageriprodukter

5 μg vitamin D2/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet

45 μg/100 g för färsk jäst

200 μg/100 g för torrjäst

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

2.  Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att det endast är avsett för bakning och att det inte bör ätas rått.

3.  Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en bruksanvisning för slutkonsumenterna så att en högsta koncentration på 5 μg vitamin D2/100 g i färdiga hembakade produkter inte överskrids.

▼M9

UV-behandlat bröd

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.

Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)

3 μg vitamin D2/100 g

UV-behandlad mjölk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D3

1.  Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”.

2.  När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.

Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

▼M48

Vitamin D2-svamppulver

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2  ()

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D” eller ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D2”

Märkningen av kosttillskott som innehåller vitamin D 2 -svamppulver ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn.

Godkänt den 27 augusti 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Oakshire Naturals, LP. släppa ut det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Oakshire Naturals, LP.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 27 augusti 2025.

Frukostcerealier

2,25 μg vitamin D2/100 g

Jästa matbröd och konditorivaror

2,25 μg vitamin D2/100 g

Spannmålsprodukter och pasta

2,25 μg vitamin D2/100 g

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

1,125 μg vitamin D2/100 ml

Mjölk och mjölkprodukter (utom mjölk i flytande form)

2,25μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)

Ost (utom cottage cheese, ricotta-ost och hårdost)

2,25 μg vitamin D2/100 g

Drycker och stänger för måltidsersättning

2,25 μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

2,25 μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)

Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter

2,25 μg vitamin D2/100 g

Soppor och buljonger

2,25 μg vitamin D2/100 g

Extruderade grönsakssnacks

2,25 μg vitamin D2/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn

15 μg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

15 μg/dag

▼M9

Vitamin K2 (menakinon)

Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.

Veteklimjölextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.

Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.

Öl och ersättningsprodukter

0,4 g/100 g

Konsumtionsfärdiga cerealier

9 g/100 g

Mjölkprodukter

2,4 g/100 g

Fruktjuice och grönsaksjuice

0,6 g/100 g

Läskedrycker

0,6 g/100 g

Köttberedningar

2 g/100 g

▼M45

Xylooligosackarider

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (10)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”xylooligosackarider”.

Vitt bröd

14 g/kg

Fullkornsbröd

14 g/kg

Frukostcerealier

14 g/kg

Kex

14 g/kg

Sojadrycker

3,5 g/kg

Yoghurt (9)

3,5 g/kg

Bredbara pålägg baserade på frukt och bär

30 g/kg

Chokladkonfektyr

30 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet

2 g/dag

▼M30

Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”värmeavdödad biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

6 g/dag för barn från 10 år, ungdomar och den vuxna befolkningen i allmänhet

3 g/dag för barn 3–9 år

▼M9

Beta-glukaner från jäst

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet

0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,275 g/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

1,275 g/dag

Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice

1,3 g/kg

Drycker med fruktsmak

0,8 g/kg

Pulver för beredning av kakaodrycker

38,3 g/kg (pulver)

Andra drycker

0,8 g/kg (drickfärdig produkt)

7 g/kg (pulver)

Müslistänger

6 g/kg

Frukostcerealier