Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0461

    Kommissionens förordning (EU) 2016/461 av den 30 mars 2016 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016 (Text av betydelse för EES)

    C/2016/1946

    EUT L 80, 31.3.2016, p. 25–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/461/oj

    31.3.2016   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 80/25


    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/461

    av den 30 mars 2016

    om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

    av följande skäl:

    (1)

    I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

    (2)

    Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2015. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 0,2 % under 2015.

    (3)

    För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

    (4)

    Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

    (5)

    För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.

    (6)

    I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2016. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

    1.

    Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.

    I andra stycket ska ”27 900 euro” ersättas med ”28 000 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”108 000 euro” ersättas med ”108 200 euro”.

    I andra stycket ska ”179 800 euro” ersättas med ”180 200 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    b)

    I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    c)

    Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”99 800 euro” ersättas med ”100 000 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”24 900–74 800 euro” ersättas med ”24 900–74 900 euro”.

    2.

    I artikel 4 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    3.

    Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    Led a ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.

    I fjärde stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    ii)

    Led b ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    I andra stycket ska ”117 600 euro” ersättas med ”117 800 euro”.

    I femte stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.

    iii)

    Led c ska ändras på följande sätt:

    I första stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.

    I andra stycket ska ”8 700–26 100 euro” ersättas med ”8 700–26 200 euro”.

    b)

    I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:

    i)

    I första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    ii)

    I andra stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.

    c)

    I punkt 6 första stycket ska ”33 300 euro” ersättas med ”33 400 euro”.

    4.

    I artikel 6 första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    5.

    I artikel 7 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.

    6.

    Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

    a)

    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.

    iii)

    I fjärde stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.

    iv)

    I femte stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.

    b)

    Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

    i)

    I andra stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.

    ii)

    I tredje stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.

    iii)

    I femte stycket ska ”3 000–239 800 euro” ersättas med ”3 000–240 300 euro”.

    iv)

    I sjätte stycket ska ”3 000–120 100 euro” ersättas med ”3 000–120 300 euro”.

    Artikel 2

    Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2016.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande


    (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).


    Top