This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20170519
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES)
02011R0010 — SV — 19.05.2017 — 007.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
►C1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 10/2011 ◄ av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 012 15.1.2011, s. 1) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 321/2011 av den 1 april 2011 |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1282/2011 av den 28 november 2011 |
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1183/2012 av den 30 november 2012 |
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 202/2014 av den 3 mars 2014 |
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 865/2014 av den 8 augusti 2014 |
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/174 av den 5 februari 2015 |
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/1416 av den 24 augusti 2016 |
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
|
|
L 113 |
18 |
29.4.2017 |
||
Rättad genom:
►C1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 10/2011 ◄
av den 14 januari 2011
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
(Text av betydelse för EES)
KAPITEL I
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Artikel 1
Syfte
1. Denna förordning är en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004.
2. Genom denna förordning fastställs särskilda krav för tillverkning och saluföring av material och produkter av plast
a) som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel,
b) som har kommit i kontakt med livsmedel, eller
c) som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel.
Artikel 2
Tillämpningsområde
1. Denna förordning gäller material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och tillhör följande kategorier:
a) Material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast.
b) Material och produkter av flerskiktsplast som hålls samman med bindemedel eller på annat sätt.
c) Material och produkter som avses i led a eller b och som är försedda med tryck och/eller täckta med en beläggning.
d) Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock och förslutningar och som tillsammans med dessa lock och förslutningar består av två eller flera skikt av olika typer av material.
e) Plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt.
2. Denna förordning gäller inte följande material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och som ska omfattas av andra särskilda åtgärder:
a) Jonbyteshartser.
b) Gummi.
c) Silikoner.
3. Denna förordning ska inte påverka tillämpningen av de EU-bestämmelser eller nationella bestämmelser som gäller för tryckfärg, bindemedel eller beläggningar.
Artikel 3
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner:
1. material och produkter av plast:
a) de material och produkter som avses i artikel 2.1 a, b och c, och
b) de plastskikt som avses i artikel 2.1 d och e,
2. plast: en polymer som kan ha tillförts tillsatser eller andra ämnen och som kan fungera som strukturell huvudbeståndsdel i slutmaterial och slutprodukter.
3. polymer: makromolekylärt ämne som erhålls genom
a) polymerisation i form av polyaddition eller polykondensation, eller någon annan liknande process med monomerer och andra utgångsämnen,
b) kemisk förändring av naturliga eller syntetiska makromolekyler, eller
c) mikrobiell fermentering.
4. flerskiktsplast: material eller produkter som består av två eller flera plastskikt.
5. multimaterial i flera skikt: material eller produkter som består av två eller flera skikt av olika sorts material, varav minst ett är ett plastskikt.
6. monomer eller annat utgångsämne:
a) ämne som undergår någon typ av polymerisation för framställning av polymerer,
b) naturligt eller syntetiskt makromolekylärt ämne som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, eller
c) ämne som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska makromolekyler.
7. tillsats: ämne som avsiktligt tillförs i plast för att uppnå en fysikalisk eller kemisk effekt vid bearbetning av plasten eller i slutmaterialet eller slutprodukten och som är avsett att ingå i slutmaterialet eller slutprodukten.
8. polymerisationshjälpmedel: ämne som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för tillverkning av polymerer eller plast; det kan förekomma oavsiktligt i slutmaterialet eller slutprodukten men har inte någon fysikalisk eller kemisk effekt på slutmaterialet eller slutprodukten.
9. oavsiktligt tillfört ämne: en förorening i de använda ämnena, en reaktionsintermediär som bildas vid tillverkningen eller en nedbrytnings- eller reaktionsprodukt.
10. initiator: ämne som startar polymerisationen och/eller kontrollerar bildningen av den makromolekylära strukturen.
11. gränsvärde för total migration: högsta tillåtna mängd icke flyktiga ämnen som avges till livsmedelssimulatorer från ett material eller en produkt.
12. livsmedelssimulator: testmedium som efterliknar livsmedel och imiterar migration från material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
13. gränsvärde för specifik migration: högsta tillåtna mängd av ett visst ämne som avges till livsmedel eller livsmedelssimulatorer från ett material eller en produkt.
14. gränsvärde för summan av specifik migration: högsta tillåtna mängd bestämda ämnen som avges till livsmedel eller livsmedelssimulatorer uttryckt som total mängd av de angivna ämnena.
15. funktionell barriär: barriär som består av ett eller flera skikt av alla slags material och som säkerställer att slutmaterialet eller slutprodukten överensstämmer med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 och bestämmelserna i den här förordningen.
16. livsmedel med låg fetthalt: livsmedel för vilka enligt tabell 2 i bilaga III till denna förordning andra livsmedelssimulatorer än livsmedelssimulator D1 eller D2 ska användas vid migrationsundersökning.
17. begränsning: begränsning av användning av ett ämne, gränsvärde för migration eller gränsvärde för halten av ämnet i materialet eller produkten.
18. specifikation: ett ämnes sammansättning, renhetskriterier för ett ämne, ett ämnes fysikaliska och kemiska egenskaper, detaljerade uppgifter om framställningen av ett ämne eller ytterligare uppgifter om angivande av gränsvärden för migration.
19. varmfyllning: fyllning av någon produkt med ett livsmedel vars temperatur vid fyllningstillfället är högst 100 °C, varefter livsmedlet svalnar till 50 °C eller mindre inom 60 minuter, eller till 30 °C eller mindre inom 150 minuter.
Artikel 4
Utsläppande på marknaden av material och produkter av plast
Material och produkter av plast får endast släppas ut på marknaden om de
a) uppfyller de relevanta kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 vid avsedd och förutsebar användning,
b) uppfyller märkningskraven i artikel 15 i förordning (EG) nr 1935/2004,
c) uppfyller kraven på spårbarhet i artikel 17 i förordning (EG) nr 1935/2004,
d) har tillverkats i enlighet med god tillverkningssed enligt kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 ( 1 ), och
e) uppfyller kraven för sammansättning och förklaring om överensstämmelse i kapitlen II, III och IV i den här förordningen.
KAPITEL II
KRAV FÖR SAMMANSÄTTNING
AVSNITT 1
Godkända ämnen
Artikel 5
Unionsförteckning över godkända ämnen
1. Endast ämnen som ingår i unionsförteckningen över godkända ämnen (nedan kallad unionsförteckningen) i bilaga I får användas avsiktligt vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast.
2. Unionsförteckningen ska innehålla
a) monomerer eller andra utgångsämnen,
b) tillsatser utom färgämnen,
c) polymerisationshjälpmedel, utom lösningsmedel,
d) makromolekyler som framställs genom mikrobiell fermentering.
3. Unionsförteckningen får ändras i enlighet med förfarandet i artiklarna 8–12 i förordning (EG) nr 1935/2004.
Artikel 6
Undantag för ämnen som inte upptas i unionsförteckningen
1. Genom undantag från artikel 5 får andra ämnen än de som upptas i unionsförteckningen användas som polymerisationshjälpmedel vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast i enlighet med nationell lagstiftning.
2. Genom undantag från artikel 5 får färgämnen och lösningsmedel användas vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast i enlighet med nationell lagstiftning.
3. Följande ämnen som inte upptas i unionsförteckningen är godkända om inte annat följer av artiklarna 8, 9, 10, 11 och 12:
a) Alla salter av aluminium, ammonium, barium, järn, kalcium, kalium, kobolt, koppar, litium, magnesium, mangan, natrium och zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer.
b) Blandningar erhållna genom blandning av godkända ämnen utan en kemisk reaktion mellan beståndsdelarna.
c) Naturliga eller syntetiska polymeriska substanser, utom makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, med en molekylvikt på minst 1 000 Da som används som tillsatser och uppfyller kraven i denna förordning, om de kan fungera som strukturell huvudbeståndsdel i slutmaterial eller slutprodukter.
d) Prepolymerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen, samt blandningar av dem, utom makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, som används som monomer eller annat utgångsämne, om de monomerer eller utgångsämnen som behövs för att syntetisera dem är upptagna i unionsförteckningen.
4. Följande ämnen som inte upptas i unionsförteckningen får förekomma i plastskikten i material eller produkter av plast:
a) Oavsiktligt tillförda ämnen.
b) Initiatorer.
5. Genom undantag från artikel 5 får tillsatser som inte upptas i unionsförteckningen fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning efter den 1 januari 2010 fram till dess att ett beslut har fattats om att uppta eller inte uppta dem i unionsförteckningen, förutsatt att de är upptagna i den temporära förteckning som avses i artikel 7.
Artikel 7
Upprättande och förvaltning av en temporär förteckning
1. Den temporära förteckningen över tillsatser som för närvarande utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) och som kommissionen offentliggjorde 2008 ska uppdateras regelbundet.
2. En tillsats ska strykas från den temporära förteckningen
a) när den upptas i unionsförteckningen i bilaga I,
b) när kommissionen har fattat ett beslut om att inte uppta den i unionsförteckningen, eller
c) om livsmedelsmyndigheten under granskningen av uppgifterna begär kompletterande information och denna information inte lämnas in inom de tidsfrister som livsmedelsmyndigheten fastställt.
AVSNITT 2
Allmänna krav, begränsningar och specifikationer
Artikel 8
Allmänna krav för ämnen
Ämnen som används vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast ska ha en lämplig teknisk kvalitet och renhet för den avsedda och förutsebara användningen av materialen eller produkterna. Tillverkaren av ämnet ska känna till sammansättningen och de behöriga myndigheterna ska på begäran kunna få information om denna.
Artikel 9
Särskilda krav för ämnen
1. För ämnen som används vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast gäller följande begränsningar och specifikationer:
a) Gränsvärdet för specifik migration i artikel 11.
b) Gränsvärdet för total migration i artikel 12.
c) Begränsningarna och specifikationerna i punkt 1 tabell 1 kolumn 10 i bilaga I.
d) De detaljerade specifikationerna i punkt 4 i bilaga I.
2. Ämnen i nanoform får endast användas om de uttryckligen är godkända och angivna i specifikationerna i bilaga I.
Artikel 10
Allmänna begränsningar för material och produkter av plast
Allmänna begränsningar för material och produkter av plast är angivna i bilaga II.
Artikel 11
Gränsvärden för specifik migration
1. Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider gränsvärdena för specifik migration i bilaga I. Dessa gränsvärden för specifik migration uttrycks i mg ämne per kg livsmedel (mg/kg).
▼M7 —————
3. Genom undantag från punkt 1 får tillsatser som också är godkända som livsmedelstillsatser genom förordning (EG) nr 1333/2008 eller som aromer genom förordning (EG) nr 1334/2008 inte migrera till livsmedel i sådana mängder som har en teknisk effekt på det färdiga livsmedlet och de får heller inte
a) överskrida de begränsningar som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008, förordning (EG) nr 1334/2008 eller bilaga I till den här förordningen för livsmedel i vilka det är tillåtet att använda dem som livsmedelstillsats eller aromämnen, eller
b) överskrida de begränsningar som fastställs i bilaga I till den här förordningen för livsmedel i vilka det inte är tillåtet att använda dem som livsmedelstillsats eller aromämnen.
4. När det anges att det inte får förekomma någon migration av ett visst ämne ska det fastställas huruvida bestämmelserna följs med hjälp av lämpliga metoder för migrationsundersökning som valts i enlighet med artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004 och som kan styrka frånvaron av migration över en viss detektionsgräns.
Vid tillämpningen av första stycket ska detektionsgränsen vara 0,01 mg/kg såvida det inte har fastställts särskilda detektionsgränser för vissa ämnen eller grupper av ämnen.
Artikel 12
Gränsvärde för total migration
1. Den sammanlagda mängden beståndsdelar som överförs från material och produkter av plast till livsmedelssimulatorer får inte överskrida 10 milligram per dm2 yta som kommer i kontakt med livsmedel (mg/dm2).
2. Genom undantag från punkt 1 får den sammanlagda mängden beståndsdelar som avges till livsmedelssimulatorer från material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 2006/141/EG ( 2 ) och 2006/125/EG ( 3 ), inte överskrida 60 milligram per kg livsmedelssimulator.
KAPITEL III
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR VISSA MATERIAL OCH PRODUKTER
Artikel 13
Material och produkter av flerskiktsplast
1. Sammansättningen hos vart och ett av plastskikten i material eller produkter av flerskiktsplast ska uppfylla kraven i denna förordning.
2. Genom undantag från punkt 1 får ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär
a) avvika från begränsningarna och specifikationerna i denna förordning, med undantag för vinylkloridmonomer enligt bilaga I, och/eller
b) tillverkas med ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen.
3. De ämnen som avses i punkt 2 b får inte migrera till livsmedel eller livsmedelssimulatorn, i enlighet med artikel 11.4. Den detektionsgräns som fastställs i artikel 11.4 andra stycket ska gälla för grupper av ämnen om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller ämnen med samma relevanta funktionella grupp, eller för enskilda ämnen som inte är besläktade, och den ska inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.
4. De ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen och som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:
a) Ämnen som klassificeras som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt kriterierna i avsnitt 3.5, 3.6 och 3.7 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 4 ).
b) Ämnen i nanoform.
5. Slutmaterialet eller slutprodukten av flerskiktsplast ska överensstämma med gränsvärdet för specifik migration i artikel 11 och gränsvärdet för total migration i artikel 12 i denna förordning.
Artikel 14
Material och produkter av multimaterial i flera skikt
1. Sammansättningen hos vart och ett av plastskikten i material eller produkter av multimaterial i flera skikt ska uppfylla kraven i denna förordning.
2. Genom undantag från punkt 1 får ett plastskikt som ingår i material eller produkter av multimaterial i flera skikt och som inte är i direkt kontakt med livsmedel och är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär tillverkas med ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen.
3. De ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen och som avses i punkt 2 får inte tillhöra någon av följande kategorier:
a) Ämnen som klassificeras som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt kriterierna i avsnitt 3.5, 3.6 och 3.7 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008.
b) Ämnen i nanoform.
4. Genom undantag från punkt 1 ska artiklarna 11 och 12 i denna förordning inte tillämpas på plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt.
5. Plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt ska alltid överensstämma med begränsningarna för vinylkloridmonomer i bilaga I till denna förordning.
6. Gränsvärden för specifik och total migration får fastställas i nationell lagstiftning för plastskikt som ingår i material eller produkter av multimaterial i flera skikt och för slutmaterialet eller slutprodukten.
KAPITEL IV
FÖRKLARING OM ÖVERENSSTÄMMELSE SAMT DOKUMENTATION
Artikel 15
Förklaring om överensstämmelse
1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet ska det finnas en skriftlig förklaring i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 för material och produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter.
2. Den skriftliga förklaring som avses i punkt 1 ska utfärdas av företagaren och innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga IV.
3. Den skriftliga förklaringen ska vara utformad så att det är lätt att identifiera de material och produkter, de produkter från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som den är utfärdad för. Den ska förnyas om väsentliga förändringar i sammansättningen eller tillverkningen medför förändringar i migrationen från materialen eller produkterna eller om det finns nya vetenskapliga uppgifter.
Artikel 16
Styrkande handlingar
1. Företagaren ska på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna dokumentation som visar att material och produkter, produkter från mellanleden i tillverkningen och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i denna förordning.
2. Dokumentationen ska innehålla en beskrivning av testningsförhållanden och testresultat, beräkningar inklusive modeller, andra analyser samt bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls. Regler för påvisande av överensstämmelse anges i kapitel V.
KAPITEL V
ÖVERENSSTÄMMELSE
Artikel 17
Angivande av resultaten av migrationsundersökningarna
1. Vid kontroll av överensstämmelse ska värdena för specifik migration uttryckas i mg/kg på grundval av förhållandet mellan den verkliga ytan och volymen vid faktisk eller förutsedd användning.
2. Genom undantag från punkt 1 ska värdet för migration för
a) kärl eller andra produkter som innehåller eller är avsedda att innehålla mindre än 500 ml eller gram eller mer än 10 l,
b) material och produkter för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med,
c) ark eller film som inte har kommit i kontakt med livsmedel,
d) ark och film som innehåller mindre än 500 ml eller g eller mer än 10 l
uttryckas i mg/kg på grundval av ett förhållande mellan yta och volym på 6 dm2 per kg livsmedel.
Denna punkt ska inte tillämpas på material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med eller har kommit i kontakt med livsmedel för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG.
3. Genom undantag från punkt 1 ska värdet för specifik migration för lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar uttryckas i
a) mg/kg på grundval av det faktiska innehållet i det kärl som förslutningen är avsedd för, på grundval av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och det förslutna kärlet om produktens avsedda användning är känd, samtidigt som det tas hänsyn till bestämmelserna i punkt 2,
b) mg/produkt om produktens avsedda användning är okänd.
4. Värdet för den totala migrationen för lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar ska uttryckas i
a) mg/dm2 på grundval av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och det förslutna kärlet om produktens avsedda användning är känd,
b) mg/produkt om produktens avsedda användning är okänd.
Artikel 18
Regler för bedömning av överensstämmelse med gränsvärden för migration
1. När det gäller material och produkter som har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdena för specifik migration utföras i enlighet med reglerna i kapitel I i bilaga V.
2. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdena för specifik migration utföras i livsmedel eller de livsmedelssimulatorer som anges i bilaga III, i enlighet med reglerna i kapitel 2 avsnitt 2.1 i bilaga V.
3. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel kan screeningkontroll av överensstämmelsen med gränsvärdena för specifik migration utföras med hjälp av screeningmetoder i enlighet med reglerna i kapitel 2 avsnitt 2.2 i bilaga V. Om screeningmetoden visar att ett material eller en produkt inte överensstämmer med gränsvärdena för migration ska en slutsats om bristande överensstämmelse bekräftas genom en kontroll av överensstämmelse enligt punkt 2.
4. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdet för total migration utföras i de livsmedelssimulatorer som anges i bilaga III, i enlighet med reglerna i kapitel 3 i bilaga V.
5. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel kan screeningkontroll av överensstämmelsen med gränsvärdena för total migration utföras med hjälp av screeningmetoder i enlighet med reglerna i kapitel 3 avsnitt 3.4 i bilaga V. Om screeningmetoden visar att ett material eller en produkt inte överensstämmer med gränsvärdet för migration ska en slutsats om bristande överensstämmelse bekräftas genom en kontroll av överensstämmelse enligt punkt 4.
6. De resultat av undersökningar av specifik migration som erhållits i livsmedel ska ha företräde framför resultat som erhållits i livsmedelssimulator. De resultat av undersökningar av specifik migration som erhållits i livsmedelssimulator ska ha företräde framför resultat som erhållits med screeningmetoder.
7. Innan resultaten av undersökningar av specifik och total migration jämförs med gränsvärdena för migration ska korrigeringsfaktorerna i punkt 3 i bilaga III och kapitel 4 i bilaga V tillämpas i enlighet med de regler som anges där.
Artikel 19
Bedömning av ämnen som inte upptas i unionsförteckningen
För de ämnen som avses i artiklarna 6.1, 6.2, 6.4, 6.5 och 14.2 i denna förordning och som inte upptas i bilaga I till denna förordning ska en bedömning av om de uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 göras i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning.
KAPITEL VI
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 20
Ändringar av EU-rättsakter
Bilagan till rådets direktiv 85/572/EEG ( 5 ) ska ersättas med följande:
”De livsmedelssimulatorer som ska användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med ett visst livsmedel eller vissa grupper av livsmedel anges i punkt 3 i bilaga III till kommissionens förordning (EU) nr 10/2011.”
Artikel 21
Upphävande av EU-rättsakter
Direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG ska upphöra att gälla med verkan den 1 maj 2011.
Hänvisningar till de upphävda direktiven ska anses som hänvisningar till denna förordning och ska läsas i enlighet med jämförelsetabellerna i bilaga VI.
Artikel 22
Övergångsbestämmelser
1. Till och med den 31 december 2012 ska de styrkande handlingar som avses i artikel 16 grunda sig på de grundregler för undersökning av total och specifik migration som anges i bilagan till direktiv 82/711/EEG.
2. Från och med den 1 januari 2013 får de styrkande handlingar som avses i artikel 16 för material, produkter och ämnen som släpps ut på marknaden till och med den 31 december 2015 grunda sig på
a) de regler för undersökning av migration som anges i artikel 18 i denna förordning, eller
b) de grundregler för undersökning av total och specifik migration som anges i bilagan till direktiv 82/711/EEG.
3. Från och med den 1 januari 2016 ska de styrkande handlingar som avses i artikel 16 grunda sig på de regler för undersökning av migration som anges i artikel 18, utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2 i den här artikeln.
4. Till och med den 31 december 2015 ska tillsatser som används vid glasfiberformning för glasfiberförstärkt plast och som inte upptas i bilaga I uppfylla bestämmelserna för riskbedömning i artikel 19.
5. Material och produkter som lagligen har släppts ut på marknaden före den 1 maj 2011 får släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012.
Artikel 23
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2011.
Vid användning av andra tillsatser än mjukgörare ska bestämmelsen i artikel 5 tillämpas på de plastskikt eller plastbeläggningar i lock och förslutningar som avses i artikel 2.1 d från och med den 31 december 2015.
Vid användning av tillsatser som används vid glasfiberformning för glasfiberförstärkt plast ska bestämmelsen i artikel 5 tillämpas från och med den 31 december 2015.
Bestämmelserna i artiklarna 18.2, 18.4 och 20 ska tillämpas från och med den 31 december 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i medlemsstaterna i enlighet med fördragen.
BILAGA I
Ämnen
1. Unionsförteckning över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, tillsatser och polymerisationshjälpmedel
Tabell 1 innehåller följande information:
Kolumn 1 (FCM-ämnesnr): ämnets unika identifieringsnummer.
Kolumn 2 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för förpackningsmaterial.
Kolumn 3 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service).
Kolumn 4 (Ämnesnamn): kemiskt namn.
Kolumn 5 (Används som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja/nej)): angivelse av om ämnet är godkänt för användning som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja) eller om ämnet inte är godkänt för användning som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (nej). Om ämnet endast är godkänt som polymerisationshjälpmedel anges det (ja), och i specifikationen begränsas användningen till polymerisationshjälpmedel.
Kolumn 6 (Används som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställs genom mikrobiell fermentering (ja/nej)): angivelse av om ämnet är godkänt för användning som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering (ja), eller om ämnet inte är godkänt för användning som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering (nej). Om ämnet är godkänt som makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering anges det (ja), och i specifikationen anges det att ämnet är en makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering.
Kolumn 7 (FRF tillämplig (ja/nej)): angivelse av om resultaten av migrationsundersökningarna kan korrigeras med fettkonsumtionsreduktionsfaktorn (FRF) (ja) eller om de inte kan korrigeras med FRF (nej).
Kolumn 8 (SML [mg/kg]): det gränsvärde för specifik migration som gäller för ämnet. Det uttrycks i mg ämne per kg livsmedel. Det anges som inte detekterbart (not detectable, ND) om ämnet är ett sådant som inte får migrera och ska fastställas i enlighet med artikel 11.4.
Kolumn 9 (SML (T) [mg/kg] (gruppbegränsningsnummer): identifieringsnummer för den grupp av ämnen som omfattas av gruppbegränsningen i kolumn 1 i tabell 2 i denna bilaga.
Kolumn 10 (Begränsningar och specifikationer): andra begränsningar än det angivna gränsvärdet för specifik migration samt specifikationer för ämnet. Om det finns detaljerade specifikationer ges en hänvisning till tabell 4.
Kolumn 11 (Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse): ett nummer som hänvisar till de detaljerade regler som är tillämpliga för kontroll av överensstämmelse för det ämne som upptas i kolumn 1 i tabell 3 i denna bilaga.
Om ett ämne som är upptaget i förteckningen som kemisk förening också täcks av en generisk term, ska de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.
▼M7 —————
Tabell 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
FCM-ämnesnr |
Ref-nr |
CAS-nr |
Ämnesnamn |
Används som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja/nej) |
Används som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställs genom mikrobiell fermentering (ja/nej) |
FRF tillämplig (ja/nej) |
SML (mg/kg) |
SML (T) (mg/kg) (gruppbegränsningsnr) |
Begränsningar och specifikationer |
Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koagulerad med formaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C22) |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
blandning av (40 viktprocent) 2,2,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktprocent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som epoxigrupp. Molekylvikten är 43 Da |
|
|
6 |
25380 |
0026544-09-2 |
trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acetylättiksyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, från naturliga oljor och fetter, och deras mono-, di- och triglycerolestrar (grenade fettsyror förekommande i naturliga nivåer är inkluderade) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di- och triglycerolestrar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22), estrar med polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
fettsyror från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor som används till livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C24) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10–C13)bensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkyl, linjär med jämnt antal kolatomer (C12–C20) dimetylaminer |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8–C22)sulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade, primära, med ett jämnt antal kolatomer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)aminhydroklorid |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
SML(T) uttryckt utan HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
kolsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricinolja, mono- och diglycerider |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
klorider av kolinestrar med kokosoljefettsyror |
ja |
nej |
nej |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
bomullsfibrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
kresoler, butylerade, styrenerade |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on innehållande: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (80 till 100 viktprocent) och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktprocent) |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxistearinsyra och dess oligomerer |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16) merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis(merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktyltenndimaleat, förestrad |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktyltenndimaleat, polymerer (n = 2–4) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmerkaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
etylhydroxylmetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
etylhydroxylpropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
fetter och oljor av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
fetter och oljor, hydrogenerade, av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
glasfibrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
glas, mikrokulor |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
glycerol, estrar med ättiksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
glycerol, estrar med alifatiska mättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C14–C18) och med alifatiska omättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C16–C18) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
glycerol, estrar med smörsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
glycerol, estrar med eruksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
glycerol, estrar med laurinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
glycerol, estrar med linolsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
glycerol, estrar med myristinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
glycerol, estrar med nonansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
glycerol, estrar med oljesyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
glycerol, estrar med palmitinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
glycerol, estrar med propionsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
glycerol, estrar med ricinolsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
glycerol, estrar med stearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glycerolmonooleat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glycerolmonostearat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glycerolmonostearat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glycin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lysin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
manganpyrofosfit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metylhydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
blandning av 4-(2-bensoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-bensoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-bensoxazolyl)stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-bensoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
nej |
|
|
Högst 0,05 viktprocent (mängd använt ämne/mängd formulering). Blandning erhållen genom tillverkningsprocess i det typiska förhållandet (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %) |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktyltenn-tris(alkyl(C10–C16)merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
montansyror och/eller deras estrar med etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
fosforsyra, mono- och di-n-alkyl(C16 och C18)estrar |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
polyakrylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polydimetylsiloxan, gamma-hydroxipropylerad |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da ►M7 ska ◄ inte överstiga 5 viktprocent |
|
|
73 |
76866 |
— |
polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polyetylenglykoldiricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
polyetylenglykolestrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) och deras ammonium- och natriumsulfater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxi-3-metoxifenyl)akrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxifenyl)akrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–50)monoalkyleter(linjär och grenad, C8–C20)sulfat, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polyoxialkyl(C2-C4)dimetylpolysiloxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn, järn och legeringar av koppar, tenn och järn |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propylhydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propylhydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propylhydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silikater, naturliga (utom asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silikater, naturliga, silylerade (utom asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
kiselsyra, silylerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
Silikondioxid, silylerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
För syntetisk amorf silikondioxid, silylerad: primärpartiklar på 1–100 nm som är aggregerade till en storlek på 0,1–1 μm vilka kan bilda agglomerat inom storleksfördelningen 0,3 μm till mm-storlek. |
|
|
88 |
86880 |
— |
natriummonoalkyldialkylfenoxibensendisulfonat |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
stearinsyra, estrar med etylenglykol |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyetyleneglykol(EO = 3–8)eter av glykolsyra |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
tricyklodekandimetanol-bis(hexahydroftalat) |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
renade paraffinvaxer framställda av petroleumbaserade eller syntetiska kolväteråvaror, låg viskositet |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 350 Da. Viskositet vid 100 °C minst 2,5 cSt (2,5 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 40 viktprocent |
|
|
94 |
95859 |
— |
raffinerat vax gjort av petroleumbaserade eller syntetiska kolväten, hög viskositet |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 500 Da. Viskositet vid 100 °C minst 11 cSt (11 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent |
|
|
95 |
95883 |
— |
vita mineraloljor, paraffiner, framställda av petroleumbaserade kolväteråvaror |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 480 Da. Viskositet vid 100 °C minst 8,5 cSt (8,5 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent |
|
|
96 |
95920 |
— |
trämjöl och -fibrer, obehandlade |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
petroleumkolvätehartser (hydrogenerade) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Petroleumkolväteharts, hydrogenerad och framställd genom katalytisk eller termisk polymerisation av diener och alkener av alifatiska, alicykliska kolväten och/eller arylalkener, där arylen består av en enda bensenring (möjligen alkylsubstituerad), från destillat av krackad petroleumråvara med ett kokpunktsintervall på högst 220 °C och av de rena monomerer som finns i dessa destillationsfraktioner, följd av destillation, hydrogenering och vidare bearbetning. Egenskaper: — Viskositet: > 3 Pa.s vid 120 °C. — Mjukningspunkt: > 95 °C bestämd enligt ASTM-metod E 28–67. — Bromtal: < 40 (ASTM D1159). — Färgen hos en 50 % lösning i toluen < 11 på Gardnerskalan — Aromatisk restmonomer ≤ 50 ppm. |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mjölksyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukos |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimetylammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urea |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
sackaros |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
alfa-tokoferol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etylendiamintetraättiksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linoljesyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
myrsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
ättiksyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
bensoesyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetylsulfoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicylsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etylenoxid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidenklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoretan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidenfluorid |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonylklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klordifluormetan |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
Innehåll av klordifluormetan lägre än 1 mg/kg av ämnet |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylenoxid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butylacetylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citronsyra, trietylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetylolpropan |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltrietoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som ytbehandlingsmedel |
►M8 (1) ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
isopentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metyl-1,3-butadien |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrylsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klortrifluoretylen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrylsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
►M1 Får inte användas vid tillverkning av nappflaskor (6) av polykarbonat avsedda för spädbarn (7). ◄ |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-diklordifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diamindifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihydroxidifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
alfa-pinen |
nej |
Ja |
nej |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrylsyra, metylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalsyra, dibutylester |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
(32) |
Får endast användas som a) mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt, b) tekniska tillsatser i polyolefiner i koncentrationer upp till 0,05 % i slutprodukten. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalsyraanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalsyra, bensylbutylester |
ja |
nej |
nej |
30 |
(32) |
Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 2006/141/EG eller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 2006/125/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicylsyra, 4-tert-butylfenylester |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L(+)-vinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
mannitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobensamid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas för PET avsedd för vatten och andra drycker |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimetyl-4,4′-diisocyanatbifenyl |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihydroxibifenyl |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
bensoesyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
bensoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hydroxibensoesyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrylsyra, allylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrylsyra, metylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etylenkarbonat |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
SML uttryckt som etylenglykol. Restinnehåll = 5 mg etylenkarbonat per kg hydrogel med maximalt 10 g hydrogel i kontakt med 1 kg livsmedel |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol) |
ja |
nej |
ja |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihydroxi-5,5′-diklordifenylmetan |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nej |
ja |
nej |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrylsyra, etylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrylsyra, isobutylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrylsyra, butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrylsyra, diester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
alfa-metylstyren |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isoftalsyradiklorid |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hydroxibensoesyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxibensoesyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
tereftalsyradiklorid |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
ftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styren |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
bensylalkohol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
bensaldehyd |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametylentetraamin |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrylsyra, cyklohexylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenylmetan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinoldiglycidyleter |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenyltiourea |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenylkarbonat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-fenylendioxi)diättiksyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxietoxi)bensen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamin |
nej |
ja |
nej |
|
|
40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 1,5 g hydrogel. Får endast användas i hydrogel som inte ska komma i direkt kontakt med livsmedel |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrylsyra, 2-etylhexylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
ja |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxifenyl)acetamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etyl-1-hexanol |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroximetyl)cyklohexan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionsyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
ja |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propylenglykoldioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxistearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
smörsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorbensen |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrylsyra, isobutylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhydrin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrylnitril |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etylendiamin |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
smörsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetylaminoetanol |
nej |
ja |
nej |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
ättiksyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
ättiksyraanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
bärnstenssyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenylendiamin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxibensen |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutarsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
ja |
ja |
nej |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyklohexylamin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinsyra, dibutylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutylvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
bärnstenssyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etylenbisstearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etylenbisoleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
ja |
ja |
nej |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinsyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietylentriamin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetyl)etanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
nej |
ja |
nej |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodeken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oljesyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behensyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
erukasyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
isobuten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexaklorendometylentetrahydroftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexaklorendometylentetrahydroftalsyra |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerytritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforsyra, trikloretylester |
ja |
nej |
nej |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoretylen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluorpropylen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
nej |
1,5 |
(32) |
Får endast användas som a) mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt, b) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicylsyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
bensofenon |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hydroxibenzoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxibensen |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
gallussyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
isoftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforsyrlighet, trietylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionsyra, didodecylester |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxibensen |
ja |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
ättiksyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinsyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kaprylsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexametylendiamin |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
koldioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
sackarosacetatisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
sackarosoktaacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetyl-1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerytritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrylnitril |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenylsulfon |
ja |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
beta-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-kresol |
ja |
nej |
nej |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalsyra, diallylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihydroxi-4-metoxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxibensofenon |
ja |
nej |
nej |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxi-4-metoxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
bensoesyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mjölksyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrylsyra, etylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinoljesyra |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrylsyra, n-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ättiksyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
hexansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oxalsyra |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etylenimin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oljesyraamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekansyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbensofenon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silikonkarbid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicyandiamid |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyklo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
nej |
ja |
nej |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arakidsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimellitsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
myristinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metyl-1-buten |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får endast användas i polypropylen |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
kolsyra, rubidiumsalt |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrylsyra, tert-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexen |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får endast användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihydroxibensofenon |
ja |
ja |
nej |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glyceroltriheptanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
kolmonoxid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas som a) sammonomer i poly(etylen-ko-isosorbid)tereftalat) b) sammonomer på upp till 40 molprocent av diolkomponenten i kombination med etylenglykol och/eller 1,4-bis(hydroximetyl)cyklohexan, för tillverkning av polyestrar. Polyestrar som framställs med användning av dianhydrosorbitol tillsammans med 1,4-bis(hydroximetyl)cyklohexan får inte användas i kontakt med livsmedel som innehåller mer än 15 % alkohol |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrylsyra, isopropylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metyl-1-penten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekandisyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionsyra, dioktadecylester |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekansyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrylsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrylsyra, monoester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexametylendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalendikarboxylsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrylsyra, monoester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-deken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltrietoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan ska vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel. SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metylolmetakrylamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metylolakrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrylsyra, propylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyklookten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i polymerer som kommer i kontakt med livsmedel för vilka simulator A föreskrivs |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenylindol |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrylsyra, 2-hydroxipropylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som summan av akrylsyra, 2-hydroxipropylester och akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester. Får innehålla upp till 25 massprocent akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester (CAS-nr 2918-23-2) |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
gallussyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradeken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalendikarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
gallussyra, dodecylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluormetyl-perfluorvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas för — anti-stick-behandling — fluor- och perfluorpolymerer avsedda för flergångsbruk och om kontaktförhållandet är 1 dm2 yta i kontakt med minst 150 kg livsmedel. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalciumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalciumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnesiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnesiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimontrioxid |
ja |
nej |
nej |
0,04 |
|
SML uttryckt som antimon |
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kaliumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natriumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natriumsulfid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
zinkoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
zinksulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdendisulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbensen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
SML uttryckt som summan av divinylbensen och etylvinylbensen. Får innehålla upp till 45 massprocent etylvinylbenzen |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propylenglykolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natriumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propylenglykolmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
järnoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Partiklar kan vara tunnare än 100 nm endast om deras andel utgör mindre än 12 viktprocent av ett inre skikt, bestående av en sampolymer av etylvinylalkohol (EVOH), som ingår i en flerskiktsstruktur där det skikt som kommer i direkt kontakt med livsmedlet utgör en funktionell barriär som hindrar partiklarna från att migrera till livsmedlet |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
kol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Primärpartiklar på 10–300 nm som är aggregerade till en storlek på 100–1 200 nm vilka kan bilda agglomerat inom storleksfördelningen 300 nm till mm-storlek. Ämnen som kan extraheras med toluen: maximalt 0,1 %, bestämt enligt ISO 6209-metoden. UV-absorption för cykolhexanextrakt vid 386 nm: < 0,02 AU för en 1 cm-cell eller < 0,1 AU för en 5 cm-cell, bestämt enligt en allmänt erkänd analysmetod. Halt av bens(a)pyren: maximalt 0,25 mg/kg kol. Högsta kolhalt i polymeren: 2,5 viktprocent |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
kopparjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
ammoniumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kiselsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
garvsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
I överensstämmelse med JECFA:s specifikationer |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
isoftalsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-bensendimetanamin |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-bensoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluorpropylperfluorvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrylsyra, tert-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-epoxipropyl)eter |
nej |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med kommissionens förordning (EG) 1895/2005 (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)bensen |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyklohexyl)metan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxi-4-n-oktyloxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurinsyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrylsyra, dodecylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diisopropylfenyl)-karbodiimid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Uttryckt som summan av bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid och dess hydrolysprodukt 2,6-diisopropylanilin. |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrylsyra, fenylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrylsyra, propylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
bensoesyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol-bis(2,3-epoxipropyl)eter |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Restinnehåll = 1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som epoxigrupp. Molekylvikten är 43 Da |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekansyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hydroxi-5′-metylfenyl)bensotriazol |
ja |
nej |
nej |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pyrofosforsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrylsyra, bensylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrylsyra, bensylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrylsyra, n-oktylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metyl-4-isotiazolin-3-on |
ja |
nej |
nej |
0,5 |
|
Får endast användas i vattenbaserade polymerdispersioner och polymeremulsioner |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimetoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrylsyra, 2-(dimetylamino)-etylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrylsyra, sek-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrylsyra, sek-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensylfosfonsyra, dioktadecylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyklohexylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-metylacetamid |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetylolpropantrimetakrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxi-4-n-hexyloxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktyltenndilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
krotonsyra |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluoroktansyra, ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hydroxi-3,5′-di-tert-butylfenyl)-5-klorbensotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hydroxi-3′-tert-butyl-5′-metylfenyl)-5-klorbensotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinsyra, divinylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
5 mg/kg i slutprodukten. Får endast användas som sammonomer |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-klorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenyleter-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol |
ja |
nej |
ja |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hydroxibensoesyra, isopropylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoesyra, 2,4-di-tert-butylfenylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-bensentrikarboxylsyratriklorid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 1,3,5-bensentrikarboxylsyra |
►M8 (1) ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrylsyra, isopropylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktylfosfonsyra |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroximetyl)propionsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etylen-N-palmitamid-N′-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etylenbispalmitamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalciumbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenylmetan-2,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propylenglykoldistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexylester |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodecyloxi)metylammoniumklorid |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
underfosforsyrlighet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetyluracil |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetyl-1,3-pentandioldiisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får endast användas i engångshandskar |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetyl-4,4′-diaminodicyklohexylmetan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i polyamider |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
äppelsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
Får vid användning som monomer endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-bensoxazolyl)tiofen |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
aluminiumfibrer, -flagor och -pulver |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxibis(bensensulfonylazid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
beta-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silikondioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
För syntetisk amorf silikondioxid: primärpartiklar på 1–100 nm som är aggregerade till en storlek på 0,1–1 μm vilka kan bilda agglomerat inom storleksfördelningen 0,3 μm till mm-storlek |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natriumbisulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natriumnitrit |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
saltsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natriumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammoniak |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
svavelsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kaliumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natriumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
svavel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
vatten |
ja |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med direktiv 98/83/EG (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natriumsulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kaliumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arakidonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natriumtiosulfat |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganklorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
kopparbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojabönsolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinolja |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
kandelillavax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
bivax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojabönsolja, epoxiderad |
ja |
nej |
nej |
60 30 (*) |
(32) |
(*) För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 2006/141/EG eller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 2006/125/EG, har SML dock sänkts till 30 mg/kg. Oxiran < 8 %, jodtal < 6 |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnaubavax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyfosforsyror |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonium |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med metanol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kolofonium, ester med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kolofonium, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kolofoniumtallolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignonsulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
0,24 |
|
Får endast användas som dispergeringsmedel för plastdispersioner |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gummi arabicum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guargummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
dragantgummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
gelatin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kasein |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyetylenvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylenvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(etylenpropylen)glykol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ämnet ska uppfylla renhetskriterierna i kommissionens direktiv 2008/84/EG (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
cellulosa |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
cellulosaacetatbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etylhydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metyletylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metylhydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulosa |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyetylenglykolmonoricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
stärkelse, ätlig |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxietylstärkelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propylenglykolalginat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyetylenglykolsorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyetylenglykolsorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyetylenglykolsorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyetylenglykolsorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyetylenglykolsorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
naturgummi |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800 ) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Viskositet vid 25 °C minst 100 cSt (100 × 10–6 m2/s) |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxietylmetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
sampolymer av isobutylen och buten |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyetylenglykoltridecyleterfosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. Polyetylenglykol(EO ≤ 11)tridecyleterfosfat (mono- och dialkylester) med en halt på högst 10 % av polyetylenglykol(EO ≤ 11)tridecyleter |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxipropylstärkelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
alfa-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
bariumnitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
bornitrid |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borsyra |
ja |
ja |
nej |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalciumklorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganhypofosfit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecylerukamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litiumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eikosenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrylsyra, 2-sulfoetylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminiummagnesiumkarbonathydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
koboltoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoncellulosa |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xantangummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
glimmer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalciumsulfoaluminat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
bariumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
ammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrofyllit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrylsyra, dicyklopentenylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
järnfosfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i PET-polymerer och -sampolymerer |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pyrofosforsyrlighet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titandioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-hydroxietyl)eter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talk |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarts |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrylamid-2-metylpropansulfonsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktyltennmerkaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktyltenndimaleat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
bariumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glyceroltribehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
zinkhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propylenglykoldilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid) |
ja |
nej |
ja |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoxibensoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxi-2′-etyloxanilid |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxianisol |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrylsyra, 2-etylhexylester, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
(22) |
SML uttryckt som akrylsyra, 2-etylhexylester |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerytritoldioleat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyetylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naftol, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
blandning av (35–45 viktprocent) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och (55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da ►M7 ska ◄ inte överstiga 0,05 viktprocent |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glycerolmonohexanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glycerolmonooktanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutyltiotennsyrapolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluendiisocyanat, dimer |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyklodekandimetanol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
styrensulfonsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktyltenn-tris(2-etylhexylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propylenglykolmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxifenol)etan |
nej |
ja |
nej |
0,005 |
|
Får endast användas i polykarbonat |
►M8 (1) ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolensyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetylolpropantrimetakrylat-metylmetakrylat, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propylenglykolmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitandioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polyglycerolricinoleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glycerolmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glycerolmonolauratdiacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton |
ja |
nej |
nej |
|
(29) (30) |
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da ►M7 ska ◄ inte överstiga 0,5 viktprocent |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etylenglykol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxifenyl)butyrat] |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibensylidensorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propylenglykoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietylenglykol-bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadekanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etylkarboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metylkarboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelinsyenit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kiselsyra, magnesiumnatriumfluoridsalt |
ja |
nej |
nej |
0,15 |
|
SML uttryckt som fluorid. Får endast användas som skikt i flerskiktsmaterial som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan-bis(ftalsyraanhydrid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4′-bifenylylendifosfonit |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon |
nej |
ja |
nej |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylfenyl)indol |
ja |
nej |
ja |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitantripalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrylsyra, sulfopropylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftalsyra, diester med 2,2′-metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbensoylmetan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbensyl)-4-metylfenylester |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametylendiamin-1,2-dibrometan, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitantetrastearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
fettsyror, kokos |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyetylenglykolester av hydrogenerad ricinolja |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
dimerer av omättade fettsyror (C18), ej hydrerade, destillerade och ej destillerade |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
fettsyror, tallolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
kiselgur |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyetylenglykolester av ricinolja |
ja |
nej |
nej |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitanmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinolja, dehydratiserad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktiverat kol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i PET med en halt av högst 10 mg/kg polymer. Samma renhetskrav som fastställs för vegetabiliskt kol (E 153) i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (4) med undantag för askhalten, som får uppgå till 10 viktprocent. |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensylfosfonsyra, monoetylester, kalciumsalt |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hydroxietyl)-4-hydroxi-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-bärnstenssyra, dimetylester, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kolofonium, hydrogenerat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklohexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon, sampolymerer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoesyra, hexadecylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
fettsyror, soja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
stärkelse, hydrolyserad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerad |
nej |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med de renhetskriterier för maltitolsirap E 965(ii) som fastställs i kommissionens direktiv 2008/60/EG (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reaktionsprodukter av oljesyra, 2-merkaptoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn |
ja |
nej |
ja |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
cellulosa, regenererad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftalsyra, diestrar med primära, mättade C8–C10 grenade alkoholer, mer än 60 % C9 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 2006/141/EG eller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 2006/125/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftalsyra, diestrar med primära, mättade C9–C11, grenade alkoholer, mer än 90 % C10 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Får endast användas som a) mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk, b) mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 2006/141/EG eller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 2006/125/EG, c) tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metylsilseskvioxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxisilan/kg metylsilseskvioxan |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundekansyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, destillerade och ej destillerade |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
kiselgur, soda fluss-kalcinerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktyltennetylenglykol-bis(merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyetylenglykol-30-dipolyhydroxistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbensyl)fenyl]bensotriazol |
ja |
nej |
ja |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
hartssyror, kolofoniumsyror |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henikosan-21-on, polymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer |
nej |
ja |
nej |
|
|
Ämnet används som produkt som utvinns genom bakteriefermentering. I överensstämmelse med specifikationerna i tabell 4 i bilaga I |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2″-nitrilo(trietyl tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-fenyl-2,2′-diyl)fosfit) |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)litiumfosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinkglycerolat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, kalcinerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glyceroldibehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reaktionsprodukt med citronsyra, litiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonit |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit och bifenyl, som erhållits genom kondensation av 2,4-di-tert-butylfenol med den produkt som bildas vid Friedel Craft-reaktion mellan fosfortriklorid och bifenyl |
ja |
nej |
nej |
18 |
|
Sammansättning: — 4,4′-bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 38613-77-3) (36–46 viktprocent (*)) — 4,3′-bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-00-4) (17–23 viktprocent (*)) — 3,3′-bifenylen-bis[0,0-bis (2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit] (CAS-nr 118421-00-5) (1–5 viktprocent (*)) — 4-bifenylen-0,0-bis[2,4-di-tert-butylfenyl]fosfonit (CAS-nr 91362-37-7) (11–19 viktprocent (*)) — tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit (CAS-nr 31570-04-4) (9–18 viktprocent (*)) — 4,4′-bifenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonit (CAS-nr 112949-97-0) (< 5 viktprocent (*)) (*) Mängd använt ämne/mängd formulering. Övriga uppgifter: — Fosforhalt: minst 5,4 % och högst 5,9 % — Syratal: högst 10 mg KOH per gram — Smältpunktsintervall: 85–110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanol-bis(5-metoxikarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylat) |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylester |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Renhet > 98,1 viktprocent. Får endast användas som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT) |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol |
ja |
nej |
ja |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)etylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl), oxiderad |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Får användas endast i a) polyolefiner med koncentrationen 0,1 viktprocent och b) PET i koncentrationen 0,25 viktprocent |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxi)fenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminiumhydroxi-bis[2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)fosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalendikarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av ämnet, dess oxiderade form bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritolfosfat samt dess hydrolysprodukt (2,4-dikumylfenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit |
ja |
nej |
ja |
2 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit, fosfat och hydrolysprodukt = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da ►M7 ska ◄ inte överstiga 1,5 viktprocent |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar |
ja |
nej |
nej |
|
|
0,5 % i slutprodukten |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerytritoltetrakis-(2-cyano-3,3-difenylakrylat) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoximetyl)fluoren |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
►M8 (2) ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-bensoylfenyl)bensen |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da ►M7 ska ◄ inte överstiga 1 viktprocent |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
ättiksyraestrar av monoglycerider med hydrogenerad ricinolja |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetylpropanamid) bensen |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-klorftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 3-klorftalsyra |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-klorftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 4-klorftalsyra |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakryloxi)propyl]trimetoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12 000 ) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 440 Da. Viskositet vid 100 °C minst 3,8 cSt (3,8 × 10–6 m2/s) |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino)]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 2 400 Da. Restinnehåll av morfolin ≤ 30 mg/kg, av N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, och av 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadekan-1,10-diamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxifosfonsyra |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer och hydrolysprodukterna |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som summan av trietanolamin och hydroklorid-addukten uttryckt som summan av trietanolamin |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glykolsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
Får användas endast för tillverkning av polyglykolsyra (PGA) för i) indirekt kontakt med livsmedel bakom polyestrar såsom polyetylentereftalat (PET) eller polymjölksyra (PLA) samt ii) direkt kontakt med livsmedel i en blandning av PGA upp till 3 viktprocent med PET eller PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexametylendiamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenylen)bis[(4H-3,1-bensoxazin-4-on] |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SML inbegripet summan av ämnets hydrolysprodukter |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
tereftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
nej |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
polyetylenglykol(EO = 1–50)etrar av ogrenade och grenade primära (C8–C22) alkoholer |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
I överensstämmelse med det gränsvärde för etylenoxid som fastställs i renhetskriterierna för livsmedelstillsatser i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietylfosfonacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
alifatiska, ogrenade, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
sekundära alkoholer, C12-C14, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
alfa-alkener(C20-C24), sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodecylbensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Viktandelen av ytbehandlings-sampolymeren för den beskiktade titanoxiden får högst uppgå till 1 % |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyklohexandikarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas för framställning av polyestrar |
|
|
807 |
93485 |
— |
titannitrid, nanopartiklar |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ingen migration av nanopartiklar av titannitrid. Får användas endast i polyetylentereftalat (PET) upp till 20 mg/kg. PET-agglomerat med diametern 100–500 nm utgörs av primära nanopartiklar av titannitrid som i sin tur har en diameter på ca 20 nm |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbensyliden)propylsorbitol |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
SML inbegripet summan av dess hydrolysprodukter |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benso[de]isokinolin-1,3(2H)-dion |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
neopentylglykol, diestrar och monoestrar med bensoesyra och 2-etylhexansyra |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polyetylenvaxer, oxiderade |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
sampolymer av poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i plast med upp till 0,1 viktprocent. Bereds genom att poly(12-hydroxistearinsyra) reagerar med polyetylenimin. |
|
|
813 |
91530 |
— |
sulfosuccinsyra, alkyl- (C4–C20) eller cyklohexyldiestrar, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
sulfosuccinsyra, monoalkyl(C10–C16)polyetylen-glykolestrar, salter |
ja |
nej |
nej |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med bensoesyra och 2-etylhexansyra |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs |
|
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyklohexandikarboxylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får inte användas med polyetylen i kontakt med sura livsmedel. Renhet ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
metallylsulfonsyra, salter |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodekansyra, salter |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas i polymerer som kommer i kontakt med feta livsmedel. Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs. SML uttryckt som neodekansyra |
|
|
820 |
76420 |
— |
pimelinsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-laktylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
— |
perklorsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
5-sulfoisoftalsyra, salter |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluorättiksyra, alfa-substituerad med sampolymeren av perfluor-1,2-propylenglykol och perfluor-1,1-etylenglykol, terminerad med klorhexafluorpropyloxigrupper |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i koncentrationer upp till 0,5 viktprocent vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 340 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
|
855 |
40560 |
|
(butadien, styren, metylmetakrylat)-sampolymer tvärbunden med 1,3-butandioldimetakrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) med en högsta koncentration på 12 % vid rumstemperatur eller lägre. |
|
|
856 |
40563 |
|
(butadien, styren, metylmetakrylat, butylakrylat)-sampolymer tvärbunden med divinylbensen eller 1,3-butandioldimetakrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) med en högsta koncentration på 12 % vid rumstemperatur eller lägre. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
(metylmetakrylat, butylakrylat, styren, glycidylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) med en högsta koncentration på 12 % vid rumstemperatur eller lägre. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionyloxi)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SML uttryckt som summan av ämnet och dess oxidationsprodukt 3-[(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)prop-2-enoyloxi)-1,1-dimetyletyl]-9-[(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionyloxi)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekan i jämvikt med dess parakinonmetidtautomer |
(2) |
|
859 |
|
|
(butadien, etylakrylat metylmetakrylat, styren)-sampolymer tvärbunden med divinylbensen, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som partiklar i ej mjukgjord PVC på upp till 10 viktprocent, i kontakt med alla livsmedelstyper vid rumstemperatur eller lägre, inklusive långtidslagring. Vid användning tillsammans med FCM-ämne 998 och/eller FCM-ämne 1043 gäller begränsningen på 10 viktprocent summan av dessa ämnen. Partiklarnas diameter ska vara > 20 nm och minst 95 % av dem ska ha en diameter på > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluor[2-(poly(n-propoxi))propansyra] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 265 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluor[2-(n-propoxi)propansyra] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 265 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxi-1-buten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML inklusive hydrolysprodukten 3,4-dihydroxi-1-buten Får användas endast som sammonomer för sampolymerer av etylvinylalkohol (EVOH) och polyvinylalkohol (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekandiamin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast som sammonomer vid tillverkning av polyamidprodukter för upprepad användning i kontakt med vattenhaltiga, sura eller mejeribaserade livsmedel vid rumstemperatur eller vid kortvarig kontakt i upp till 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxipyrimidin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i kontakt med vattenhaltiga livsmedel som inte är sura och inte innehåller alkohol |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylakrylat, metylmetakrylat, butylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i a) styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 1 viktprocent, b) polymjölksyra (PLA) i högst 5 viktprocent |
|
|
866 |
40620 |
— |
(butylakrylat, metakrylat)-sampolymer, tvärbunden med allylmetakrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylmetakrylat, etylakrylat, metylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etylakrylat, metylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i a) styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 2 viktprocent, b) polymjölksyra (PLA) i högst 5 viktprocent, c) polyetylentereftalat (PET) i högst 5 viktprocent |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylakrylat, metylmetakrylat, styren)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-metylcyklohexyl)-1,2,3-propan-trikarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodekansyra, 12-amino-, polymer med eten, 2,5-furandion, α-hydro-ω-hydroxipoly (oxi-1,2-etandiyl) och 1-propen |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i polyolefiner i halter upp till 20 viktprocent. Dessa polyolefiner får användas endast i kontakt med livsmedel för vilka livsmedelssimulator E ska användas enligt tabell 2 i bilaga III, vid rumstemperatur eller lägre och när migrationen av den totala andelen oligomerer med molekylvikt under 1 000 Da inte överstiger 50 μg/kg livsmedel. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxifenyl)ftalimidin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som sammonomer i sampolymerer av polykarbonat |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
titandioxid som reagerat med oktyltrietoxisilan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Reaktionsprodukt av titandioxid med upp till 2 viktprocent av ytbehandlingsmedlet oktyltrietoxisilan, behandlat vid höga temperaturer. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetyl-3-(4’-hydroxi-3’-metoxifenyl)propylsilyloxi, ω-3-dimetyl-3-(4’-hydroxi-3’-metoxifenyl)propylsilyl-polydimetylsiloxan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
(33) |
Får användas endast som sammonomer i siloxanmodifierat polykarbonat. Den oligomera blandningen ska betecknas med formeln C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxistearinsyra)stearat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
fettsyror (C8-C22) från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor, estrar med grenade, alifatiska, envärda, mättade primära alkoholer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
fettsyror (C8-C22) från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor, estrar med ogrenade alifatiska, envärda, mättade primära alkoholer (C1-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
fettsyror (C8–C22), estrar med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametylcyklobutan-1,3-diol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas a) för produkter för flergångsbruk som är avsedda för lagring vid rumstemperatur eller lägre och för varmfyllning, b) för material och produkter för engångsbruk som sammonomerer på högst 35 molprocent av diolkomponenten av polyestrar, om dessa material och produkter är avsedda för långtidslagring vid rumstemperatur eller lägre av livsmedelstyper som har en alkoholhalt på upp till 10 % och för vilka det i tabell 2 i bilaga III inte föreskrivs simulator D2. Varmfyllning är tillåten för sådana material och produkter för engångsbruk. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metyl-1,5-pentandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast i material i kontakt med livsmedel med ett förhållande mellan yta och mängden livsmedel på högst 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulfonsyra, estrar med fenoler |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka ►M7 simulator D1 och/eller D2 ◄ föreskrivs |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cykliska oligomerer av butylentereftalat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i plaster av poly(etylentereftalat) (PET), poly(butylentereftalat) (PBT), polykarbonat (PC), polystyren (PS) och styv poly(vinylklorid) (PVC) i koncentrationer upp till 1 viktprocent, i kontakt med vattenhaltiga, sura och alkoholhaltiga livsmedel, för långtidsförvaring vid rumstemperatur |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
tiodipropionsyra, ditetradekylester |
ja |
nej |
nej |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionsyra, estrar med grenade och linjära C13-C15-alkoholer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast i polyolefiner i kontakt med andra livsmedel än feta livsmedel, livsmedel med hög alkoholhalt och mejeriprodukter. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propionsyra], ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i polymerisering av fluorpolymerer som — bearbetas vid temperaturer högre än 280 °C i minst 10 minuter, — bearbetas vid temperaturer högre än 190 °C upp till 30 viktprocent för användning i blandningar med polyoximetylenpolymerer och avsedda för flergångsprodukter. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-bensisotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ämnet ska överensstämma med de särskilda renhetskriterierna i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (8) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametyl)-tetraetyleneglykoletylpropyleter] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polymerisering av fluorpolymerer som är avsedda för a) material och produkter för flergångs- och engångsbruk vid sintring eller bearbetning (ej sintring) vid temperaturer på 360 °C eller mer i minst 10 minuter eller vid högre temperaturer under motsvarande kortare tid, b) material och produkter för flergångsbruk vid bearbetning (ej sintring) vid temperaturer på mellan 300 °C och 360 °C i minst 10 minuter. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hydroxietyl)-dodekanamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Restmängden av dietanolamin i plast, som förorening och nedbrytningsprodukt av ämnet, ►M7 ska ◄ inte leda till en migration av dietanolamin som är högre än 0,3 mg/kg livsmedel. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med n-octan- och n-dekansyra |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast i PET i kontakt med alla andra slag av livsmedel än feta livsmedel, livsmedel med hög alkoholhalt och mejeriprodukter. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
perfluor-[(2-etyloxietoxi)-ättiksyra], ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i polymerisering av fluorpolymerer som behandlas vid temperaturer högre än 300 °C i minst 10 minuter. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
sampolymervax av eten och vinylacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som polymer tillsats upp till 2 viktprocent i polyolefiner. Migrationen av andelen oligomerer med låg molekylvikt (under 1 000 Da) får inte överstiga 5 mg/kg livsmedel. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetyltrimellitat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Får användas endast som sammonomer upp till 0,35 viktprocent för produktion av modifierade polyestrar avsedda att användas i kontakt med vattenhaltiga och torra livsmedel som inte innehåller något fritt fett vid ytan. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
kopparhydroxidfosfat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorbutyl)etylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
Får användas endast som sammonomer upp till 0,1 viktprocent i polymerisering av fluorpolymerer, som sintras vid hög temperatur. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
fosforsyra, blandade 2,4-bis(1,1-dimetylpropyl)fenyl- och 4-(1,1-dimetylpropyl)fenyl triestrar |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer samt 4-tert-amylfenol och 2,4-di-tert-amylfenol. Migrationen av 2,4-di-tert-amylfenol får inte överstiga 1 mg/kg livsmedel. |
|
|
979 |
79987 |
— |
(polyetylentereftalat, hydroxylerad polybutadien, pyromellitsyraanhydrid)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i polyetylentereftalat (PET) i högst 5 viktprocent |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(isocyanatometyl)bensen |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
SML(T) gäller migration av dess hydrolysprodukt 1,3-bensendimetanamin Får endast användas som sammonomer vid tillverkning av en ytbeläggning som mellanskikt på polymerfilm av polyetylentereftalat i flerskiktsfilm |
|
|
998 |
|
|
(butadien, etylakrylat metylmetakrylat, styren)-sampolymer, ej tvärbunden, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som partiklar i ej mjukgjord PVC på upp till 10 viktprocent, i kontakt med alla livsmedelstyper vid rumstemperatur eller lägre, inklusive långtidslagring. Vid användning tillsammans med FCM-ämne 859 och/eller FCM-ämne 1043 gäller begränsningen på 10 viktprocent summan av dessa ämnen. Partiklarnas diameter ska vara > 20 nm och minst 95 % av dem ska ha en diameter på > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietyl[[3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxifenyl]metyl]fosfonat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Får endast användas vid högst 0,2 viktprocent baserat på den slutliga polymervikten vid polymerisation för framställning av poly(etylentereftalat) (PET). |
|
|
1016 |
|
|
(metakrylsyra, etylakrylat, n-butylakrylat, metylmetakrylat och butadien)-sampolymer i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas vid högst a) 10 viktprocent i ej mjukgjord PVC, b) 15 viktprocent i ej mjukgjord PLA. Slutmaterialet ska användas vid rumstemperatur eller lägre. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ska bearbetas under förhållanden som förhindrar nedbrytning av ämnet och vid en temperatur på upp till 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
montmorillonit som modifierats genom dimetyldialkyl(C16–C18)ammoniumklorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas vid högst 12 viktprocent i polyolefiner i kontakt med torra livsmedel för vilka simulator E föreskrivs i tabell 2 i bilaga III vid rumstemperatur eller lägre. Summan av den specifika migrationen av 1-klorohexadekan och 1-klorooktadekan får inte överstiga 0,05 mg/kg livsmedel. Kan innehålla nanoplattor som är tunnare än 100 nm i endast en dimension. Sådana plattor ska vara parallella med polymerytan och helt inneslutna i polymeren. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-dikarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas som monomer vid tillverkning av polyetenfuronat. Migrationen av andelen oligomerer med molekylvikt under 1 000 Da får inte överstiga 50 μg/kg livsmedel (uttryckt som furan-2,5-dikarboxylsyra). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som tvärbindande sammonomer vid tillverkning av polyolefiner för kontakt med alla typer av livsmedel avsedda för långtidslagring vid rumstemperatur, inklusive varmfyllda förpackningar. |
|
|
1043 |
|
|
(butadien, etylakrylat metylmetakrylat, styren)-sampolymer tvärbunden med 1,3-butandioldimetakrylat, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som partiklar i ej mjukgjord PVC på upp till 10 viktprocent, i kontakt med alla livsmedelstyper vid rumstemperatur eller lägre, inklusive långtidslagring. Vid användning tillsammans med FCM-ämne 859 och/eller FCM-ämne 998 gäller begränsningen på 10 viktprocent summan av dessa ämnen. Partiklarnas diameter ska vara > 20 nm och minst 95 % av dem ska ha en diameter på > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluor{ättiksyra, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolan-4-yl)oxi]}, ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som polymerisationshjälpmedel vid framställning av fluorpolymerer under höga temperaturer på minst 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
zinkoxid, nanopartiklar, överdragen med [3- (metakryloxi) propyl] trimetoxisilan (FCM-ämnesnr 788) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i ej mjukgjorda polymerer. De begränsningar och specifikationer som anges för FCM-ämnesnr 788 ska behållas. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
etylenglykoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
Får endast användas om det är tillverkat av en fettsyraprekursor som erhållits från ätliga fetter eller oljor. |
|
|
1050 |
|
|
zinkoxid, nanopartiklar, ej överdragen |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i ej mjukgjorda polymerer. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl) isoftalamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametyl- (”SPG”) |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas som monomer vid tillverkning av polyestrar. Migrationen av andelen oligomerer med molekylvikt under 1 000 Da får inte överstiga 50 μg/kg livsmedel (uttryckt som SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
fettsyror, C16-18 mättade estrar med dipentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas om de är tillverkade av en fettsyraprekursor som erhållits från ätliga fetter eller oljor. |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
α-tokoferolacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som antioxidant i polyolefiner. |
(24) |
|
1060 |
|
|
malda solrosfröskal |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas vid rumstemperatur eller lägre i kontakt med livsmedel för vilka simulator E föreskrivs i tabell 2 i bilaga III. Fröskalen ska erhållas från solrosfrön som är tjänliga som livsmedel. Den plast som innehåller tillsatsen får bearbetas vid högst 240 °C. |
|
|
1062 |
|
|
blandning som består av 97 % tetraetylortosilikat (TEOS) med CAS-nr 78-10-4 och 3 % hexametyldisilazan (HMDS) med CAS-nr 999-97-3 |
nej |
ja |
nej |
|
|
Får endast användas vid tillverkning av återvunnen PET och vid högst 0,12 viktprocent. |
|
|
(1) EUT L 302, 19.11.2005, s. 28. (2) EGT L 330, 5.12.1998, s. 32. (3) EUT L 253, 20.9.2008, s. 1. (4) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1). (5) EUT L 158, 18.6.2008, s. 17. (6) Begränsningen gäller från och med den 1 maj 2011 för tillverkning och från och med den 1 juni 2011 för utsläppande på marknaden och import till unionen. (7) Spädbarn enligt definitionen i artikel 2 i direktiv 2006/141/EG. (8) EUT L 83, 22.3.2012, s. 1. |
||||||||||
2. Gruppbegränsningar för ämnen
Tabell 2 om gruppbegränsningar innehåller följande information:
Kolumn 1 (Gruppbegränsningsnummer): identifieringsnummer för den grupp av ämnen för vilka gruppbegränsningen är tillämplig. Det är det nummer som anges i kolumn 9 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 2 (FCM-ämnesnr): unikt identifieringsnummer för de ämnen som gruppbegränsningen omfattar. Det är det nummer som anges i kolumn 1 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 3 (SML (T) [mg/kg]): det gränsvärde för summan av specifik migration för summan av ämnena som gäller för denna grupp. Det uttrycks i mg ämne per kg livsmedel. Det anges som ND om ämnet inte får migrera i detekterbara mängder.
Kolumn 4 (Specifikation för gruppbegränsning): angivelse av det ämne vars molekylvikt utgör grund för angivelsen av resultatet.
Tabell 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Gruppbegränsningsnummer |
FCM-ämnesnr |
SML (T) (mg/kg) |
Specifikation för gruppbegränsning |
|
1 |
128 211 |
6 |
Uttryckt som acetaldehyd |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
Uttryckt som etylenglykol |
|
3 |
234 248 |
30 |
Uttryckt som maleinsyra |
|
4 |
212 435 |
15 |
Uttryckt som kaprolaktam |
|
5 |
137 472 |
3 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
Uttryckt som jod |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
Uttryckt som tertiär amin |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
Uttryckt som tenn |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
Uttryckt som tenn |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
Uttryckt som tenn |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
14 |
294 |
5 |
Uttryckt som summan av ämnena och deras oxidationsprodukter |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
Uttryckt som formaldehyd |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
Uttryckt som bor Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 98/83/EG |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
Uttryckt som andelen isocyanat |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
Uttryckt som SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
21 |
347 349 |
5 |
Uttryckt som trimellitsyra |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
Uttryckt som akrylsyra |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
Uttryckt som metakrylsyra |
|
24 |
756 758 |
5 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
Summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di-dodecyltennklorid |
|
26 |
728 729 |
9 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
27 |
188 291 |
5 |
Uttryckt som isoftalsyra |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
Uttryckt som tereftalsyra |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
Uttryckt som summan av 6-hydroxihexansyra och kaprolakton |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
Uttryckt som 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
Uttryckt som summan av ämnena |
|
33 |
180 874 |
ND |
Uttryckt som eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Uttryckt som 1,3-bensendimetanamin |
3. Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse
Tabell 3 om anmärkningar om kontrollen av överensstämmelse innehåller följande information:
Kolumn 1 (Anm. nr): anmärkningens identifieringsnummer. Det är det nummer som anges i kolumn 11 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 2 (Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse): regler som ska följas vid undersökningar för att fastställa om ämnet överensstämmer med gränsvärdena för specifik migration eller andra begränsningar, eller anmärkningar om situationer där det finns risk för bristande överensstämmelse.
Tabell 3
|
(1) |
(2) |
|
Anm. nr |
Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse |
|
(1) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA), i avvaktan på en analysmetod. |
|
(2) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik eller total migration överskrids i fetthaltiga livsmedelssimulatorer. |
|
(3) |
Det finns en risk för att migration av ämnet försämrar livsmedlets organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att slutprodukten inte överensstämmer med artikel 3.1 c i ramförordning (EG) nr 1935/2004. |
|
(4) |
Om det rör sig om kontakt med fett ►M7 ska ◄ överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av livsmedelssimulatorer innehållande mättat fett, som simulator D2. |
|
(5) |
Om det rör sig om kontakt med fett ►M7 ska ◄ överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av isooktan som ersättning för simulator D2 (instabil). |
|
(6) |
Gränsvärdet för migration får överskridas vid mycket hög temperatur. |
|
(7) |
Vid undersökning av livsmedel ska bilaga V 1.4 beaktas. |
|
(8) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
|
(9) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA), i avvaktan på en analysmetod för migrationsundersökning. Förhållandet mellan ytan och mängden livsmedel ska vara mindre än 2 dm2/kg. |
|
(10) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA) vid reaktioner med livsmedel eller simulator. |
|
(11) |
Det finns bara en analysmetod för bestämning av restmonomerer i det behandlade fyllnadsmedlet. |
|
(12) |
Polyolefiner medför risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids. |
|
(13) |
Det finns bara en metod för bestämning av innehållet i polymer och en metod för bestämning av utgångsämnen i livsmedelssimulatorer. |
|
(14) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids vid användning av plaster som innehåller mer än 0,5 viktprocent av ämnet. |
|
(15) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids i kontakt med livsmedel med hög alkoholhalt. |
|
(16) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids vid användning av LD-polyeten som innehåller mer än 0,3 viktprocent av ämnet, när det är i kontakt med feta livsmedel. |
|
(17) |
Det finns bara en metod för bestämning av restinnehållet av ämnet i polymeren. |
|
(18) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids från LD-polyeten (LDPE) |
|
(19) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för total migration överskrids vid direkt kontakt mellan vattenhaltiga livsmedel och sampolymerer av etylvinylalkohol (EVOH) och polyvinylalkohol (PVOH) |
|
(20) |
Ämnet innehåller anilin som förorening; kontroll av överensstämmelse med den begränsning som anges för primära aromatiska aminer i punkt 2 i bilaga II. |
|
(21) |
Vid reaktioner med livsmedel eller simulatorer ska kontrollen av överensstämmelse omfatta kontroll av att gränsvärdena för migration av hydrolysprodukterna, formaldehyd och 1,4-butandiol inte överskrids. |
|
(22) |
När ämnet används i kontakt med ej alkoholhaltiga livsmedel för vilka livsmedelssimulator D1 föreskrivs i tabell 2 i bilaga III, ska livsmedelssimulator C användas för kontroll av överensstämmelse i stället för livsmedelssimulator D1. |
|
(23) |
När ett slutmaterial eller en slutprodukt som innehåller detta ämne släpps ut på marknaden ska en väl beskriven metod för fastställande av huruvida migrationen av oligomerer iakttar de begränsningar som anges i kolumn 10 i tabell 1 utgöra en del av de styrkande handlingar som avses i artikel 16. Denna metod ska kunna användas av en behörig myndighet för att kontrollera överensstämmelse. Om en lämplig metod är allmänt tillgänglig ska hänvisning göras till denna metod. Om metoden kräver ett kalibreringsprov ska ett adekvat prov lämnas in till den behöriga myndigheten på dess begäran. |
|
(24) |
Ämnet eller dess hydrolysprodukt är godkända livsmedelstillsatser och överensstämmelse med artikel 11.3 ska kontrolleras. |
4. Detaljerade specifikationer för ämnen
Tabell 4 om detaljerade specifikationer för ämnen innehåller följande information:
Kolumn 1 (FCM-ämnesnr): unikt identifieringsnummer för de ämnen som avses i tabell 1 kolumn 1 i bilaga I och som specifikationen gäller.
Kolumn 2 (Detaljerad specifikation för ämnet): specifikation för ämnet.
Tabell 4
|
(1) |
(2) |
|
|
FCM-ämnesnr |
Detaljerad specifikation för ämnet |
|
|
744 |
Definition |
Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad fermentering med hjälp av Alcaligenes eutrophus med en blandning av glukos och propansyra som kolkällor. Den använda organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits från en naturlig stam av Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Typstammar av organismen förvaras som frystorkade ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som förvaras i flytande kväve tagits fram ur typstammen och den ska användas för att framställa inokulat för fermenteringstanken. Prov från fermenteringstanken ska dagligen granskas i mikroskop och undersökningar göras för att finna förändringar i kolonimorfologi på olika agarmedier i varierande temperaturer. Sampolymererna isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Dessa sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältformade granulat innehållande tillsatser som groddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och pigment, som alla motsvarar de allmänna och enskilda specifikationerna. |
|
|
Kemiskt namn |
Poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) |
|
|
CAS-nummer |
0080181-31-3 |
|
|
Strukturformel |
|
|
|
Genomsnittlig molekylvikt |
Minst 150 000 Da (uppmätt med hjälp av gelpermeationskromatografi) |
|
|
Innehåll |
Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) analyserat efter hydrolys som en blandning av 3-D-hydroxibutan- och 3-D-hydroxipentansyra |
|
|
Beskrivning |
Efter isolering ett vitt till gråvitt pulver |
|
|
Egenskaper |
|
|
|
Identifieringstest |
|
|
|
Löslighet |
Löslig i klorerade kolväten som kloroform eller diklormetan men praktiskt taget olöslig i etanol, alifatiska alkaner och vatten |
|
|
Begränsning |
QMA för krotonsyra är 0,05 mg/6 dm2 |
|
|
Renhetsgrad |
Före granulering måste det obehandlade sampolymerpulvret innehålla |
|
|
— Kväve |
Högst 2 500 mg/kg plast |
|
|
— Zink |
Högst 100 mg/kg plast |
|
|
— Koppar |
Högst 5 mg/kg plast |
|
|
— Bly |
Högst 2 mg/kg plast |
|
|
— Arsenik |
Högst 1 mg/kg plast |
|
|
— Krom |
Högst 1 mg/kg plast |
där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med 0,25
BILAGA II
Begränsningar för material och produkter
|
1. |
Material och produkter av plast får inte avge följande ämnen i mängder som överskrider nedanstående gränsvärden för specifik migration: Barium = 1 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Kobolt = 0,05 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Koppar = 5 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Järn = 48 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Litium = 0,6 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Mangan = 0,6 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Zink = 25 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator. |
|
2. |
Primära aromatiska aminer som inte finns förtecknade i tabell 1 i bilaga I får inte migrera eller på annat sätt avges från material och produkter av plast till livsmedel eller livsmedelssimulatorer i enlighet med artikel 11.4. Den detektionsgräns som föreskrivs i andra stycket i artikel 11.4 ska tillämpas på summan av de primära aromatiska aminer som frigörs. |
BILAGA III
Livsmedelssimulatorer
1. Livsmedelssimulatorer
Livsmedelssimulatorerna i tabell 1 ska användas för påvisande av om material och produkter av plast som inte har kommit i kontakt med livsmedel överensstämmer med kraven.
Tabell 1
Förteckning över livsmedelssimulatorer
|
Livsmedelssimulator |
Förkortning |
|
Etanol, 10 % (v/v) |
Livsmedelssimulator A |
|
Ättiksyra, 3 % (w/v) |
Livsmedelssimulator B |
|
Etanol, 20 % (v/v) |
Livsmedelssimulator C |
|
Etanol, 50 % (v/v) |
Livsmedelssimulator D1 |
|
Alla vegetabiliska oljor som innehåller mindre än 1 % oförtvålbar substans |
Livsmedelssimulator D2 |
|
Poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid), partikelstorlek 60–80 mesh, porstorlek 200 nm |
Livsmedelssimulator E |
2. Allmän användning av livsmedelssimulatorer för livsmedel
För livsmedel med hydrofila egenskaper används livsmedelssimulatorerna A, B och C som kan extrahera hydrofila ämnen. För livsmedel som har ett pH-värde under 4,5 ska livsmedelssimulator B användas. Livsmedelssimulator C ska användas för alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % och livsmedel som innehåller en relevant mängd organiska beståndsdelar som gör livsmedlet mer lipofilt.
För livsmedel med lipofila egenskaper används livsmedelssimulatorerna D1 och D2 som kan utvinna lipofila ämnen. Livsmedelssimulator D1 ska användas för alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på mer än 20 % och för olja-i-vattenemulsioner. Livsmedelssimulator D2 ska användas för livsmedel som innehåller fritt fett på ytan.
Livsmedelssimulator E används för undersökning av specifik migration till torra livsmedel.
3. Specifik användning av livsmedelssimulatorer för livsmedel vid migrationsundersökning av material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel
För att undersöka migration från material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska man välja livsmedelssimulatorer som motsvarar en viss livsmedelskategori i enlighet med tabell 2 nedan.
För att undersöka migration från material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel som inte är förtecknade i tabell 2 nedan, eller en kombination av livsmedel, ska de allmänna livsmedelssimulatorer som föreskrivs i punkt 2 användas för undersökning av specifik migration, och för undersökning av total migration ska de livsmedelssimulatorer som föreskrivs i punkt 4 användas.
Tabell 2 innehåller följande information:
— Kolumn 1 (Referensnummer): livsmedelskategorins referensnummer.
— Kolumn 2 (Beskrivning av livsmedlet): beskrivning av de livsmedel som ingår i livsmedelskategorin.
— Kolumn 3 (Livsmedelssimulator): en underkolumn för varje livsmedelssimulator.
Den livsmedelssimulator som har markerats med kryss i relevant underkolumn till kolumn 3 ska användas vid migrationsundersökning av material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn D2 eller E följs av snedstreck och en siffra ska resultatet av migrationsundersökningen korrigeras genom att det divideras med detta tal. Det korrigerade resultatet av undersökningen ska sedan jämföras med gränsvärdet för migration för fastställande av överensstämmelse. Resultaten av undersökningen för ämnen som inte får migrera i detekterbara mängder ska inte korrigeras på detta sätt.
För livsmedelskategori 01.04 ska livsmedelssimulator D2 ersättas med 95 % etanol.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn B följs av (*) kan undersökning i livsmedelssimulator B utelämnas om livsmedlet har ett pH-värde över 4,5.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn D2 följs av (**) kan undersökningen i livsmedelssimulator D2 utelämnas om det kan påvisas att fett inte har kommit i kontakt med plasten.
Tabell 2
Val av livsmedelssimulatorer för specifika livsmedelskategorier
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Referensnummer |
Beskrivning av livsmedlet |
Livsmedelssimulator |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Drycker |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Alkoholfria drycker eller alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på högst 6 volymprocent: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Klara drycker: Vatten, cider, frukt- eller grönsaksjuice med normal styrka eller koncentrerade, fruktnektar, lemonad, kokt saft, bitters, örtte, kaffe, te, öl, läskedrycker, energidrycker och liknande, smaksatt vatten och flytande kaffeextrakt |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Oklara drycker: Juice, nektar och läskedrycker med fruktkött, must med fruktkött och drickchoklad |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på 6–20 volymprocent |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på över 20 volymprocent och alla gräddlikörer |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Diverse: odenaturerad etylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Ersättning: 95 % etanol |
|
|
02 |
Spannmål, spannmålsprodukter, bakverk, kex, kakor och andra bageriprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Stärkelse |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Spannmål, obearbetat, puffat, i flingor (inkl. popcorn, corn flakes och liknande) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Fint och grovt mjöl av spannmål |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Torr pasta, t.ex. makaroner, spagetti och liknande, och färsk pasta |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Bakverk, kex, kakor, bröd och andra bageriprodukter, torra: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med feta ämnen på ytan |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Bakverk, kakor, bröd, deg och andra bageriprodukter, färska: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med feta ämnen på ytan |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Choklad, socker och produkter av dessa Konfektyrprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Choklad, chokladöverdragna produkter, ersättningsmedel och produkter överdragna med ersättningsmedel |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Konfektyrprodukter: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med feta ämnen på ytan |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. I halvfast form: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med feta ämnen på ytan |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Fuktiga |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Socker och sockerprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: kristaller eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melass, sockersirap, honung och liknande |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Frukt, grönsaker och produkter av dessa |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Hel frukt, färsk eller kyld, oskalad |
|
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Bearbetad frukt: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Torkad eller dehydratiserad frukt, hel, skivad eller i form av mjöl eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Frukt i form av puré, konserver, pasta eller i egen saft eller sockerlag (sylt, kompott och liknande) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Frukt konserverad i ett flytande medium: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I ett oljebaserat medium |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. I ett alkoholbaserat medium |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Nötter (jordnötter, kastanjer, mandlar, hasselnötter, valnötter, pinjenötter och andra): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Skalade, torkade, flagade eller malda |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Skalade och rostade |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. I pasta- eller krämform |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Hela grönsaker, färska eller kylda, oskalade |
|
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Bearbetade grönsaker: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Torkade eller dehydratiserade grönsaker, hela, skivade eller i form av mjöl eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Färska grönsaker, skalade eller skurna |
X |
|
|
|
|
|
|
|
C. Grönsaker i form av puré, konserver, pasta eller i egen saft (även inlagda och i saltlake) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Konserverade grönsaker: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I ett oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I ett alkoholbaserat medium |
|
|
|
X |
|
|
|
05 |
Fetter och olja |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Animaliska och vegetabiliska fetter och oljor, både naturliga eller behandlade (inklusive kakaosmör, isterflott och konsoliderat smör) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarin, smör och andra fetter och oljor framställda av vattenemulsioner i olja |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Animaliska produkter och ägg |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Färsk, kyld, bearbetad, saltad eller rökt, inklusive rom |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Konserverad fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I ett oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I ett vattenbaserat medium |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Kräftdjur och blötdjur (inkl. ostron, musslor och sniglar) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Färska med skal |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Utan skal, bearbetade, konserverade eller tillagade med skal |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I ett oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I ett vattenbaserat medium |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Kött från alla djurslag (inkl. fjäderfä och vilt) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Färskt, kylt, saltat, rökt |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Bearbetade köttprodukter (t.ex. skinka, salami, bacon, korv och andra) eller i pasta- eller krämform |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Marinerade köttprodukter i ett oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konserverat kött: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I ett fett- eller oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. I ett vattenbaserat medium |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Hela ägg, äggula, äggvita |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I pulverform, torkade eller frysta |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Flytande och tillagade |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Mjölkprodukter |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mjölk |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Mjölk och mjölkbaserade drycker, helmjölk, kondenserad mjölk och skummjölk/minimjölk, lättmjölk eller mellanmjölk |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Mjölkpulver inkl. modersmjölksersättning (baserad på helmjölkspulver) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Fermenterad mjölk såsom yoghurt, filmjölk och liknande produkter |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Grädde och syrad grädde |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Ost: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Hel, med oätlig kant |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Ost utan kant eller med ätbar kant (gouda, camembert och liknande) och smältost |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Bearbetad ost (mjukost, keso och liknande) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Konserverad ost: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. I ett oljebaserat medium |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. I ett vattenbaserat medium (fetaost, mozzarella och liknande) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Diverse produkter |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ättika |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Stekta eller rostade livsmedel: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Stekt potatis, friterad potatis och liknande |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Av animaliskt ursprung |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Tillredd soppa, buljong, sås, i flytande, fast eller pulverform (extrakt, koncentrat); homogeniserade sammansatta tillredda livsmedel, färdiglagade maträtter, inkl. jäst och jäsningsmedel |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. I pulverform eller torkade: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fet karaktär |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Andra former än pulverform eller torkade: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fet karaktär |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Andra |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Såser: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Vattenbaserade |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Med fet karaktär, t.ex. majonnäs, majonnäsbaserade såser, salladsdressing och andra blandningar med olja och vatten, t.ex. såser på kokosmjölk |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Senap (utom senap i pulverform i punkt 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Smörgåsar, rostat bröd, pizza och liknande med något slag av livsmedel |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med feta ämnen på ytan |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Glass |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Torkade livsmedel: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Med feta ämnen på ytan |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Andra |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Frysta eller djupfrysta livsmedel |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Koncentrerade extrakt med en alkoholhalt på minst 6 volymprocent |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakaopulver, även fettreducerat och mycket fettreducerat |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Kakaomassa |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kaffe, rostat eller orostat, koffeinfritt eller lösligt, kaffeersättning, i korn- eller pulverform |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Kryddörter och andra örter, t.ex. kamomill, malva, mynta, te, lindblomma och andra |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Kryddor och smaktillsatser i naturligt tillstånd, t.ex. kanel, kryddnejlikor, senapspulver, peppar, vanilj, saffran, salt och andra |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Kryddor och smaksättning i ett oljebaserat medium, t.ex. pesto och currypasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Val av livsmedelssimulator för undersökning av total migration
Vid undersökningar för att påvisa överensstämmelse med gränsvärdet för total migration ska livsmedelssimulatorer väljas enligt tabell 3:
Tabell 3
Val av livsmedelssimulator för att påvisa överensstämmelse med gränsvärdet för total migration
|
Livsmedel som omfattas |
Livsmedelssimulatorer i vilka undersökningar ska utföras |
|
Alla typer av livsmedel |
1. Destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet eller livsmedelssimulator A 2. Livsmedelssimulator B 3. Livsmedelssimulator D2 |
|
Alla typer av livsmedel utom sura livsmedel |
1. Destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet eller livsmedelssimulator A 2. Livsmedelssimulator D2 |
|
Samtliga vattenhaltiga och alkoholhaltiga livsmedel samt mjölkprodukter |
Livsmedelssimulator D1 |
|
Samtliga vattenhaltiga, sura och alkoholhaltiga livsmedel samt mjölkprodukter |
1. Livsmedelssimulator D1 2. Livsmedelssimulator B |
|
Samtliga vattenhaltiga livsmedel och alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % |
Livsmedelssimulator C |
|
Samtliga vattenhaltiga och sura livsmedel samt alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % |
1. Livsmedelssimulator C 2. Livsmedelssimulator B |
5. Allmänna undantag från användning av livsmedelssimulatorer
Genom undantag från användning av livsmedelssimulatorerna i punkterna 2–4 i denna bilaga ska, där undersökning med flera livsmedelssimulatorer krävs, en enda livsmedelssimulator räcka om denna livsmedelssimulator på grundval av belägg som inhämtats med hjälp av allmänt erkända vetenskapliga metoder visar sig vara den mest krävande livsmedelssimulatorn för ett särskilt material eller en särskild produkt som undersöks under tillämpliga tids- och temperaturförhållanden i enlighet med kapitlen 2 och 3 i bilaga V.
Den vetenskapliga grund som används för detta undantag ska i sådana fall utgöra en del av den dokumentation som krävs i enlighet med artikel 16 i den här förordningen.
BILAGA IV
Förklaring om överensstämmelse
Den skriftliga förklaring som avses i artikel 15 ska innehålla följande information:
1. Namn och adress för den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse.
2. Namn och adress för den företagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen eller ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.
3. Namn på materialen, produkterna, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.
4. Datum för förklaringen.
5. Intyg om att materialen och produkterna av plast, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller ämnena uppfyller de relevanta kraven i den här förordningen och i artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004.
6. Lämplig information om de använda ämnena eller nedbrytningsprodukterna därav för vilka det i bilagorna I och II i denna förordning anges begränsningar och/eller specifikationer, för att företagare i senare led i kedjan ska kunna kontrollera att begränsningarna följs.
7. Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 2008/60/EG, 95/45/EG och 2008/84/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta EU-bestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.
8. Specifikationer för användningen av material eller produkter, t.ex.
i) typ eller typer av livsmedel som materialet eller produkten är avsedda att komma i kontakt med,
ii) tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedlet,
iii) det högsta förhållande mellan den yta som kommer i kontakt med livsmedlet och volymen livsmedel för vilket överensstämmelse har kontrollerats i enlighet med artiklarna 17 och 18 eller motsvarande uppgifter.
9. Om en funktionell barriär används i ett flerskiktsmaterial eller en flerskiktsprodukt krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 13.2, 13.3 och 13.4 eller artikel 14.2 och 14.3 i denna förordning.
BILAGA V
KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE
Följande allmänna regler gäller vid undersökningar för att kontrollera om kraven för migration från material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel uppfylls:
KAPITEL 1
Undersökning av specifik migration från material och produkter som har kommit i kontakt med livsmedel
1.1 Beredning av prover
Materialet eller produkten ska lagras enligt anvisningarna på etiketten på förpackningen eller enligt de förhållanden som är lämpliga för det förpackade livsmedlet, om det saknas anvisningar. Livsmedlet ska avlägsnas från materialet eller produkten före sista förbrukningsdag eller den bäst före-dag som tillverkaren har angett för produkten av kvalitets- och säkerhetsskäl.
1.2 Undersökningsbetingelser
Livsmedlet ska behandlas i enlighet med tillagningsanvisningarna på förpackningen och livsmedlet ska tillagas i förpackningen. De delar av livsmedlet som inte är avsedda att ätas ska avlägsnas och bortskaffas. Återstoden ska homogeniseras och analyseras för migration. Analysresultaten ska alltid anges på grundval av den massa som är avsedd att ätas och är i kontakt med det material som är i kontakt med livsmedlet.
1.3 Analys av migrerade ämnen
Den specifika migrationen ska analyseras i livsmedlet med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
1.4 Redogörelse för ämnen som härrör från andra källor
Om ett livsmedelsprov visar att ett ämne helt eller delvis härrör från en annan källa eller andra källor än det material eller den produkt som undersöks, ska resultaten av undersökningen korrigeras avseende den mängd av ämnet som härrör från den andra källan eller de andra källorna före jämförelse av undersökningens resultat med tillämpligt gränsvärde för specifik migration.
KAPITEL 2
Undersökning av specifik migration för material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel
2.1 Kontrollmetod
Kontrollen av att migrationen till livsmedel håller sig inom gränsvärdena för sådan migration ska i fråga om tid och temperatur utföras under de mest extrema förhållanden som kan tänkas uppstå i praktiskt bruk, med beaktande av punkterna 1.4, 2.1.1, 2.1.6 och 2.1.7.
Kontrollen av att migrationen till livsmedelssimulatorer håller sig inom gränsvärdena för migration ska ske med hjälp av konventionella migrationsanalyser i enlighet med reglerna i punkterna 2.1.1–2.1.7.
2.1.1 Beredning av prover
Materialet eller produkten ska behandlas i enlighet med den medföljande bruksanvisningen eller bestämmelserna i förklaringen om överensstämmelse.
Migrationen bestäms på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, på ett prov taget från detta material eller denna produkt eller på ett prov som är representativt för materialet eller produkten. För varje livsmedelssimulator eller livsmedelstyp ska det tas ett nytt prov. Endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning ska bringas i kontakt med livsmedelssimulatorn eller livsmedlet.
2.1.2 Val av livsmedelssimulator
Material och produkter avsedda att komma i kontakt med alla typer av livsmedel ska undersökas med livsmedelssimulatorerna A, B och D2. Om det inte förekommer ämnen som kan reagera med sura livsmedelssimulatorer eller livsmedel kan livsmedelssimulator B uteslutas.
Material och produkter endast avsedda för specifika typer av livsmedel ska undersökas med de livsmedelssimulatorer som anges för livsmedelstyperna i bilaga III.
2.1.3 Kontaktbetingelser vid användning av livsmedelssimulatorer
Provet ska placeras i kontakt med livsmedelssimulatorn på ett sätt som motsvarar de värsta tänkbara användningsförhållandena avseende kontakttid i tabell 1 och kontakttemperatur i tabell 2.
Genom undantag från betingelserna i tabellerna 1 och 2 ska följande regler tillämpas:
i) Om det visar sig att de undersökningar som utförs enligt den kombination av kontaktbetingelser som föreskrivs i tabellerna 1 och 2 ger fysikaliska eller andra förändringar på det prov som undersöks, som inte uppstår under de värsta tänkbara användningsförhållandena för det material eller den produkt som undersöks, ska migrationsundersökningarna utföras under de värsta tänkbara användningsförhållanden som inte ger upphov till sådana fysikaliska eller andra förändringar.
ii) Om materialet eller produkten under den avsedda användningen är föremål för endast exakt kontrollerade tids- och temperaturförhållanden i utrustningen för bearbetning av livsmedel, antingen som en del av livsmedelsförpackningar eller som en del av själva utrustningen, kan undersökningen utföras under de värsta tänkbara kontaktbetingelser som kan förekomma vid bearbetning av livsmedel i sådan utrustning.
iii) Om materialet är avsett eller produkten är avsedd att användas endast för varmfyllning, ska en undersökning utföras endast under 2 timmar vid 70 °C. Om däremot materialet är avsett eller produkten är avsedd även för lagring vid rumstemperatur eller lägre, ska de undersökningsbetingelser som föreskrivs i tabell 1 och 2 i detta avsnitt eller i avsnitt 2.1.4 i detta kapitel tillämpas beroende på lagringstiden.
Om de undersökningsbetingelser som är representativa för de avsedda användningsförhållandena för materialet eller produkten inte är tekniskt genomförbara i livsmedelssimulator D2, ska migrationsundersökningar utföras med användning av etanol 95 % och isooktan. Dessutom ska en migrationsundersökning göras med hjälp av livsmedelssimulator E om temperaturen under de avsedda användningsförhållandena överstiger 100 °C. Den undersökning som resulterar i den högsta specifika migrationen ska användas för att fastställa att kraven i den här förordningen är uppfyllda.
Tabell 1
Val av testtid
|
Kontakttid vid värsta tänkbara användning |
►M7 Tid för vald testtid ◄ |
|
t ≤ 5 min |
5 min |
|
5 min < t ≤ 0,5 timme |
0,5 timme |
|
0,5 timme < t ≤ 1 timme |
1 timme |
|
1 timme < t ≤ 2 timmar |
2 timmar |
|
2 timmar < t ≤ 6 timmar |
6 timmar |
|
6 timmar < t ≤ 24 timmar |
24 timmar |
|
1dag < t ≤ 3 dagar |
3 dagar |
|
3 dagar < t ≤ 30 dagar |
10 dagar |
|
Mer än 30 dagar |
Se särskilda betingelser |
Tabell 2
Val av testtemperatur
|
Kontakttemperatur vid värsta tänkbara användning |
Kontakttemperatur för test |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C eller återloppskokning |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1) Denna temperatur ska bara användas för livsmedelssimulatorerna D2 och E. För användning vid uppvärmning under tryck kan undersökning av migration utföras under tryck vid relevant temperatur. För livsmedelssimulator A, B, C eller D1 kan undersökningen bytas ut mot en undersökning vid 100 °C eller vid återloppskokning under en tidsperiod på fyra gånger den tid som valts i enlighet med betingelserna i tabell 1. |
|
2.1.4 Särskilda betingelser för kontakttider på mer än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre
För kontakttider på mer än 30 dagar (långtidslagring) vid rumstemperatur eller lägre ska provet undersökas under accelererade undersökningsbetingelser vid förhöjd temperatur i högst 10 dagar vid 60 °C ( 6 ).
a) Undersökning i 10 dagar vid 20 °C ska omfatta alla lagringstider vid infrysning. Denna undersökning kan omfatta frysnings- och upptiningsprocesser om märkning eller andra anvisningar garanterar att 20 °C inte överskrids och den totala tiden över – 15 °C inte överstiger 1 dag totalt under avsedda användningsförhållanden för materialet eller produkten.
b) Undersökning under 10 dagar vid 40 °C ska omfatta alla lagringstider vid nedkylning och infrysning, inklusive varmfyllning och/eller upphettning upp till 70 °C ≤ T ≤ 100 °C under högst t = 120/2 ^ ((T-70)/10) minuter.
c) Undersökning under 10 dagar vid 50 °C ska omfatta alla lagringstider på upp till 6 månader vid rumstemperatur, inklusive varmfyllning och/eller upphettning upp till 70 °C ≤ T ≤ 100 °C under högst t = 120/2 ^ ((T-70)/10) minuter.
d) Undersökning under 10 dagar vid 60 °C ska omfatta lagring över 6 månader vid rumstemperatur eller lägre, inklusive varmfyllning eller upphettning upp till 70 °C ≤ T ≤ 100 °C under högst t = 120/2 ^ ((T-70)/10) minuter.
e) Vid lagring i rumstemperatur kan undersökningsbetingelserna ändras till 10 dagar vid 40 °C om det finns vetenskapliga belägg för att jämvikt har uppnåtts för migrationen av ämnet i polymeren vid denna undersökningsbetingelse.
f) För avsedda användningsförhållanden som inte omfattas av de undersökningsbetingelser som föreskrivs i leden a–e ska testtid och testtemperatur baseras på följande formel:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 är kontakttiden
t2 är testtiden
T1 är kontakttemperaturen i Kelvin. För lagring vid rumstemperatur är den fastställd till 298 K (25 °C). För nedkylning är den fastställd till 278 K (5 °C). För infrysning är den fastställd till 258 K (– 15 °C).
T2 är testtemperaturen i Kelvin.
2.1.5 Särskilda betingelser för kombinationer av kontakttider och kontakttemperaturer
Om ett material är avsett eller en produkt är avsedd för olika användningar som omfattar olika kombinationer av kontakttid och kontakttemperatur ska undersökningen begränsas till de undersökningsbetingelser som på grundval av vetenskapliga fakta anses som de mest krävande.
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i kontakt med livsmedel under förhållanden som innebär att materialet eller produkten successivt utsätts för två eller flera kombinationer av tid och temperatur, ska migrationen bestämmas genom provet i följd utsätts för alla tillämpliga värsta tänkbara undersökningsbetingelser med samma mängd livsmedelssimulator.
2.1.6 Produkter för flergångsbruk
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i upprepad kontakt med livsmedel, ska varje migrationsundersökning utföras tre gånger på varje prov, varje gång med en annan mängd livsmedelssimulator. Överensstämmelsen ska kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje testet.
Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdena för migration inte överskrids i det första testet, behövs dock inget ytterligare test.
Materialet eller produkten ska överensstämma med gränsvärdet för specifik migration redan i det första testet för ämnen som inte får migrera eller avges i detekterbara mängder enligt artikel 11.4.
2.1.7 Analys av migrerande ämnen
I slutet av den föreskrivna kontakttiden analyseras den specifika migrationen i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
2.1.8 Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA)
För ämnen som är instabila i livsmedelssimulator eller livsmedel eller för vilka det inte finns någon lämplig analysmetod anges det i bilaga I att kontroll av överensstämmelse ska utföras genom kontroll av restinnehåll per 6 dm2 av kontaktytan. För material och produkter på mellan 500 ml och 10 l ska den verkliga kontaktytan användas. För material och produkter på under 500 ml och över 10 l samt för produkter för vilka det är svårt att beräkna den verkliga kontaktytan ska kontaktytan antas vara 6 dm2 per kg livsmedel.
2.2 Screeningmetoder
Vid screening av huruvida ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses minst likvärdig den kontrollmetod som beskrivs i punkt 2.1.
2.2.1 Total migration i stället för specifik migration
För screening av specifik migration av icke-flyktiga ämnen kan man använda bestämning av total migration under betingelser som är minst lika krävande som för specifik migration.
2.2.2 Restinnehåll
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, om fullständig migration anses föreligga.
2.2.3 Migrationsmodeller
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta och som är konstruerade så att den faktiska migrationsnivån aldrig underskattas.
2.2.4 Ersättningar för livsmedelssimulatorer
För screening av specifik migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att de ersättandelivsmedelssimulatorerna resulterar i migration som är minst likvärdig den migration som skulle erhållas vid användning av de livsmedelssimulatorer som föreskrivs i avsnitt 2.1.2.
2.2.5 Ett enda test för successiva kombinationer av tid och temperatur
Om materialet är avsett eller produkten är avsedd att komma i kontakt med livsmedel där materialet eller produkten successivt utsätts för två eller flera kombinationer av tid och temperatur, kan en enda kontakttid för undersökning av migration fastställas på grundval av den högsta kontakttemperaturen för undersökningen från avsnitten 2.1.3 eller 2.1.4 med hjälp av den formel som beskrivs i led f i avsnitt 2.1.4. De argument som motiverar att detta enda test är minst likvärdigt kombinationerna av tid och temperatur tillsammans ska anges i de styrkande handlingar som föreskrivs i artikel 16.
KAPITEL 3
Undersökning av total migration
Undersökning av total migration ska utföras enligt de standardiserade undersökningsbetingelserna i detta kapitel.
3.1 Standardiserade undersökningsbetingelser
Undersökningar av total migration avseende material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel vid de förhållanden som beskrivs i kolumn 3 i tabell 3 ska utföras under den tid och vid den temperatur som anges i kolumn 2. För test OM5 kan undersökningen utföras antingen i två timmar vid 100 °C (livsmedelssimulator D2) eller vid återloppskokning (livsmedelssimulator A, B, C, D1) eller i en timme vid 121 °C. Livsmedelssimulatorn ska väljas i enlighet med bilaga III.
Om det visar sig att undersökningarna utförda under de kontaktbetingelser som anges i tabell 3 ger fysikaliska eller andra förändringar på det prov som undersöks, som inte uppstår under de värsta tänkbara användningsförhållandena för materialet eller produkten som undersöks, ska migrationsundersökningar utföras under de värsta tänkbara användningsförhållanden som inte ger upphov till sådana fysikaliska eller andra förändringar.
Tabell 3
Standardiserade betingelser för undersökning av total migration
|
Kolumn 1 |
Kolumn 2 |
Kolumn 3 |
|
Testnr |
Kontakttid i dagar (d) eller timmar (t) vid kontakttemperatur (°C) för undersökning |
Avsedda betingelser för livsmedelskontakt |
|
OM1 |
10 d vid 20 °C |
All kontakt med djupfrysta och nedkylda livsmedel. |
|
OM2 |
10 d vid 40 °C |
All långtidslagring vid rumstemperatur eller lägre, inklusive varmfyllda förpackningar och/eller upphettning upp till en temperatur T där 70 °C ≤ T ≤ 100 °C under högst t = 120/2 ^ ((T-70)/10) minuter. |
|
OM3 |
2 t vid 70 °C |
Alla kontaktbetingelser som omfattar varmfyllning eller upphettning upp till en temperatur T där 70 °C ≤ T ≤ 100 °C under högst t = 120/2 ^ ((T-70)/10) minuter, som inte följs av långtidslagring i rumstemperatur eller kylrum. |
|
OM4 |
1 t vid 100 °C |
Användning vid hög temperatur för alla typer av livsmedel vid temperaturer upp till 100 °C. |
|
OM5 |
2 t vid 100 °C eller vid återloppskokning eller alternativt 1 t vid 121 °C |
Användning vid hög temperatur upp till 121 °C. |
|
OM6 |
4 t vid 100 °C eller vid återloppskokning |
Alla kontaktbetingelser vid en temperatur över 40 °C, och med livsmedel för vilka punkt 4 i bilaga III föreskriver livsmedelssimulatorerna A, B, C eller D1. |
|
OM7 |
2 t vid 175 °C |
Användning vid hög temperatur med feta livsmedel under mer krävande betingelser än OM5. |
Test OM7 omfattar också de angivna kontaktbetingelserna för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för livsmedelssimulator D2 i kontakt med andra polymerer än polyolefiner. Om det är tekniskt omöjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan testet ersättas i enlighet med avsnitt 3.2.
Test OM6 omfattar också de angivna kontaktbetingelserna för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för livsmedelssimulatorerna A, B, C och D1 i kontakt med andra polymerer än polyolefiner.
Test OM5 omfattar också de angivna kontaktbetingelserna för OM1, OM2, OM3 och OM4. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för samtliga livsmedelssimulatorer i kontakt med polyolefiner.
Test OM2 omfattar också de angivna kontaktbetingelserna för OM1 och OM3.
3.2 Ersättningsundersökning för total migration med undersökningar med livsmedelssimulator D2
Om det inte är tekniskt möjligt att utföra ett eller flera av testen OM1–OM6 i livsmedelssimulator D2, ska migrationsundersökningar göras med hjälp av 95 % etanol och isooktan. Dessutom ska ett test göras med hjälp av livsmedelssimulator E om temperaturen under värsta tänkbara användningsförhållanden överstiger 100 °C. Det test som resulterar i den högsta specifika migrationen ska användas för att fastställa att kraven i den här förordningen är uppfyllda.
Om det inte är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan testet ersättas med antingen test OM 8 eller test OM9, beroende på vad som är lämpligast med hänsyn till den avsedda eller tänkbara användningen. Båda testerna innebär undersökning vid två undersökningsbetingelser för vilka ett nytt prov ska användas för varje test. Den undersökningsbetingelse som har den högsta totala migrationen ska användas för att fastställa att kraven i denna förordning är uppfyllda.
|
Testnr |
Undersökningsbetingelser |
Avsedda betingelser för livsmedelskontakt |
Omfattar de avsedda förhållandena för livsmedelskontakt som beskrivs i |
|
OM8 |
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i två timmar vid 100 °C |
Endast användning vid hög temperatur |
OM1, OM3, OM4, OM5 och OM6 |
|
OM9 |
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i tio dagar vid 40 °C |
Användning vid hög temperatur inklusive långtidslagring vid rumstemperatur |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 och OM6 |
3.3 Kontroll av överensstämmelse
3.3.1 Produkter och material för engångsbruk
För att kontrollera överensstämmelse analyseras i slutet av den föreskrivna kontakttiden den totala migrationen i livsmedelssimulatorn med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
3.3.2 Produkter och material för flergångsbruk
Lämpligt test för total migration ska utföras tre gånger på varje prov, varje gång med ett nytt prov av livsmedelssimulatorn. Migrationen ska fastställas med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004. Den totala migrationen i det andra testet ska vara lägre än i det första testet, och den totala migrationen i det tredje testet ska vara lägre än i det andra testet. Överensstämmelse med gränsvärdet för den totala migrationen ska kontrolleras mot bakgrund av den totala migration som erhölls vid det tredje testet.
Om det inte är tekniskt möjligt att undersöka samma prov tre gånger, t.ex. vid undersökning i olja, kan undersökningen av total migration utföras genom att olika prov undersöks under tre olika tidsperioder som varar en, två och tre gånger den tillämpliga kontakttiden för undersökningen. Skillnaden mellan det tredje och andra testresultatet ska anses motsvara den totala migrationen. Överensstämmelse ska kontrolleras på grundval av denna skillnad, som inte får överskrida gränsvärdet för den totala migrationen. Dessutom ska den inte vara högre än det första resultatet och skillnaden mellan det andra och det första testresultatet.
Med avvikelse från första stycket ska det första testet räcka, om det finns vetenskapliga belägg för att den totala migrationen för det material eller den produkt som undersöks inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdet för total migration inte överskrids i det första testet.
3.4 Screeningmetoder
Vid screening av om ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses minst likvärdig den kontrollmetod som beskrivs i punkterna 3.1 och 3.2.
3.4.1 Restinnehåll
För screening av total migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnen som kan migrera, bestämt med hjälp av fullständig extraktion av materialet eller produkten.
3.4.2 Ersättningar för livsmedelssimulatorer
För screening av total migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att ersättningarna för livsmedelssimulatorerna resulterar i migration som är minst likvärdig den migration som skulle erhållas vid användning av de livsmedelssimulatorer som föreskrivs i bilaga III.
KAPITEL 4
Korrigeringsfaktorer som används vid jämförelse av resultaten av migrationsundersökningarna med gränsvärdena för migration
4.1 Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF)
När det gäller lipofila ämnen för vilka det i kolumn 7 i bilaga I anges att FRF kan tillämpas kan den specifika migrationen justeras med FRF. FRF bestäms enligt formeln FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100.
FRF ska tillämpas i enlighet med följande regler.
Resultaten av migrationsundersökningarna ska divideras med FRF innan de jämförs med gränsvärdena för migration.
Justering med FRF ska inte tillämpas i följande fall:
a) För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG.
b) När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn för yta/volym-förhållandet på 6 dm2/kg.
Den specifika migrationen i livsmedel eller livsmedelssimulatorer får inte överskrida 60 mg/kg livsmedel före tillämpning av FRF.
När undersökningen utförs i livsmedelssimulator D2 eller E och när resultaten av undersökningen korrigeras med hjälp av de korrigeringsfaktorer som föreskrivs i tabell 2 i bilaga III får denna korrigering tillämpas i kombination med FRF genom att de båda faktorerna multipliceras. Den kombinerade korrigeringsfaktorn får vara högst 5, såvida inte den korrigeringsfaktor som föreskrivs i tabell 2 i bilaga III är större än 5.
▼M7 —————
BILAGA VI
Jämförelsetabeller
|
Direktiv 2002/72/EG |
Denna förordning |
|
Artikel 1.1 |
Artikel 1 |
|
Artikel 1.2, 1.3 och 1.4 |
Artikel 2 |
|
Artikel 1a |
Artikel 3 |
|
Artikel 3.1, artikel 4.1 och artikel 5 |
Artikel 5 |
|
Artikel 4.2, artikel 4a.1 och 4a.4, artikel 4d, bilaga II.2 och II.3 och bilaga III.2 och III.3 |
Artikel 6 |
|
Artikel 4a.3 och 4a.6 |
Artikel 7 |
|
Bilaga II.4 och bilaga III.4 |
Artikel 8 |
|
Artikel 3.1 och artikel 4.1 |
Artikel 9 |
|
Artikel 6 |
Artikel 10 |
|
Artikel 5a.1 och bilaga I.8 |
Artikel 11 |
|
Artikel 2 |
Artikel 12 |
|
Artikel 7a |
Artikel 13 |
|
Artikel 9.1 och 9.2 |
Artikel 15 |
|
Artikel 9.3 |
Artikel 16 |
|
Artikel 7 och bilaga I.5a |
Artikel 17 |
|
Artikel 8 |
Artikel 18 |
|
Bilaga II.3 och bilaga III.3 |
Artikel 19 |
|
Bilaga I, bilaga II, bilaga IV, bilaga IVa, bilaga V del B och bilaga VI |
Bilaga I |
|
Bilaga II.2, bilaga III.2 och bilaga V del A |
Bilaga II |
|
Artikel 8.5 och bilaga VIa |
Bilaga IV |
|
Bilaga I |
Bilaga V |
|
Direktiv 93/8/EEG |
Denna förordning |
|
Artikel 1 |
Artikel 11 |
|
Artikel 1 |
Artikel 12 |
|
Artikel 1 |
Artikel 18 |
|
Bilagan |
Bilaga III |
|
Bilagan |
Bilaga V |
|
Direktiv 97/48/EG |
Denna förordning |
|
Bilagan |
Bilaga III |
|
Bilagan |
Bilaga V |
( 1 ) EUT L 384, 29.12.2006, s. 75.
( 2 ) EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.
( 3 ) EUT L 339, 6.12.2006, s. 16.
( 4 ) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
( 5 ) EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.
( 6 ) Vid undersökning under dessa accelererade undersökningsbetingelser ska provet inte genomgå några fysikaliska eller andra förändringar jämfört med de faktiska användningsförhållandena, inklusive en fasomvandling av materialet.