EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1464-20101028
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Kommissionens förordning (EG) nr 1464/2004 av den 17 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EG) nr 1464/2004 av den 17 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES)
Den här konsoliderade texten omfattar kanske inte följande ändringar:
| Ändringsakt | Ändringstyp | Berörd underavdelning | Dag för ikraftträdande |
|---|---|---|---|
| 32019R0138 | ändrad genom | bilaga tabellkolumn 2 text | 19/02/2019 |
2004R1464 — SV — 28.10.2010 — 002.001
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1464/2004 av den 17 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EGT L 270, 18.8.2004, p.8) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 545/2006 av den 31 mars 2006 |
L 94 |
26 |
1.4.2006 |
|
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 884/2010 av den 7 oktober 2010 |
L 265 |
4 |
8.10.2010 |
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1464/2004
av den 17 augusti 2004
om godkännande för tio år av fodertillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artikel 9g.5 b i detta ( 1 ), och
av följande skäl:|
(1) |
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes koccidiostatika som tagits upp i bilaga I till det direktivet före den 1 januari 1988 provisoriskt från och med den 1 april 1998 och fördes över till kapitel I i bilaga B för att på nytt kunna utvärderas i sin egenskap av tillsatser knutna till någon som är ansvarig för avyttringen. Narasinprodukten Monteban är en tillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG. |
|
(2) |
Den person som ansvarar för avyttringen av Monteban har lämnat in en ansökan om godkännande och en dokumentation i enlighet med artikel 9g.2 och 9g.4 i det direktivet. |
|
(3) |
Enligt artikel 9g.6 i direktiv 70/524/EEG får tiden för godkännandet för tillsatserna automatiskt förlängas till dess att kommissionen fattar ett beslut, om beslutet om ansökan inte kan fattas innan godkännandet slutar gälla av orsaker som inte kan hänföras till den som innehar godkännandet. Denna bestämmelse är tillämplig på godkännandet av Monteban. Kommissionen bad den 26 april 2001 Vetenskapliga foderkommittén om en fullständig riskbedömning och denna kommitté vidarebefordrade begäran till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Under den förnyade utvärderingen begärdes ytterligare information vid ett flertal tillfällen, vilket gjorde det omöjligt att avsluta den förnyade utvärderingen inom den tidsram som föreskrivs i artikel 9g. |
|
(4) |
Den vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, vilken är knuten till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, har i ett yttrande fastställt att Monteban är säkert och effektivt vid användning på slaktkycklingar. |
|
(5) |
Kommissionens förnyade utvärdering av Monteban visade att de relevanta villkoren i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Monteban bör därför godkännas för tio år som en tillsats som är knuten till någon som är ansvarig för avyttringen och som tagits upp i kapitel I av den förteckning som avses i artikel 9t b i det direktivet. |
|
(6) |
Eftersom godkännandet av tillsatsen nu är knutet till någon som är ansvarig för avyttringen och ersätter det tidigare godkännandet som inte var knutet till någon person bör det tidigare godkännandet strykas. |
|
(7) |
Eftersom inga säkerhetsskäl talar för ett omedelbart återkallande av produkten narasin från marknaden bör en övergångsperiod på sex månader för avveckling av befintliga lager av tillsatsen tillåtas. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kapitel I i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall ändras på följande sätt:
Tillsatsen narasin av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser skall utgå.
Artikel 2
Tillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 3
En period på sex månader från och med ikraftträdandet av denna förordning skall medges för avyttring av de befintliga lagren av narasin.
Artikel 4
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA
|
Tillsatsens registreringsnummer |
Namn på den som är ansvarig för avyttringen följt av registreringsnummer |
Tillsats (handelsnamn) |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
Högsta tillåtna restmängd (MRL) i de relevanta livsmedlen av animaliskt ursprung från den berörda djurarten eller djurkategorin |
|
mg verksam substans/kg helfoder |
||||||||||
|
Kocciodiostatika och andra medicinskt verksamma substanser |
||||||||||
|
E 765 |
Eli Lilly and Company Limited |
Narasin 100 g/kg (Monteban Monteban G 100) |
Tillsatsens sammansättning: Narasin: 100 g aktivitet/kg Sojabönsolja eller mineralolja: 10–30 g/kg Vermikulit: 0–20 g/kg Värmebehandlade sojabönskal eller risskal: qs 1 kg Verksam substans: Narasin, C43H72O11 CAS-nummer: 55134-13-9 polyetermonokarboxylsyra från Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), i granulat Narasin A-aktivitet: ≥ 90 % |
Slaktkycklingar |
— |
60 |
70 |
Användning förbjuden minst 1 dag före slakt. ◄Ange följande i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur, kalkoner och kaniner” ”Detta foder innehåller en jonofor: samtidig användning med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerat” |
21.8.2014 |
50 μg/kg för alla vattenhaltiga vävnader från gödkycklingar |
( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).