Mål C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

och

Actavis UK Ltd

mot

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

(begäran om förhandsavgörande framställd av High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court))

”Begäran om förhandsavgörande — Humanläkemedel — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artikel 3 — Tilläggsskydd — Villkor för erhållande av tilläggsskydd — Läkemedel som helt eller delvis innehåller samma aktiva ingrediens — Successivt saluförande — Kombination av aktiva ingredienser — Tidigare saluförande av en aktiv ingrediens i form av ett läkemedel med endast en aktiv ingrediens — Villkor för att erhålla flera tilläggsskydd på grundval av samma patent — Ändring av de aktiva ingredienserna i ett grundpatent”

Sammanfattning – Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 12 mars 2015

1. Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel – Villkor för beviljande – Patent för en kombination av aktiva ingredienser – Godkännande för saluföring och tilläggsskydd som utfärdats för ett läkemedel som innehåller denna kombination av aktiva ingredienser – Ansökan om tilläggsskydd med avseende på en av nämnda aktiva ingredienser som i sig åtnjuter skydd genom nämnda patent – Tillåtet

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, artiklarna 1 b och c samt 3 a)

2. Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel – Mål

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, skälen 4, 5, 9 och 10)

3. Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel – Villkor för beviljande – Ett patent som skyddar en aktiv ingrediens som ensam utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta – Successiva saluföranden av två läkemedel som helt eller delvis består av nämnda aktiva ingrediens – Tilläggsskydd har utfärdats med avseende på det läkemedel som endast innehåller den aktiva ingrediensen – Ansökan om ett andra tilläggsskydd med avseende på läkemedlet som innehåller nämnda aktiva ingrediens kombinerad med en annan ingrediens som inte skyddas av patentet – Otillåtet

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, artiklarna 1 c samt 3 a och c)

1.  Se domen.

   (se punkt 33)

2.  Se domen.

   (se punkterna 34‐36)

3.  Artikel 3 a och c i förordning nr 469/2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas på så sätt att den bestämmelsen, i ett fall där ett grundpatent innehåller ett patentkrav avseende en produkt som innehåller en aktiv ingrediens som ensam utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta patent, för vilken innehavaren av nämnda patent redan har beviljats ett tilläggsskydd, samt ett senare infogat patentkrav avseende en produkt som innehåller en kombination av nämnda aktiva ingrediens och ett annat ämne, utgör hinder för att patentinnehavaren beviljas ett andra tilläggsskydd avseende kombinationsprodukten.

   Det kan inte medges att en innehavare av ett gällande grundpatent kan erhålla ett nytt tilläggsskydd, eventuellt med en längre giltighetstid, varje gång denne saluför ett läkemedel i en medlemsstat vilket dels innehåller en aktiv ingrediens vilken som sådan skyddas av grundpatentet och utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta patent, dels en annan aktiv ingrediens som inte skyddas av patentet. Härav följer att för att ett grundpatent ska kunna skydda en aktiv ingrediens som sådan i den mening som avses i artiklarna 1 c och 3 a i förordning nr 469/2009, ska den aktiva ingrediensen utgöra föremålet för den uppfinning som täcks av patentet.

   (se punkterna 37–39 samt domslutet)

Mål C‑577/13

Actavis Group PTC EHF

och

Actavis UK Ltd

mot

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

(begäran om förhandsavgörande framställd av High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court))

”Begäran om förhandsavgörande — Humanläkemedel — Förordning (EG) nr 469/2009 — Artikel 3 — Tilläggsskydd — Villkor för erhållande av tilläggsskydd — Läkemedel som helt eller delvis innehåller samma aktiva ingrediens — Successivt saluförande — Kombination av aktiva ingredienser — Tidigare saluförande av en aktiv ingrediens i form av ett läkemedel med endast en aktiv ingrediens — Villkor för att erhålla flera tilläggsskydd på grundval av samma patent — Ändring av de aktiva ingredienserna i ett grundpatent”

Sammanfattning – Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 12 mars 2015

1. Tillnärmning av lagstiftning — Enhetlig lagstiftning — Industriell och kommersiell äganderätt — Patenträtt — Tilläggsskydd för läkemedel — Villkor för beviljande — Patent för en kombination av aktiva ingredienser — Godkännande för saluföring och tilläggsskydd som utfärdats för ett läkemedel som innehåller denna kombination av aktiva ingredienser — Ansökan om tilläggsskydd med avseende på en av nämnda aktiva ingredienser som i sig åtnjuter skydd genom nämnda patent — Tillåtet

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, artiklarna 1 b och c samt 3 a)

2. Tillnärmning av lagstiftning — Enhetlig lagstiftning — Industriell och kommersiell äganderätt — Patenträtt — Tilläggsskydd för läkemedel — Mål

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, skälen 4, 5, 9 och 10)

3. Tillnärmning av lagstiftning — Enhetlig lagstiftning — Industriell och kommersiell äganderätt — Patenträtt — Tilläggsskydd för läkemedel — Villkor för beviljande — Ett patent som skyddar en aktiv ingrediens som ensam utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta — Successiva saluföranden av två läkemedel som helt eller delvis består av nämnda aktiva ingrediens — Tilläggsskydd har utfärdats med avseende på det läkemedel som endast innehåller den aktiva ingrediensen — Ansökan om ett andra tilläggsskydd med avseende på läkemedlet som innehåller nämnda aktiva ingrediens kombinerad med en annan ingrediens som inte skyddas av patentet — Otillåtet

   (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, artiklarna 1 c samt 3 a och c)

1.  Se domen.

   (se punkt 33)

2.  Se domen.

   (se punkterna 34‐36)

3.  Artikel 3 a och c i förordning nr 469/2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas på så sätt att den bestämmelsen, i ett fall där ett grundpatent innehåller ett patentkrav avseende en produkt som innehåller en aktiv ingrediens som ensam utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta patent, för vilken innehavaren av nämnda patent redan har beviljats ett tilläggsskydd, samt ett senare infogat patentkrav avseende en produkt som innehåller en kombination av nämnda aktiva ingrediens och ett annat ämne, utgör hinder för att patentinnehavaren beviljas ett andra tilläggsskydd avseende kombinationsprodukten.

   Det kan inte medges att en innehavare av ett gällande grundpatent kan erhålla ett nytt tilläggsskydd, eventuellt med en längre giltighetstid, varje gång denne saluför ett läkemedel i en medlemsstat vilket dels innehåller en aktiv ingrediens vilken som sådan skyddas av grundpatentet och utgör föremålet för den uppfinning som täcks av detta patent, dels en annan aktiv ingrediens som inte skyddas av patentet. Härav följer att för att ett grundpatent ska kunna skydda en aktiv ingrediens som sådan i den mening som avses i artiklarna 1 c och 3 a i förordning nr 469/2009, ska den aktiva ingrediensen utgöra föremålet för den uppfinning som täcks av patentet.

   (se punkterna 37–39 samt domslutet)