EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
C/2019/5536
EUT C 248, 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 248/3 |
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
(2019/C 248/03)
Muutetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön (2) seuraavasti:
Lisätään selittävien huomautusten sivulle 169 nimikkeeseen ” 3004 Lääkkeet (ei kuitenkaan nimikkeen 3002, 3005 tai 3006 tuotteet), joissa on sekoitettuja tai sekoittamattomia tuotteita terapeuttista tai ennalta ehkäisevää käyttöä varten, annostettuina (myös ihon läpi annettavassa muodossa) tai vähittäismyyntimuodoissa tai -pakkauksissa olevat ” kohdat seuraavasti:
”Tähän nimikkeeseen kuuluvat muun muassa hormoni-, koentsyymi- ja kofaktorivalmisteet. Nämä valmisteet perustuvat nimikkeen 2937 hormoneihin sekä entsyymikofaktoreihin ja niiden sekoituksiin. Näissä valmisteissa on riittävä määrä vaikuttavia aineita terapeuttisen tai ennalta ehkäisevän vaikutuksen luomiseksi tiettyä tautia tai sairautta vastaan. Suositeltava vuorokausiannos ilmoitetaan etiketissä, pakkauksessa tai mukana olevissa käyttöohjeissa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämässä anatomis-terapeuttis-kemiallisessa luokituksessa (WHO:n ATC-DDD-luokitus) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) ilmoitetaan määritelty vuorokausiannos (DDD), joka luo terapeuttisen tai ennalta ehkäisevän vaikutuksen vähintään kyseisessä luokituksessa mainittua määrää käytettäessä.
Seuraavassa taulukossa esitetään α-lipoiinihapon ja melatoniinin DDD:
|
Vaikuttavan aineen nimi |
Määritelty vuorokausiannos |
Yksikkö |
Antotapa |
|
α-lipoiinihappo tai tioktiinihappo |
0,6 |
g |
suun kautta |
|
0,6 |
g |
ruuansulatuskanavan ulkopuolisesti |
|
|
melatoniini |
2 |
mg |
suun kautta”. |
(1) Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).