This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02015D2281-20190924
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2281 of 4 December 2015 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 (MON-87427-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 8587) (Only the Dutch and French texts are authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2281 av den 4 december 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 (MON-87427-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2015) 8587] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2281 av den 4 december 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 (MON-87427-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2015) 8587] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES)Text av betydelse för EES.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/2281/2019-09-24
02015D2281 — SV — 24.09.2019 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/2281 av den 4 december 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 (MON-87427-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2015) 8587] (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga) (EGT L 322 8.12.2015, s. 67) |
Ändrat genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1579 Text av betydelse för EES av den 18 september 2019 |
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/2281
av den 4 december 2015
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 (MON-87427-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
[delgivet med nr C(2015) 8587]
(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MON 87427, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-87427-7 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Artikel 2
Godkännande
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
a) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-87427-7-majs.
b) Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-87427-7-majs.
c) Produkter som innehåller eller består av MON-87427-7-majs för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
Artikel 3
Märkning
1. Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-87427-7-majs, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
Artikel 4
Övervakning av miljöpåverkan
1. Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan införs och tillämpas.
2. Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.
Artikel 5
Gemenskapsregister
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 6
Innehavare av godkännandet
Innehavare av godkännandet ska vara Bayer Agriculture BVBA i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.
Artikel 7
Giltighet
Detta beslut ska gälla i tio år från och med dagen för delgivningen.
Artikel 8
Adressat
Detta beslut riktar sig till Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.
BILAGA
a) Sökande och innehavare av godkännandet
Namn: Bayer Agriculture BVBA
Adress: Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien
som företräder Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna.
b) Beteckning och specifikation av produkterna
1. Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-87427-7-majs.
2. Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-87427-7-majs.
3. Produkter som innehåller eller består av MON-87427-7-majs för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Genetiskt modifierad MON-87427-7-majs, som den beskrivs i ansökan, uttrycker CP4 EPSPS-proteinet som ger tolerans på vissa vävnader mot glyfosatherbicider. Uttrycket av CP4 EPSPS är icke-existerande eller begränsat i manliga reproduktionsvävnader, vilket eliminerar eller begränsar behovet av borttagning av hanblommor när MON-87427-7 används i egenskap av honplanta vid framställning av utsäde av hybridmajs.
c) Märkning
1. Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-87427-7-majs, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
d) Detektionsmetod
1. Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-87427-7.
2. Validering på genomiskt DNA, som extraherats ur majsutsäde, genomförd av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx)
3. Referensmaterial: AOCS 0512-A och AOCS 0406-A, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248)
e) Unik identitetsbeteckning
MON-87427-7
f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
[Biosafety Clearing-House, Record ID: införs i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med anmälan].
g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Ej tillämpligt.
h) Plan för övervakning av miljöpåverkan
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
[Länk: plan införd i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Ej tillämpligt.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.