Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0461

    Kommissionens förordning (EU) 2016/461 av den 30 mars 2016 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016 (Text av betydelse för EES)

    C/2016/1946

    EUT L 80, 31.3.2016, p. 25–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/461/oj

    31.3.2016   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 80/25

    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/461

    av den 30 mars 2016

    om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

    av följande skäl:

    (1)

    I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

    (2)

    Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2015. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 0,2 % under 2015.

    (3)

    För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

    (4)

    Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

    (5)

    För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.

    (6)

    I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2016. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

    1.

    Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”27 900 euro” ersättas med ”28 000 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”108 000 euro” ersättas med ”108 200 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”179 800 euro” ersättas med ”180 200 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    b)

    I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    c)

    Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”99 800 euro” ersättas med ”100 000 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”24 900–74 800 euro” ersättas med ”24 900–74 900 euro”.

    2.

    I artikel 4 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    3.

    Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.

    —

    I fjärde stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”117 600 euro” ersättas med ”117 800 euro”.

    —

    I femte stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    —

    I första stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.

    —

    I andra stycket ska ”8 700–26 100 euro” ersättas med ”8 700–26 200 euro”.

    b)

    I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.

    c)

    I punkt 6 första stycket ska ”33 300 euro” ersättas med ”33 400 euro”.

    4.

    I artikel 6 första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    5.

    I artikel 7 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    6.

    Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    iii)

    I fjärde stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    iv)

    I femte stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.

    b)

    Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.

    iii)

    I femte stycket ska ”3 000–239 800 euro” ersättas med ”3 000–240 300 euro”.

    iv)

    I sjätte stycket ska ”3 000–120 100 euro” ersättas med ”3 000–120 300 euro”.

    Artikel 2

    Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2016.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

    Top