1. 

Överklagande–Grunder–Felaktig bedömning av de faktiska omständigheterna–Avvisning–Tillämplighet vid överklagande av ett beslut om interimistiska åtgärder

(Artikel 256 FEUF; domstolens stadga, artiklarna 57 andra stycket och 58)

(se punkt 36)

2. 

Interimistiskt förfarande–Uppskov med verkställigheten–Villkor för beviljande–”Fumus boni juris”–Prövning prima facie av grunder som åberopats till stöd för talan i det nationella målet–Talan mot ett beslut av Europeiska läkemedelsmyndigheten genom vilket tredje man beviljas tillgång till rapporter från kliniska studier–Grunder avseende konfidentialitet för information som omfattas av affärshemligheter och tillämpligheten av en generell presumtion om att ett undantag från allmänhetens rätt till tillgång enligt förordning nr 1049/2001 är tillämpligt–Grunder som visar att det föreligger komplexa juridiska frågor–Grunder som vid en första bedömning inte saknar möjlighet att vinna framgång

(Artikel 278 FEUF; Europaparlamentets och rådets förordningar nr 1049/2001, artikel 4.7, och nr 726/2004, artiklarna 36, 38.3, 39.10, 57, 73 och 76; Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82, artiklarna 13 och 13a)

(se punkterna 59, 60, 67, 68 och 73–79)

3. 

Interimistiskt förfarande–Uppskov med verkställigheten–Interimistiska åtgärder–Villkor för beviljande–Situation som ställer krav på skyndsamhet–Allvarlig och irreparabel skada–Bevisbörda–Skada som kan förutsägas med en tillräckligt hög grad av sannolikhet–Bedömning i ett mål avseende skyddet för konfidentiell information–Åberopande av att samtliga berörda handlingar i sin helhet är av konfidentiell karaktär–Unionsdomstolens prövning av risken för att en allvarlig och irreparabel skada ska inträffa, på grundval av en helhetsbedömning av handlingarna

(Artiklarna 278 FEUF, 279 FEUF och 339 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 7; Europaparlamentets och rådets direktiv nr 1049/2001, artikel 4.2 första strecksatsen)

(se punkterna 94, 95, 98, 102 och 103)

4. 

Interimistiskt förfarande–Uppskov med verkställigheten–Interimistiska åtgärder–Villkor för beviljande–Allvarlig och irreparabel skada–Ekonomisk skada–Skadan som inte kan beräknas–Skada som inte kan repareras genom en skadeståndstalan–Irreparabel karaktär

(Artiklarna 268 FEUF, 278 FEUF, 279 FEUF och 340 FEUF)

(se punkt 117)

5. 

Interimistiskt förfarande–Uppskov med verkställigheten–Villkor för beviljande–Avvägning mellan samtliga berörda intressen–Uppskov med verkställigheten av ett beslut av Europeiska läkemedelsmyndigheten genom vilket tredje man beviljas tillgång till rapporter från kliniska studier–Intresset av att bevara den aktuella informationens konfidentiella karaktär bedöms ha företräde i förhållande till allmänhetens intresse av att ha direkt tillgång–Allmänhetens intresse tillgodoses genom publicering av en icke konfidentiell resumé

(Artiklarna 278 FEUF och 339 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 7; Europaparlamentets och rådets direktiv 1049/2001, artikel 4.2 första strecksatsen)

(se punkterna 127, 128, 132 och 134)

1) 

Överklagandet ogillas.

2) 

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ska ersätta rättegångskostnaderna.