Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011D0891-20190211

    Consolidated text: Kommissionens beslut av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2011) 9532] (Endast den engelska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (2011/891/EU)Text av betydelse för EES.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2011/891/2019-02-11

    02011D0891 — SV — 11.02.2019 — 001.001


    Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

    ►B

    KOMMISSIONENS BESLUT

    av den 22 december 2011

    om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

    [delgivet med nr K(2011) 9532]

    (Endast den engelska texten är giltig)

    (Text av betydelse för EES)

    (2011/891/EU)

    (EGT L 344 28.12.2011, s. 51)

    Ändrat genom:

     

     

    Officiella tidningen

      nr

    sida

    datum

    ►M1

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/239 Text av betydelse för EES av den 6 februari 2019

      L 39

    7

    11.2.2019




    ▼B

    KOMMISSIONENS BESLUT

    av den 22 december 2011

    om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

    [delgivet med nr K(2011) 9532]

    (Endast den engelska texten är giltig)

    (Text av betydelse för EES)

    (2011/891/EU)



    Artikel 1

    Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning

    Den genetiskt modifierade bomullen (Gossypium hirsutum) 281-24-236x3006-210-23, enligt specifikationen i punkt b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.

    Artikel 2

    Godkännande

    Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:

    a) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull.

    b) Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull.

    c) Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull för samma användningsområden som all annan slags bomull, med undantag för odling.

    Artikel 3

    Märkning

    1.  Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.

    2.  Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull som avses i artikel 2 b och c.

    Artikel 4

    Övervakning av miljöpåverkan

    1.  Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt punkt h i bilagan införs och tillämpas.

    2.  Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.

    Artikel 5

    Gemenskapsregister

    Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

    ▼M1

    Artikel 6

    Innehavare av godkännandet

    Innehavare av godkännandet är Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Frankrike, som företräder Mycogen Seeds, Förenta staterna.

    ▼B

    Artikel 7

    Giltighet

    Detta beslut ska gälla under tio år från och med dagen för delgivningen.

    ▼M1

    Artikel 8

    Adressat

    Detta beslut riktar sig till Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrike.

    ▼B




    BILAGA

    ▼M1

    a)    Sökande och innehavare av godkännandet

    Namn

    :

    Dow AgroSciences Distribution S.A.S.

    Adress

    :

    6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrike.

    ▼B

    b)    Beteckning och specifikation av produkterna

    1. Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull.

    2. Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull.

    3. Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull för samma användningsområden som all annan slags bomull, med undantag för odling.

    Den genetiskt modifierade bomullen DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 (Gossypium hirsutum), så som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ac- och Cry1F-protein, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och uttrycker PAT-protein, använt som selektionsmarkör, som ger tolerans mot herbiciden glufosinatammonium.

    c)    Märkning

    1. Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.

    2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande eller bestående av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull som avses i artikel 2 b och c i detta beslut.

    d)    Detektionsmetod

     Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5-bomull.

     Validering på frön av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm

     Referensmaterial: ERM®-BF422 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue

    e)    Unik identitetsbeteckning

    DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5

    f)    Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

    Biosafety Clearing House, Record ID: se [ifylls i samband med delgivning].

    g)    Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

    Ej tillämpligt.

    h)    Övervakningsplan

    Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

    [Länk: plan utlagd på internet]

    i)    Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

    Ej tillämpligt.

    Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.

    Top