20.10.2015   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 275/43

(1)

En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet 5-(2-aminopropyl)indol utarbetades i enlighet med artikel 6 i beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde i den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN) och överlämnades till kommissionen och rådet den 16 april 2013.

(2)

Ämnet 5-(2-aminopropyl)indol är ett syntetiskt derivat av indol som substituerats på fenylsidan av indolringsystemet. Det förefaller vara ett stimulerande ämne som också kan ge hallucinogena effekter. 5-(2-aminopropyl)indol har främst påträffats i pulverform men också i tablett- och kapselform, och finns kommersiellt tillgängligt på internet och i head shops, där det saluförs som en forskningskemikalie. Det har också upptäckts i prover från en produkt som säljs som en laglig drog (legal high), kallad Benzo Fury, och i tabletter som liknar ecstasy.

(3)

Den befintliga informationen och befintliga data tyder på att den akuta toxiciteten hos 5-(2-aminopropyl)indol kan framkalla skadliga effekter hos människor, t.ex. takykardi och hypertermi, samt orsaka pupillutvidgning, upphetsning och darrningar. 5-(2-aminopropyl)indol kan samverka med andra ämnen, inklusive läkemedel och stimulantia som inverkar på det monoaminerga systemet. Det är svårt att fastställa de specifika fysiska effekterna av 5-(2-aminopropyl)indol på människor, eftersom det inte finns några offentliggjorda undersökningar som bedömer ämnets akuta och kroniska toxicitet, dess psykiska och beteendemässiga effekter eller hur beroendeframkallande det är, och eftersom tillgången på information och data är begränsad.

(4)

Det har registrerats totalt 24 dödsfall i fyra medlemsstater mellan april och augusti 2012 där 5-(2-aminopropyl)indol, antingen isolerat eller i kombination med andra ämnen, påträffats i obduktionsprover. Det går inte att med säkerhet fastställa vilken roll 5-(2-aminopropyl)indol spelat i alla dessa dödsfall, men i vissa fall har det uttryckligen nämnts i dödsorsaken. En mer utbredd tillgång till och användning av detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser för enskilda individers hälsa och folkhälsan. Det finns ingen tillgänglig information om de sociala riskerna med 5-(2-aminopropyl)indol.

(5)

Nio europeiska länder har rapporterat till ECNN och Europeiska polisbyrån (Europol) att de påträffat 5-(2-aminopropyl)indol. Det finns inga prevalensdata om användningen av 5-(2-aminopropyl)indol, men de begränsade uppgifter som finns tyder på att ämnet används i liknande miljöer som annan stimulantia, t.ex. i hemmet, i barer, på nattklubbar eller vid musikfestivaler.

(6)

Det finns inga uppgifter som tyder på att 5-(2-aminopropyl)indol framställs i unionen och det finns inga belägg för att den organiserade brottsligheten är inblandad i framställning, distribution eller tillhandahållande av detta nya psykoaktiva ämne.

(7)

Ämnet 5-(2-aminopropyl)indol har inte något känt, etablerat eller erkänt medicinskt värde eller någon känd, etablerad eller erkänd medicinsk användning och det finns inget godkännande för försäljning av detta nya psykoaktiva ämne i unionen. Bortsett från användningen som referensstandard vid analys och inom vetenskaplig forskning finns det inget som tyder på att det används för andra ändamål.

(8)

Någon bedömning av ämnet 5-(2-aminopropyl)indol inom FN-systemet, enligt definitionen i beslut 2005/387/RIF, har inte gjorts och håller inte på att göras. Två medlemsstater kontrollerar detta nya psykoaktiva ämne enligt nationell lagstiftning i överensstämmelse med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Fem europeiska länder tillämpar lagstiftning om nya psykoaktiva ämnen, farligt gods eller läkemedel för att kontrollera 5-(2-aminopropyl)indol.

(9)

Det framgår av riskbedömningsrapporten att det bara finns begränsade vetenskapliga uppgifter tillgängliga om 5-(2-aminopropyl)indol och att ytterligare forskning behövs för att fastställa dess hälsorisker och sociala risker. De uppgifter och den information som finns tillgängliga ger dock tillräckliga skäl för att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder i hela unionen. 5-(2-aminopropyl)indol bör underställas kontrollåtgärder i hela unionen på grund av dess hälsorisker, som belagts genom att det påträffats i samband med flera rapporterade dödsfall, på grund av att det kan konsumeras utan att användaren vet om det, och på grund av att det saknar medicinskt värde och användning.

(10)

Eftersom sex medlemsstater redan kontrollerar 5-(2-aminopropyl)indol genom olika typer av rättsliga bestämmelser, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen bidra till att undvika att det uppstår hinder vid gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete samt skydda användare mot de risker det kan innebära att konsumera detta ämne.

(11)

Genom beslut 2005/387/RIF tilldelas rådet genomförandebefogenheter för att snabbt och baserat på sakkunskap på unionsnivå kunna åtgärda uppkomsten av nya psykoaktiva ämnen som upptäcks och rapporteras av medlemsstaterna genom att ämnena i fråga underställs kontrollåtgärder i hela unionen. Eftersom villkoren och förfarandet för utlösandet av utövandet av sådana genomförandebefogenheter är uppfyllda, bör det antas ett genomförandebeslut, så att 5-(2-aminopropyl)indol underställs kontroll i hela unionen.

(12)

Detta beslut ersätter rådets genomförandebeslut 2013/496/EU (2), vilket ogiltigförklarades av Europeiska unionens domstol (nedan kallad domstolen) genom dess dom av den 16 april 2015 i mål C-679/13 (3). Enligt domstolens dom ska beslut 2013/496/EU ha fortsatt verkan till dess att nya rättsakter som ska ersätta det träder i kraft. Beslut 2013/496/EU upphör därför att ha verkan från och med den dag då detta beslut träder i kraft.

(13)

För att säkerställa kontinuitet i hela unionen när det gäller kontrollåtgärderna för 5-(2-aminopropyl)indol bör detta beslut inte påverka medlemsstaternas skyldigheter avseende tidsfristen för att underställa det nya psykoaktiva ämnet kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder i nationell lagstiftning i enlighet med artikel 2 i beslut 2013/496/EU.

(14)

Danmark är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av detta beslut, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.

(15)

Irland är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av detta beslut, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.

(16)

Förenade kungariket är inte bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet av detta beslut, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs, och det är varken bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.