Enhetliga villkor för saluföring av säkra produkter i EU (märkning om överensstämmelse)

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Beslut nr 768/2008/EG – en gemensam ram för saluföring av produkter i EU

SAMMANFATTNING

VILKET SYFTE HAR BESLUTET?

• I beslutet fastställs gemensamma principer och förfaranden som EU:s lagstiftning måste följa vid harmonisering av villkoren för saluföring av produkter i EU och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
• Det innehåller referenskrav som ska införlivas när produktlagstiftning revideras. Det utgör därmed en mall för framtida harmonisering av produktlagstiftning.
• I beslutet fastställs regler för CE-märkning*.

VIKTIGA PUNKTER

• I beslutet fastställs tydliga definitioner för relevanta begrepp, såsom ”tillverkare” , ”utsläppande på marknaden” , ”återkallelse” eller ”tillbakadragande” av produkter.
• En tydlig ansvarsfördelning fastställs för tillverkare, importörer och distributörer längs hela produktionskedjan.
• Tillverkarna måste se till att deras produkter överensstämmer med gällande lagstiftning och följer ett lämpligt förfarande för bedömning av överensstämmelse*. De måste placera CE-märkningen på produkten när överensstämmelse har konstaterats.
• Importörerna måste se till att tillverkaren har uppfyllt kraven i förfarandet för bedömning av överensstämmelse och att produkten åtföljs av erforderlig dokumentation och CE-märkning.
• Distributörerna måste iaktta vederbörlig omsorg och kontrollera att produkten har den nödvändiga dokumentationen och CE-märkning.
• En gemensam uppsättning förfaranden för bedömning av överensstämmelse, s.k. moduler, tillhandahålls. Lagstiftarna måste välja vilket som är lämpligast beroende på vilken risk produkten kan medföra.
• Enhetliga regler fastställs för att utse och övervaka anmälda organ som utför bedömningarna av överensstämmelse på grundval av EU:s lagstiftning. Reglerna fastställer deras ansvar när tredjepartsbedömningar av överensstämmelse krävs (dvs. certifiering om överensstämmelse av ett oberoende organ).
• Regler för marknadskontroll gäller för produkter som utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet, eller som inte överensstämmer med gällande lagstiftning.

VIKTIGA BEGREPP

*CE-märkning: denna visar att en produkt uppfyller gällande hälso-, säkerhets- och miljökrav och har genomgått ett lämpligt förfarande för bedömning av överensstämmelse.

*Bedömning av överensstämmelse: det förfarande som bekräftar att en produkt uppfyller nödvändiga krav gällande process, tjänst, system, person eller organ.

BAKGRUND

För företagen innebär CE-märkningen att deras produkt kan säljas fritt i hela Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EU-länderna, Island, Liechtenstein och Norge). För konsumenterna innebär det att den produkt de köper överensstämmer med EU:s produktlagstiftning.

• CE-märkning
• Kontroll av överensstämmelse

RÄTTSAKT

Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG

Senast ändrat 22.10.2015