This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02016R0127-20230317
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
02016R0127 — SV — 17.03.2023 — 006.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn (EGT L 025 2.2.2016, s. 1) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2018/561 av den 29 januari 2018 |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2019/828 av den 14 mars 2019 |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/572 av den 20 januari 2021 |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2021/1041 av den 16 april 2021 |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/519 av den 14 januari 2022 |
L 104 |
58 |
1.4.2022 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2023/589 av den 10 januari 2023 |
L 79 |
40 |
17.3.2023 |
|
Rättad genom:
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2016/127
av den 25 september 2015
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Utsläppande på marknaden
Artikel 2
Sammansättningskrav
Artikel 3
Ingrediensernas lämplighet
Artikel 4
Krav avseende bekämpningsmedel
Dessa nivåer ska fastställas genom allmänt vedertagna standardiserade analysmetoder.
Vid kontroller anses dock växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som förtecknas i bilaga V inte ha använts om resthalterna av dessa inte överstiger 0,003 mg/kg.
Artikel 5
Livsmedlets beteckning
Artikel 6
Särskilda krav avseende livsmedelsinformation
Utöver de obligatoriska uppgifter som anges i artikel 9.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 ska följande ytterligare uppgifter vara obligatoriska för modersmjölksersättning:
Information om att produkten är lämplig för spädbarn redan från födseln om de inte ammas.
Anvisningar om rätt tillredning, förvaring och bortskaffande av produkten och en varning för de hälsorisker som är förenade med felaktig tillredning och förvaring.
Uppgift om amningens överlägsenhet och om att produkten endast bör användas på tillrådan av opartiska personer med utbildning i medicin, näringslära eller farmakologi eller av andra som arbetar med barn- och mödravård. De uppgifter som avses i denna punkt ska föregås av orden ”Viktig information” eller likvärdigt uttryck och de ska också anges i presentation av eller reklam för modersmjölksersättning.
Utöver de obligatoriska uppgifter som anges i artikel 9.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 ska följande ytterligare uppgifter vara obligatoriska för tillskottsnäring:
Uppgift om att produkten är lämplig endast för barn äldre än sex månader, att produkten bör utgöra endast en del av en varierad kost och att den inte bör användas som ersättning för modersmjölk under barnets första sex månader, samt att ett beslut om att börja ge lämplig tilläggskost och eventuella undantag före sex månaders ålder enbart bör fattas på inrådan av opartiska personer med utbildning i medicin, näringslära eller farmakologi, eller andra som arbetar med barn- och mödravård, med utgångspunkt i det enskilda spädbarnets särskilda tillväxt- och utvecklingsbehov.
Anvisningar om rätt tillredning, förvaring och bortskaffande av produkten och en varning för de hälsorisker som är förenade med felaktig tillredning och förvaring.
I märkningen på, presentationen av och reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring får uttryck som ”humaniserad”, ”moderanpassad”, ”anpassad” eller liknande inte användas.
Märkningen på, presentationen av och reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska utformas så att alla risker för förväxling av modersmjölksersättning och tillskottsnäring undviks och så att konsumenterna tydligt kan skilja mellan dem, särskilt vad gäller text, bilder och färger.
Artikel 7
Särskilda krav avseende näringsdeklarationer
Den obligatoriska näringsdeklarationen för modersmjölksersättning ska också innehålla uppgift om mängden kolin, inositol och karnitin.
Med avvikelse från artikel 30.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 ska den obligatoriska näringsdeklarationen för modersmjölksersättning och tillskottsnäring inte innehålla mängden salt.
Utöver de uppgifter som avses i artikel 30.2 a–e i förordning (EU) nr 1169/2011 får den obligatoriska näringsdeklarationen för modersmjölksersättning och tillskottsnäring även innehålla uppgift om följande:
Mängden protein, kolhydrater och fett.
Andelen vassleprotein respektive kasein.
Mängden av de ämnen som förtecknas i bilaga I eller bilaga II till denna förordning eller i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013, när en sådan uppgift inte omfattas av punkt 1 i den här artikeln.
Mängden av eventuella ämnen som tillsatts produkten i enlighet med artikel 3.
När det gäller modersmjölksersättning får innehållet av vitaminer och mineraler som förtecknas i bilaga VII till den här förordningen, utöver den uttrycksform som avses i punkt 6, deklareras uttryckt i procent av referensintaget i den bilagan, per 100 ml konsumtionsfärdigt livsmedel efter tillredning i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Uppgifter som inte förtecknas i bilaga XV till förordning (EU) nr 1169/2011 och som inte tillhör eller är en del av någon av posterna som förtecknas i den bilagan ska anges i näringsdeklarationen efter den sista posten i den bilagan.
Artikel 8
Näringspåståenden och hälsopåståenden för modersmjölksersättning
Näringspåståenden och hälsopåståenden om modersmjölksersättning är inte tillåtet.
Artikel 9
Uppgift om laktos och dokosahexaensyra (DHA)
När uppgiften ”Laktosfri” används för modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställts av andra proteinkällor än sojaproteinisolat, ska den åtföljas av uppgiften ”Ej lämplig för spädbarn med galaktosemi”, vilken ska anges i samma teckenstorlek och på samma framträdande plats som uppgiften ”Laktosfri” och i nära anslutning till den.
Artikel 10
Krav för marknadsförings- och affärsmetoder i fråga om modersmjölksersättning
Medlemsstaterna får ytterligare inskränka eller förbjuda sådan reklam. Sådan reklam får endast innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen ska inte antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning.
Artikel 11
Krav på information om uppfödning av spädbarn och småbarn
Upplysnings- och utbildningsmaterial som i skriftlig eller audiovisuell form behandlar uppfödning av spädbarn och som riktar sig till gravida kvinnor och mödrar till spädbarn eller småbarn ska ge tydlig information på följande punkter:
Amningens fördelar och överlägsenhet.
Moderns näringsbehov och förberedelser för och upprätthållande av amning.
Den negativa inverkan på amningen som partiell flaskuppfödning kan ge.
Svårigheten att återgå till amning om man börjat med flaskuppfödning.
Vid behov, rätt användning av modersmjölksersättning.
När sådant informationsmaterial innehåller upplysningar om modersmjölkersättning, ska det också ange de sociala och ekonomiska följderna av användningen av sådana produkter, de hälsorisker som är förknippade med olämplig föda och olämpliga uppfödningsmetoder och i synnerhet de hälsorisker som är förknippade med oriktigt bruk av modersmjölkersättning. Sådant informationsmaterial får inte använda bilder som kan idealisera användningen av modersmjölksersättning.
Artikel 12
Anmälan
Artikel 13
Direktiv 2006/141/EG
I enlighet med artikel 20.4 i förordning (EU) nr 609/2013 ska direktiv 2006/141/EG upphöra att gälla med verkan från den 22 februari 2020. Direktiv 2006/141/EG ska dock fortsätta att tillämpas till den 21 februari 2022 på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner.
Hänvisningar till direktiv 2006/141/EG i andra rättsakter anses som hänvisningar till den här förordningen i enlighet med den tidsplan som anges i första stycket.
Artikel 14
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från den 22 februari 2020, utom vad gäller modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner, för vilka den ska tillämpas från den 22 februari 2022.
Vid tillämpningen av andra stycket i artikel 21.1 i förordning (EU) nr 609/2013, ska när det gäller modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner det senare datumet i andra stycket i denna artikel betraktas som dagen för tillämpning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA I
SAMMANSÄTTNINGSKRAV ENLIGT ARTIKEL 2.1
1. ENERGI
|
Lägst |
Högst |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINER
(Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25)
2.1 Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner
|
Lägst |
Högst |
|
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
|
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av komjölk eller getmjölk innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystein och tyrosin/fenylalanin får vara större än 2, under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
Innehållet av L-karnitin ska vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2 Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner
|
Lägst |
Högst |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Endast proteinisolat från soja får användas vid framställning av modersmjölkersättning.
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av enbart sojaproteinisolat eller blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystein och tyrosin/fenylalanin får vara större än 2, under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
Innehållet av L-karnitin ska vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3 Modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner
Modersmjölksersättning som framställs av hydrolyserade proteiner ska uppfylla de proteinrelaterade kraven i punkterna 2.3.1, 2.3.2 eller 2.3.3.
Proteinrelaterade krav grupp A
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Avmineraliserat protein av söt vassle från komjölk efter en enzymatisk kaseinutfällning med hjälp av kymosin, bestående av
63 % kasein-glykomakropeptidfritt vassleproteinisolat med ett proteininnehåll på lägst 95 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3 %, och
37 % proteinkoncentrat av söt vassle med ett proteininnehåll på lägst 87 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3,5 %.
Proteinberedning
En hydrolysprocess i två steg med hjälp av en trypsinberedning, med en värmebehandling (3–10 minuter vid 80–100 °C) mellan de två hydrolysstegen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror och L-karnitin
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt B i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystein och tyrosin/fenylalanin får vara större än 2, under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
Innehållet av L-karnitin ska vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Proteinrelaterade krav grupp B
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Vassleprotein från komjölk, bestående av
77 % syrlig vassle från vassleproteinkoncentrat med ett proteininnehåll på 35–80 %,
23 % söt vassle från avmineraliserad söt vassle med ett lägsta proteininnehåll på 12,5 %.
Proteinberedning
Råmaterialet hydratiseras och värms upp. Efter värmebehandlingen utförs hydrolysen vid pH 7,5–8,5 och en temperatur på 55–70 °C med hjälp av en enzymblandning av serinendopeptidas och ett proteas-/peptidaskomplex. Livsmedelsenzymerna inaktiveras genom en värmebehandling (2–10 sekunder vid 120–150 °C) under framställningsprocessen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror och L-karnitin
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystein och tyrosin/fenylalanin får vara större än 2, under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
Innehållet av L-karnitin ska vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Proteinrelaterade krav grupp C
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Vassleprotein från komjölk, bestående av 100 % proteinkoncentrat av söt vassle med ett proteininnehåll på lägst 80 %.
Proteinberedning
Råmaterialet hydratiseras och värms upp. Före hydrolysen justeras pH till 6,5–7,5 vid en temperatur på 50–65 °C. Hydrolysen utförs med hjälp av en enzymblandning av serinendopeptidas och metalloproteinas. Livsmedelsenzymerna inaktiveras genom en värmebehandling (2–10 sekunder vid 110–140 °C) under framställningsprocessen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror och L-karnitin
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystein och tyrosin/fenylalanin får vara större än 2, under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
Innehållet av L-karnitin ska vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
2.4 |
I samtliga fall får aminosyror tillsättas modersmjölksersättning uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet. |
3. TAURIN
Om taurin tillsätts modersmjölksersättning får mängden inte vara större än 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. KOLIN
|
Lägst |
Högst |
|
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
|
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. FETTÄMNEN
|
Lägst |
Högst |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
5.1 |
Användning av följande ämnen ska vara förbjuden:
—
Sesamfröolja.
—
Bomullsfröolja.
|
|
5.2 |
Halten transfettsyror får inte överstiga 3 % av den totala fettmängden. |
|
5.3 |
Halten erukasyra får inte överstiga 0,4 % av den totala fettmängden. |
|
5.4 |
Linolsyra
|
|
5.5 |
Alfalinolensyra
|
|
5.6 |
Dokosahexaensyra
|
|
5.7 |
Andra långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga 2 % av den totala fettmängden för n-6 LCP (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arakidonsyra [20:4 n-6]). Innehållet av eikosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3). |
6. FOSFOLIPIDER
Mängden fosfolipider i modersmjölksersättning får inte vara större än 2 g/l.
7. INOSITOL
|
Lägst |
Högst |
|
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
|
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. KOLHYDRATER
|
Lägst |
Högst |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
8.1 |
Endast följande kolhydrater får användas:
—
Laktos.
—
Maltos.
—
Sackaros.
—
Glukos.
—
Glukossirap eller torkad glukossirap.
—
Maltodextriner.
—
Förkokt stärkelse (naturligt glutenfri).
—
Gelatiniserad stärkelse (natur glutenfri).
|
|
8.2 |
Laktos
Dessa lägstanivåer ska inte tillämpas på modersmjölksersättning
—
där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet, eller
—
där uppgiften ”laktosfri” anges i enlighet med artikel 9.2.
|
|
8.3 |
Sackaros Sackaros får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner. I sådana fall får sackarosinnehållet inte överskrida 20 % av hela kolhydratinnehållet. |
|
8.4 |
Glukos Glukos får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner. I sådana fall får glukosinnehållet inte överskrida 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
8.5 |
Glukossirap eller torkad glukossirap Glukossirap eller torkad glukossirap får tillsättas modersmjölksersättning som framställts av komjölks- eller getmjölksproteiner eller modersmjölksersättning som framställts av sojaproteinisolater (enbart eller i en blandning med komjölks- eller getmjölksproteiner) endast om dess glukosekvivalent inte överstiger 32. Om glukossirap eller torkad glukossirap tillsätts dessa produkter, får glukosinnehållet från glukossirap eller torkad glukossirap inte överstiga 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Den högsta glukoshalt som föreskrivs i punkt 8.4 ska tillämpas om glukossirap eller torkad glukossirap tillsätts modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner. |
|
8.6 |
Förkokt stärkelse och/eller gelatiniserad stärkelse
|
9. FRUKTOOLIGOSACKARIDER OCH GALAKTOOLIGOSACKARIDER
Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas modersmjölksersättning. Om så sker får halten av dem inte överstiga 0,8 g/100 ml i en sammansättning bestående av 90 % oligogalaktosyl-laktos och 10 % oligofruktosyl-sackaros med hög molekylvikt.
Andra sammansättningar och maximinivåer av fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får användas under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
10. MINERALÄMNEN
10.1 Modersmjölkersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Natrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Kalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Klorid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Kalcium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Fosfor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Magnesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Järn (mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
|
Zink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Koppar (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jod (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Mangan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molybden (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluorid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Total fosforhalt. |
||||
Molarförhållandet kalcium/tillgänglig fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0. Mängden tillgänglig fosfor ska beräknas som 80 % av den totala fosforhalten när det gäller modersmjölksersättning som framställts av komjölksprotein, getmjölksprotein eller hydrolyserade proteiner.
10.2 Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner
Alla värden i punkt 10.1 ska gälla utom värdena för järn, fosfor och zink, där följande ska gälla:
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Järn (mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
|
Fosfor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Zink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Total fosforhalt. |
||||
Molarförhållandet kalcium/tillgänglig fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0. Mängden tillgänglig fosfor ska beräknas som 70 % av den totala fosforhalten när det gäller modersmjölksersättning som framställts av sojaproteinisolater.
11. VITAMINER
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Vitamin A (μg–RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamin D (μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
|
Tiamin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niacin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Pantotensyra (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamin B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Biotin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamin B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamin C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamin K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamin E (mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Färdigbildat vitamin A; RE = all-trans-retinolekvivalent.
(2)
Färdigbildat niacin.
(3)
Kostfolatekvivalent (DFE): 1 μg DFE = 1 μg kostfolat = 0,6 μg folsyra från produkten.
(4)
Grundat på vitamin E-aktiviteten i RRR-α-tokoferol. |
||||
12. NUKLEOTIDER
Följande nukleotider får tillsättas:
|
|
Högst (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
cytidin 5′-monofosfat |
0,60 |
2,50 |
|
uridin 5′-monofosfat |
0,42 |
1,75 |
|
adenosin 5′-monofosfat |
0,36 |
1,50 |
|
guanosin 5′-monofosfat |
0,12 |
0,50 |
|
inosin 5′-monofosfat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
BILAGA II
SAMMANSÄTTNINGSKRAV ENLIGT ARTIKEL 2.2
1. ENERGI
|
Lägst |
Högst |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINER
(Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25)
2.1 Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner
|
Lägst |
Högst |
|
0,38 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
|
(1,6 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
2.2 Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner
|
Lägst |
Högst |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Endast proteinisolat från soja får användas vid framställning av tillskottsnäring.
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av enbart sojaproteinisolat eller blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
2.3 Tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner
Tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner ska uppfylla de proteinrelaterade kraven i punkterna 2.3.1, 2.3.2 eller 2.3.3.
Proteinrelaterade krav grupp A
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Avmineraliserat protein av söt vassle från komjölk efter en enzymatisk kaseinutfällning med hjälp av kymosin, bestående av
63 % kasein-glykomakropeptidfritt vassleproteinisolat med ett proteininnehåll på lägst 95 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3 %, och
37 % proteinkoncentrat av söt vassle med ett proteininnehåll på lägst 87 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3,5 %.
Proteinberedning
En hydrolysprocess i två steg med hjälp av en trypsinberedning, med en värmebehandling (3–10 minuter vid 80–100 °C) mellan de två hydrolysstegen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt B i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
Proteinrelaterade krav grupp B
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Vassleprotein från komjölk, bestående av
77 % syrlig vassle från vassleproteinkoncentrat med ett proteininnehåll på 35–80 %,
23 % söt vassle från avmineraliserad söt vassle med ett lägsta proteininnehåll på 12,5 %.
Proteinberedning
Råmaterialet hydratiseras och värms upp. Efter värmebehandlingen utförs hydrolysen vid pH 7,5–8,5 och en temperatur på 55–70 °C med hjälp av en enzymblandning av serinendopeptidas och ett proteas-/peptidaskomplex. Livsmedelsenzymerna inaktiveras genom en värmebehandling (2–10 sekunder vid 120–150 °C) under framställningsprocessen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
Proteinrelaterade krav grupp C
Proteininnehåll
|
Lägst |
Högst |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkälla
Vassleprotein från komjölk, bestående av 100 % proteinkoncentrat av söt vassle med ett proteininnehåll på lägst 80 %.
Proteinberedning
Råmaterialet hydratiseras och värms upp. Före hydrolysen justeras pH till 6,5–7,5 vid en temperatur på 50–65 °C. Hydrolysen utförs med hjälp av en enzymblandning av serinendopeptidas och metalloproteinas. Livsmedelsenzymerna inaktiveras genom en värmebehandling (2–10 sekunder vid 110–140 °C) under framställningsprocessen.
Essentiella och konditionellt essentiella aminosyror
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III. Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
|
2.4 |
I samtliga fall får aminosyror tillsättas tillskottsnäring uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet. |
3. TAURIN
Om taurin tillsätts tillskottsnäring får mängden inte vara större än 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. FETTÄMNEN
|
Lägst |
Högst |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
4.1 |
Användning av följande ämnen ska vara förbjuden:
—
Sesamfröolja.
—
Bomullsfröolja.
|
|
4.2 |
Halten transfettsyror får inte överstiga 3 % av den totala fettmängden. |
|
4.3 |
Halten erukasyra får inte överstiga 0,4 % av den totala fettmängden. |
|
4.4 |
Linolsyra
|
|
4.5 |
Alfalinolensyra
|
|
4.6 |
Dokosahexaensyra
|
|
4.7 |
Andra långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga 2 % av den totala fettmängden för n-6 LCP (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arakidonsyra [20:4 n-6]). Innehållet av eikosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3). |
5. FOSFOLIPIDER
Mängden fosfolipider i tillskottsnäring får inte vara större än 2 g/l.
6. KOLHYDRATER
|
Lägst |
Högst |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
6.1 |
Användning av ingredienser som innehåller gluten ska vara förbjuden. |
|
6.2 |
Laktos
Dessa lägstanivåer ska inte tillämpas på tillskottsnäring
—
där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet, eller
—
där uppgiften ”laktosfri” anges i enlighet med artikel 9.2.
|
|
6.3 |
Sackaros, fruktos, honung
Honungen ska behandlas så att sporer av Clostridium botulinum förstörs. |
|
6.4 |
Glukos Glukos får endast tillsättas tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner. I sådana fall får glukosinnehållet inte överskrida 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
6.5 |
Glukossirap eller torkad glukossirap Glukossirap eller torkad glukossirap får tillsättas tillskottsnäring som framställts av komjölks- eller getmjölksproteiner eller tillskottsnäring som framställts av sojaproteinisolater (enbart eller i en blandning med komjölks- eller getmjölksproteiner) endast om dess glukosekvivalent inte överstiger 32. Om glukossirap eller torkad glukossirap tillsätts dessa produkter, får glukosinnehållet från glukossirap eller torkad glukossirap inte överstiga 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Den högsta glukoshalt som föreskrivs i punkt 6.4 ska tillämpas om glukossirap eller torkad glukossirap tillsätts tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner. |
7. FRUKTOOLIGOSACKARIDER OCH GALAKTOOLIGOSACKARIDER
Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas tillskottsnäring. Om så sker får halten av dem inte överstiga 0,8 g/100 ml i en sammansättning bestående av 90 % oligogalaktosyl-laktos och 10 % oligofruktosyl-sackaros med hög molekylvikt.
Andra sammansättningar och maximinivåer av fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får användas under förutsättning att produktens lämplighet för spädbarn har visats i enlighet med artikel 3.3.
8. MINERALÄMNEN
8.1 Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Natrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Kalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Klorid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Kalcium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Fosfor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Magnesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Järn (mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
|
Zink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Koppar (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jod (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Mangan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molybden (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluorid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Total fosforhalt. |
||||
Molarförhållandet kalcium/tillgänglig fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0. Mängden tillgänglig fosfor ska beräknas som 80 % av den totala fosforhalten när det gäller tillskottsnäring som framställts av komjölksprotein, getmjölksprotein eller hydrolyserade proteiner.
8.2 Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner
Alla värden i punkt 8.1 ska gälla utom värdena för järn, fosfor och zink, där följande ska gälla:
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Järn (mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
|
Fosfor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Zink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Total fosforhalt. |
||||
Molarförhållandet kalcium/tillgänglig fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0. Mängden tillgänglig fosfor ska beräknas som 70 % av den totala fosforhalten när det gäller tillskottsnäring som framställts av sojaproteinisolater.
9. VITAMINER
|
|
Per 100 kJ |
Per 100 kcal |
||
|
Lägst |
Högst |
Lägst |
Högst |
|
|
Vitamin A (μg–RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamin D (μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
|
Tiamin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niacin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Pantotensyra (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamin B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Biotin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamin B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamin C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamin K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamin E (mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Färdigbildat vitamin A; RE = all-trans-retinolekvivalent.
(2)
Färdigbildat niacin.
(3)
Kostfolatekvivalent (DFE): 1 μg DFE = 1 μg kostfolat = 0,6 μg folsyra från produkten.
(4)
Grundat på vitamin E-aktiviteten i RRR-α-tokoferol. |
||||
10. NUKLEOTIDER
Följande nukleotider får tillsättas:
|
|
Högst (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
cytidin 5′-monofosfat |
0,60 |
2,50 |
|
uridin 5′-monofosfat |
0,42 |
1,75 |
|
adenosin 5′-monofosfat |
0,36 |
1,50 |
|
guanosin 5′-monofosfat |
0,12 |
0,50 |
|
inosin 5′-monofosfat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
BILAGA III
ESSENTIELLA OCH KONDITIONELLT ESSENTIELLA AMINOSYROR I BRÖSTMJÖLK
Vid tillämpningen av punkt 2 i bilagorna I och II ska bröstmjölk användas som referensprotein enligt definitionen i avsnitt A respektive B i denna bilaga.
A. ►M5 Modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av komjölks- eller getmjölksproteiner och modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av sojaproteinisolater, enbart eller i en blandning med komjölks- eller getmjölksproteiner, samt modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner ◄
Vid tillämpning av punkterna 2.1, 2.2, 2.3.2 och 2.3.3 i bilagorna I och II avses med essentiella och konditionellt essentiella aminosyror i bröstmjölk följande, uttryckt i mg per 100 kJ och 100 kcal.
|
|
Per 100 kJ (1) |
Per 100 kcal |
|
Cystein |
9 |
38 |
|
Histidin |
10 |
40 |
|
Isoleucin |
22 |
90 |
|
Leucin |
40 |
166 |
|
Lysin |
27 |
113 |
|
Metionin |
5 |
23 |
|
Fenylalanin |
20 |
83 |
|
Treonin |
18 |
77 |
|
Tryptofan |
8 |
32 |
|
Tyrosin |
18 |
76 |
|
Valin |
21 |
88 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
B. Modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner
Vid tillämpning av punkt 2.3.1 i bilagorna I och II avses med essentiella och konditionellt essentiella aminosyror i bröstmjölk följande, uttryckt i mg per 100 kJ och 100 kcal.
|
|
Per 100 kJ (1) |
Per 100 kcal |
|
Arginin |
16 |
69 |
|
Cystein |
6 |
24 |
|
Histidin |
11 |
45 |
|
Isoleucin |
17 |
72 |
|
Leucin |
37 |
156 |
|
Lysin |
29 |
122 |
|
Metionin |
7 |
29 |
|
Fenylalanin |
15 |
62 |
|
Treonin |
19 |
80 |
|
Tryptofan |
7 |
30 |
|
Tyrosin |
14 |
59 |
|
Valin |
19 |
80 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
BILAGA IV
FÖRTECKNING ÖVER DE VERKSAMMA ÄMNEN SOM AVSES I ARTIKEL 4.3
|
Kemiskt namn på ämnets modersubstans (1) |
Gränsvärde för resthalt (mg/kg) |
|
Kadusafos |
0,006 |
|
Demeton-S-metyl Demeton-S-metylsulfon Oxidemetonmetyl |
0,006 |
|
Etoprofos |
0,008 |
|
Fipronil |
0,004 |
|
Propineb |
0,006 |
|
(1)
Den senaste resthaltsdefinitionen gäller i enlighet med den relevanta bilagan II, III, IV eller V till förordning (EG) nr 396/2005 (resthaltsdefinitionen anges inom parentes efter ämnets modersubstans). |
|
BILAGA V
FÖRTECKNING ÖVER DE VERKSAMMA ÄMNEN SOM AVSES I ARTIKEL 4.4
|
Kemiskt namn på ämnets modersubstans (1) |
|
Aldrin Dieldrin Disulfoton Endrin Fensulfotion Fentin Haloxifop Heptaklor Hexaklorbensen Nitrofen Ometoat Terbufos |
|
(1)
Den senaste resthaltsdefinitionen gäller i enlighet med den relevanta bilagan II, III, IV eller V till förordning (EG) nr 396/2005 (resthaltsdefinitionen anges inom parentes efter ämnets modersubstans). |
BILAGA VI
FÖRTECKNING ÖVER DE BETECKNINGAR SOM AVSES I ARTIKEL 5
DEL A
Förteckning över de beteckningar som avses i artikel 5.1
Beteckningen på modersmjölksersättning och tillskottsnäring, förutom på dem som är framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner, ska vara följande:
DEL B
Förteckning över de beteckningar som avses i artikel 5.2
Beteckningen på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som är framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner ska vara följande:
BILAGA VII
REFERENSINTAG SOM AVSES I ARTIKEL 7.7
|
Näringsämne |
Referensintag |
|
Vitamin A |
(μg) 400 |
|
Vitamin D |
(μg) 7 |
|
Vitamin E |
(mg TE) 5 |
|
Vitamin K |
(μg) 12 |
|
Vitamin C |
(mg) 45 |
|
Tiamin |
(mg) 0,5 |
|
Riboflavin |
(mg) 0,7 |
|
Niacin |
(mg) 7 |
|
Vitamin B6 |
(mg) 0,7 |
|
Folat |
(μg) 125 |
|
Vitamin B12 |
(μg) 0,8 |
|
Pantotensyra |
(mg) 3 |
|
Biotin |
(μg) 10 |
|
Kalcium |
(mg) 550 |
|
Fosfor |
(mg) 550 |
|
Kalium |
(mg) 1 000 |
|
Natrium |
(mg) 400 |
|
Klorid |
(mg) 500 |
|
Järn |
(mg) 8 |
|
Zink |
(mg) 5 |
|
Jod |
(μg) 80 |
|
Selen |
(μg) 20 |
|
Koppar |
(mg) 0,5 |
|
Magnesium |
(mg) 80 |
|
Mangan |
(mg) 1,2 |