This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02001R2380-20131112
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001 av den 5 december 2001 om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001 av den 5 december 2001 om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (Text av betydelse för EES)
2001R2380 — SV — 12.11.2013 — 004.001
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2380/2001 av den 5 december 2001 om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (EGT L 321, 6.12.2001, p.18) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 552/2008 av den 17 juni 2008 |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 406/2011 av den 27 april 2011 |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 118/2012 av den 10 februari 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1014/2013 av den 22 oktober 2013 |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2380/2001
av den 5 december 2001
om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/46/EG ( 2 ), särskilt artikel 4 i detta, och
av följande skäl:|
(1) |
I artikel 2 aaa i direktiv 70/524/EEG föreskrivs att godkännanden för koccidiostatika knyts till den som är ansvarig för avyttringen. |
|
(2) |
Enligt artikel 9 i direktiv 70/524/EEG skall en substans godkännas om alla villkor i artikel 3a i detta direktiv är uppfyllda. |
|
(3) |
Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att det koccidiostatikum som beskrivs i bilagan uppfyller villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG vid användning på de djurkategorier och enligt de villkor som anges i bilagan till denna förordning: substansen bör därför godkännas på dessa villkor. |
|
(4) |
Enligt artikel 9b i direktiv 70/524/EEG skall godkännanden för sådana substanser ges för en period på tio år från och med dagen för ikraftträdandet av det slutliga godkännandet. |
|
(5) |
Granskningen av den inlämnade dokumentationen visar att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för tillsatserna. Ett sådant skydd bör dock garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 3 ). |
|
(6) |
Vetenskapliga foderkommittén har i ett yttrande fastställt att detta koccidiostatikum är ofarligt och att det har en positiv effekt på animalieproduktion enligt villkoren i nämnda bilaga. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Den fodertillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till den här förordningen skall godkännas som fodertillsats på de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 15 december 2001.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats (handelsnamn) |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||
|
Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Alfamaduramicinammonium g/100 g (Cygro 1 %) |
Tillsatsens sammansättning Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g Natriumkarboximetylcellulosa: 2 g/100 g Kalciumsulfatdihydrat: 97 g/100 g Aktiv substans Alfamaduramicinammonium C47H83O17N CAS-nummer: 84878-61-5, ammoniumsalt av en polyeter-monokarboxylsyra som framställts genom en jäsningsprocess av stammen Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Besläktade orenheter: Betamaduramicinammonium: < 10 % |
Kalkoner |
16 veckor |
5 |
5 |
1. Användning förbjuden minst fem dagar före slakt. 2. Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur.” ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.” |
15.12.2011 |
( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) EGT L 234, 1.9.2001, s. 55.
( 3 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.